简介：摘要本文通过查阅近年来国内外有关免疫分析技术的文献，并进行详细研究，对该技术的基本原理、分类及各类方法的临床应用等方面进行了综述。

简介：采用一组单克隆抗体(T16、M344、T138、T43),用APAAP免疫细胞化学方法,对63例膀胱移行细胞癌及10例非肿瘤患者的膀胱冲洗液作了研究。T35在全部63份标本呈阳性。随着肿瘤分期、分级的升高,以及肿瘤的复发,M344阳性率降低,T138及T43阳性率升高。尿细胞学检查联合应用,可弥补相互间的不足,使肿瘤检出率进一步提高。M344、T138及T43MAb可作为膀胱肿瘤早期诊断恶性程度及复发的评估指标。

简介：

简介：大多数单克隆抗体可诱导免疫反应,免疫毒性是免疫调节类单克隆抗体主要担心的毒性反应。本文总结了单克隆抗体的免疫毒性特征、免疫毒性的相关因素,非临床免疫毒性研究与评价的考虑要点。建议在临床前研究阶段应根据单克隆抗体的作用特征,对药物的免疫毒性进行逐步分层研究,当需要追加试验时,应追加研究;还应体内外研究相结合,动物种属和人体离体细胞相结合,多途径进行研究。

简介：本研究探讨抗CD25单克隆抗体在单倍体相合骨髓移植术（hiBMT）后耐激素的急性移植物抗宿主病（aGVHD）治疗中的作用。对15例单倍体相合BMT后出现耐激素的Ⅱ-Ⅳ度aGVHD的患者给予巴利昔单克隆抗体20mg，第1、4天静脉点滴，未达到疗效的病人间隔1周后重复本治疗。结果显示：完全有效8例（53．33％），其中4例无病生存，2例生存伴局限性cGVHD，2例死于肺部感染；3例部分有效（20％），其中1例无病生存，1例死于aGVHD及感染，1例死于肺部感染；4例无效（26．67％）死亡，死亡原因有GVHD、肺部感染、心力衰竭。总有效率73．33％，总生存率46．67％。该药应用安全，未发现输注相关的毒副作用。结论：抗CD25单克隆抗体对单倍体相合BMT后耐激素的Ⅱ-Ⅳ度aGVHD具有较好的疗效，但总的生存率仍然较低，感染仍然是导致该类患者死亡的主要原因，因此加强环境保护，预防感染极为重要。

简介：[摘要]目的：分析糖尿病性视网膜病变视网膜新生血管行玻璃体腔注射抗血管内皮生长因子（VEGF）药物治疗的临床效果。方法：2020.1~2020-12.从我院选取糖尿病性视网膜病变患者100例作为研究对象，通过随机数字表法将所选研究对象分为对照组（n=50，单纯性激光治疗）和观察组（n=50，在激光治疗的基础上实施玻璃体腔注射抗VEGF药物治疗），比较两组患者视网膜厚度改善情况和并发症发生情况。结果：视网膜厚度治疗前组间无显著差异，无统计学意义（P＞0.05），视网膜厚度治疗后降低，且观察组均低于对照组，具备统计学价值（P＜0.05）。前房炎性反应、角膜水肿以及高眼压等并发症发生率观察组低于对照组，有统计学意义（P＜0.05）。结论：玻璃体腔注射抗VEGF药物治疗糖尿病性视网膜病变视网膜新生血管的疗效显著，安全性较高，建议临床推广应用。

简介：【摘要】目的：分析集成式心理护理干预在玻璃体腔注射抗血管内皮生长因子(VEGF)药物患者围术期的应用效果。方法：本次实验选取2023年1月-2023年12月接受玻璃体腔注射抗VEGF药物的患者200例。所选患者均接受随机编号处理，按照每组100例患者的标准分配为对照组与研究组，分别实施常规围术期护理、加强实施集成式心理护理，对比两组的心理弹性水平与应对方式等观察指标。结果：研究组的面对得分比对照组高，P＜0.05。研究组的屈服、回避评分比对照组低，P＜0.05。干预前两组的CD-RISC评分相匹配，P＞0.05。干预后CD-RISC评分比干预前高，P＜0.05。干预后研究组的CD-RISC评分比对照组高，P＜0.05。结论：集成式心理护理可改善玻璃体腔注射抗VEGF药物治疗患者的心理弹性与应对方式。

简介：摘要鼻息肉是鼻腔和鼻窦黏膜最常见的慢性变态反应相关疾病之一，难治性鼻窦炎伴鼻息肉常合并哮喘，手术和药物治疗都很难控制病情。奥马珠单克隆抗体是人源性IgE单克隆抗体，国外已有应用IgE单克隆抗体治疗鼻息肉，特别是哮喘合并鼻息肉的报道。本研究对3例哮喘合并慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的患者采用奥马珠单克隆抗体治疗，随访16周，观察报道治疗效果。

