简介：2011年10月13日，国家中医药管理局于文明副局长会见了来访的欧洲药品管理局草药药品委员会主席维纳·克诺斯博士一行。双方在热情友好的气氛中进行了会谈，就中药产品欧盟注册问题的有关情况交换了意见，并达成了双方未来在此领域开展交流与合作的共同意向。

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简介：2012年2月6日，韩国食品医药品安全厅表示，新成立的韩国医药品安全管理院将于4月份正式开院。首任院长为首尔大学预防医学教授朴炳周（音译）。朴炳周自2009年开始，负责“药物监测研究工作”，他使韩国的医药品副作用报告方面的研究，达到了先进国家的的水平。

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简介：目的：对急救药品管理中所存在的问题进行深入分析,探究高效、科学的急救药品管理对策。方法：对2014年2～9月期间由宁波开发区中心医院急救药品的管理使用情况进行检查。对其中所发现的急救药品管理问题进行深入分析,找出问题发生的原因。制定科学有效的管理对策,有效提高急救药品的管理水平。结果：在这一阶段的检查过程中发现存在急救药品管理不良事件152起。其中因药品使用过量73起,占到总数的百分比为48.03%;药品摆放混乱发生29起,占到总数的百分比为19.08%;此外还包括药品档案记录混乱、药品变质、其他等,分别占到总数的21.05%、9.21%和2.63%。结论：急救药品在管理过程中存在着较多的问题,通过采取完善急救药品的信息档案记录、规范急救药品的放置、提高药品管理人员的业务能力等措施,可以有效提高急救药品的管理水平,保障急救药品的安全合理使用。

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简介：药品和保健食品有别於普通的商品，其疗效和安全性直接影响人体健康。药品和保健食品注册是走向市场的必经之路，但是如何成功注册，并非每一个药品或保健食品开发者都熟悉。今期简要介绍中国现行的药品(包括中药)注册法规和步骤，以及所需准备的注册樯，下期特介绍保健食品在中国的注册申请。

简介：药品从药品生产企业生产出来后,经过医药商业公司,从一级批发到二级批发,再到三级批发,最后医院还要按照国家政策加价15%,医院再开给病人。每一个流通环节都要有人去做,所以每个流通环节都要加价,可以说,目前流通环节已经成为当前药品暴利的最大黑洞,最终导致了患者看病贵。药品直销可以在很大程度上降低药品价格,从而控制药品出厂价和销售价之间的巨大“价格差”,对解决百姓看病贵问题有着积极意义。如果药品能够从企业直接进入到医院,这些问题就基本可以得到解决。

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简介：摘要：药品安全是影响病情恢复以及生命健康安全的重要因素，而医院药房在高警示药品的管理以及应用上还有不少问题，给用药安全带来了较大的威胁。对此本文围绕高警示药品以及管理中的问题，并探索有效的安全用药对策，进而为高警示药品的安全用药提供重要保证。

简介：目的:探讨追踪方法学在基层医院儿科病区药品管理中的实践效果。方法:在医院儿科病区的口服药、注射药、高警示药品、抢救药品管理中采用追踪方法学进行管理。比较分析采用追踪方法学前后儿科护士输液操作所需时间和用药缺陷发生率。结果:与实施前比较实施追踪方法学后,护士输液操作所需时间及用药过程中的缺陷发生率均有明显下降(P<0.05)。结论:在儿科病区的药品管理中采用追踪方法学,能缩短护士输液操作所需时间,降低用药缺陷发生率。

简介：摘要：建立并运行监管质量管理体系是药品监管部门保证监管活动达到预期目的、持续提升工作质量和效率的必由之路。当前药品监管部门建立质量管理体系面临着缺乏专职质量管理队伍、体系标准语言晦涩难懂、质量管理观念有待转变、体系与业务存在“两张皮”等工作难点。为此，药品监管部门按照做好顶层设计、做好组织保障、明确体系范围、积极借用外脑、抓好宣贯培训、抓好体系调研、制定方针目标、编制体系文件的实施路径开展质量管理体系建立工作。

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简介：摘要：在当今知识产权非常重要的现代社会中，拥有先进生产技术都有话语权，因此中国的制药业应该重视新药的研发，生产过程的创新。制药技术与现代数字技术的结合和医药产品的开发是制药工业发展的重要方向。

简介：摘要：目的：分析PDCA循环模式用于药剂科药品管理效果。方法：选择2022年4月-2023年4月本院收治的100例患者为本次研究对象，随机数字表法分组，观察组及对照组，均n=50例。对照组接受药剂科常规药学服务，观察组联合给予PDCA循环管理法。比较两组不合理用药情况、药品管理质量。结果：观察组剂量、疗程、方式等方面与医嘱不符者，共占4.00%，对照组占比为16.00%，观察组占比更低（P<0.05）。观察组药物储存、分类放置等5项药品管理质量评分更高（P＜0.05）。结论：药剂科药学服务中PDCA循环管理法的应用可以减少不合理用药现象的发生，防止未遵医嘱错用药物给患者带来二次伤害，药剂科工作质量得到好评，值得推广应用。

简介：摘要：药剂科药品不良反应监测管理的重要性不容忽视。药品的不良反应是指在合理使用药品过程中出现的无法预料、无法避免或可能避免但未能避免的有害药物反应。药品不良反应的监测和管理对于保障患者用药安全、促进药物合理使用、发现和评估药物风险具有重要意义。基于此，本文针对药剂科药品不良反应监测管理存在的问题与对策进行探讨，仅供参考。

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