简介：摘要白介素（IL）-12和IL-23是异源二聚体细胞因子，拥有共同的亚基p40，在固有免疫细胞和T细胞的分化和增殖方面均发挥重要的免疫学功能。大量研究显示IL-12/23在炎症性肠病的发病机制中扮演重要的作用。本文就抗IL-12/23单抗的作用机制及临床应用最新进展进行总结和阐述。

简介：摘要目的建立一种检测重组抗IgE单克隆抗体(单抗)轻链互补决定区中天冬氨酸异构化程度的疏水作用层析(hydrophobic interaction chromatography, HIC)方法。方法采用木瓜蛋白酶酶切抗IgE单抗，产生抗原结合片段和可结晶片段作为HIC方法的样品。筛选不同品牌及官能团的色谱柱，优化流动相的组成及洗脱梯度，研究样品于5 ℃和-20 ℃条件下的稳定性；同时用强制破坏的方式考察该方法的稳定性检测能力。并对该方法的专属性、精密度、线性和准确度进行验证。结果采用TSKgel Butyl-NPR色谱柱、流动相甘油含量为5%时，色谱图的分离度较好。样品在进样器(5 ℃)中放置24 h或在-20 ℃中放置48 h可保持稳定。该方法能检出强制破坏样品的各成分含量随时间的变化，且专属性良好，重复性及中间精密度均符合规定，抗原结合片段各峰的线性决定系数均≥0.990且准确度均在90%～110%。结论建立的HIC方法可有效分析单抗制品天冬氨酸异构化程度。

简介：目的探讨单克隆抗体的预防性诱导治疗能否提高肾移植术后1年内的人、肾存活率。方法以1996年10月～2004年12月进行的同种异体肾移植并且术后使用单克隆抗体（OKT3）的153例尿毒症患者为研究对象。所有患者均于术后6h内预防使用OKT3，每日5mg。其中111例术后5～10d内未发生排斥反应，使用OKT325～50mg，作为预防性诱导治疗。其后改为环孢霉素（CsA）、强地松（P）、硫唑嘌呤（AZA）或霉酚酸酯（MMF）维持治疗。另外40例在5d内因出现排斥反应的征像：T淋巴细胞亚群CD4／CD8〉1．5，同位素肾血流图和同位素肾胶体显相及彩色超声均提示排斥反应，使用OKT3总量60～100mg。确诊排斥反应的当日及第二日使用OKT3每日10mg。使用OKT3的总量根据临床症状是否缓解及CD4／CD8〈0．5或比值倒置而停药。结果2例术后24h内出现经病理证实的超急性排斥反应，切除移植肾。发生急性排斥反应的40例均逆转。151例人、肾存活的随访时间均达1年，只有12例（7．9％）因再排斥而住院治疗。结论肾移植术后应用OKT。作为诱导性治疗，预防急性排斥反应效果良好。肾移植术后即便用OKT3作诱导性治疗，急性排斥反应的发生率仍达36％（40／111）。但急性排斥反应的程度较轻，且可完全被加量的OKT3逆转。OKT3不能预防超急性排斥反应。另外本文也对OKT3常见的副作用进行了总结，提出了一些预防和治疗的措施。

简介：以利妥昔单抗（rituximab）为基础的分子靶向治疗方案的使用明显改善了B细胞恶性肿瘤患者的治疗有效率、远期效果以及生活质量。自从人鼠嵌合型抗CD20单克隆抗体rituximab获批后,多项研究表明这个单克隆抗体单独或与化疗联合应用于B细胞恶性肿瘤的疗效。Rituximab与慢性淋巴细胞性白血病（CLL）细胞及化疗敏感性恶性B淋巴细胞上的CD20结合，

简介：本文阐述了CD20的分予结构、CD20单克隆抗体的免疫抑制机制、在肾移植中的应用以及存在的问题与展望。

简介：CD40是分子量为45—50KD的Ⅰ型跨膜糖蛋白，属于肿瘤坏死因子受体（TNFR）超家族成员，表达于多种抗原递呈细胞、内皮细胞、上皮细胞、造血前体细胞、成纤维细胞以及某些肿瘤细胞。通过单克隆抗体激发CD40分子不仅可以直接作用于CD40^＋分子的肿瘤细胞，其介导的信号还可在多个环节影响肿瘤发生、发展，如调控细胞增殖／凋亡，增强其它治疗手段的敏感性，并能通过调节适应性和固有免疫应答而起到抗肿瘤作用，广泛应用于肿瘤治疗。

简介：细胞免疫在机体对恶性肿瘤的免疫应答中发挥重要作用。人细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA4）通过抑制T细胞的激活，参与T细胞免疫耐受的诱导和维持。因此通过单克隆抗体阻断CTLA4的作用，可刺激免疫细胞大量增殖，从而增强机体对肿瘤的免疫反应。本文主要综述了近年来CTLAg单克隆抗体药物（Ipilimumab、Tremelimumab）的研究及其在临床的应用进展。

简介：单克隆抗体类药物的第一个国际非专利药品名称（INN）MuromonabCD3，由WHO在1988年首次公布。其后，随着单克隆抗体类药物研发热潮的到来，WHO对该类药物的INN命名规则也逐步建立和完善。至2014年6月，WHO陆续公布的单克隆抗体类药物的建议INN（ProposedINN，以下缩写为p-INN）已经达到329个。

简介：【摘要】目的：对眼底疾病患者采用玻璃体腔内注射抗VEGF药物（真实世界下）治疗的有效性以及实用性进行研究。方法：选取来我院进行治疗的患有眼底疾病的58例患者参与本次研究（2018年1月-2020年12月），本文采取回顾性分析法对眼底疾病患者抗VEGF药物的应用情况以及患者的相关眼部指标等进行回顾性分析。结果：在58例患者65眼中，糖尿病性黄斑水肿有26眼，视网膜分支静脉阻塞合并黄斑水肿有13眼，湿性年龄相关性黄斑变性有11眼，视网膜中央静脉阻塞合并黄斑水肿有6眼，特发性脉络膜新生血管有3眼，息肉样脉络膜血管病变有3眼，新生血管性青光眼有1眼，高度近视伴发脉络膜新生血管有1眼，视网膜血管瘤样增生有1眼和视乳头新生血管有1眼。与术前相比，患者的眼底情况最矫正视力以及黄斑中心凹厚度等指标有了显著的改变，具有统计学意义（p

简介：摘要目的探讨抗胰岛素生长因子Ⅰ型受体（IGF-ⅠR）单克隆抗体对ALL细胞株细胞周期的影响。方法以ALL细胞株Jurkat及Reh为研究对象，用浓度分别为0和lμg/ml的抗IGF-ⅠR单克隆抗体（ab16890）及胰岛素（10-8mol/L）共培养两种细胞株各48h，收集两组细胞，以70％乙醇2ml4℃固定24h，上机检测两组的细胞周期。结果以1μg/ml的ab16890及胰岛素共同作用于Jurkat及Reh细胞后，与对照组相比，G0/G1期的细胞明显增多（P值均小于0.05），说明加药后使两种细胞株均阻滞在G0/G1期。结论抗IGF-ⅠR单克隆抗体（ab16890）可诱导两种ALL细胞株凋亡并使细胞阻滞在G0/G1期。

简介：摘要目的探讨重组抗人表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor receptor 2，Her2)单克隆抗体(单抗)的酸碱电荷异质体对其生物活性和亲和力的影响。方法分别用过氧化氢、肽-N-糖苷酶F、羧肽酶B对抗Her2单抗进行氧化、脱糖、酶切处理。用阳离子交换高效液相色谱法和毛细管等电聚焦电泳分析抗Her2单抗的电荷异质体，使用微量差示扫描荧光法分析抗Her2单抗的热稳定性，用细胞增殖抑制法和表面等离激元共振技术分析抗Her2单抗的亲和力。结果脱糖处理抗Her2单抗的酸性电荷异质体增加了5.58%，与免疫球蛋白G Fc受体1(high affinity immunoglobulin gamma Fc receptor Ⅰ，FcGR1A)的亲和力明显减弱，亲和力常数为9.032×10-8 mol/L。氧化和酶切处理抗Her2单抗的热稳定性降低，去折叠温度分别为63.6和59.5 ℃，均低于未处理抗Her2单抗(66.7 ℃)。结论3种处理均会使抗Her2单抗产生电荷异质性，脱糖处理抗Her2单抗与FcGR1A的亲和力减弱，氧化和酶切处理抗Her2单抗的热稳定性降低。

简介：摘要：单克隆抗体药物自发行后，便在临床诊断与治疗中得到了广泛运用，促进了医药行业的进步，目前主要用于体外免疫组织研究，在生物组织评估交叉反应，但试验中需要一定的质量控制标准。因此本文从试验质量标准规定出发，提出了试验的设计思路，又提出了对报告书写以及相关组织的质量控制措施，希望为有关部门提供参考。