简介：目的：分析不同统计学方法对试剂评价的差异，为选择试剂提供可靠的依据。方法：采用ELISA方法对62416份无偿献血者的血液标本进行双试剂初复检，并用不同的统计学方法对检测结果进行分析评价；并根据评价差异对HBsAg2种试剂性能做进一步评价。结果：4项检测双试剂符合率均大于99．8％；χ2检验分析显示，HBsAg2种试剂χ2=29．81，P〈0．01，差异有统计学意义，其余3项2种试剂差异无统计学意义；Kappa一致性检验表明，4项检测均具有双试剂一致性，一致性程度均较高。为了排除样本阴性、阳性率分布差异，本文对Kappa检验进行校正，校正后的结果显示4项双试剂一致性均为极强。试剂性能试验显示，χ2检验唯一具有统计学差异的HBsAg2种试剂在精密度、准确度、灵敏度方面均相差不大。结论：χ2检验与Kappa检验结论矛盾，但反映了试剂性能的不同方面；Kappa检验对于试剂性能一致性的评价更加客观；对于不同试剂的评价应当结合性能试验和多方面因素综合分析。

简介：目的：建立丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）酶联免疫吸附试验（ELISA）诊断试剂评价参考系统,筛选出适合本地区的献血员抗-HCV检测策略。方法：使用Chiron的RIBAHCV3.0试剂确认献血员中筛查出抗-HCV阳性和阴性的血清标本,建立抗-HCV参比血清,评价8种国内外抗-HCVEIA试剂的灵敏度、特异度、符合率等指标。结果：构建了抗-HCV诊断试剂评价质控体系,分别包括24份抗-HCV阳性标本、24份抗-HCV阴性标本及8份用于灵敏度评价的系列稀释标本;8种抗-HCVEIA试剂对参比血清的检测结果Kappa值分别为0.67、0.71、0.75、0.75、0.88、0.79、0.58。结论：自制抗-HCV试剂评价体系更适合各地的试剂评价工作,在制定筛查策略时,双抗原夹心法试剂优于间接法试剂。

简介：目的：分析Anti-HCVELISA试剂确认结果,保证血液检测安全。方法：2个厂家各抽取2盒Anti-HCVELISA试剂,分别做中国药品生物制品检定所国家参考品和做卫生部临检中心血清盘。结果：2个厂家Anti-HCVELISA试剂做中国药品生物制品检定所AntiHCV国家参考品,有假阳性和漏检。2个厂家Anti-HCVELISA试剂做卫生部临检中心Anti-HCV临床科研血清盘都有不同程度漏检。结论：血站ELISA试剂确认以中国药品生物制品检定所Anti-HCV国家参考品为试剂质量控制合格标准。卫生部临检中心Anti-HCV临床科研血清盘不宜作为试剂质量控制合格标准,可以作为参考。

简介：目的：评价同一种国产试剂在不同核酸检测系统进行核酸扩增技术（NAT）检测的应用效果。方法：将97034人份ALT及酶免双试剂检测阴性的无偿献血者血液标本分为A、B两组进行HBV、HCV、HIV三项联合核酸定性检测,试验均采用上海浩源生物试剂进行8人份混样核酸检测。A组：采用全自动加样仪、核酸提取仪和实时荧光PCR仪检测系统。B组：利用CHITAS及实时荧光PCR仪检测系统。分析比较两组的操作性、运行时间及阳性检出率。结果：A,B两组从操作上比较,A组的手工操作步骤多于B组,B组的自动化程度高于A组。如当天混样/单样测试数不大于48,则B组快于A组。如大于48且不大于96,则两者运行时间基本一致。两组的NAT阳性检出率分别为0.030%,0.043%,两组比较差异无统计意义（P〉0.05）。结论：采用同一种国产检测试剂,分别在不同核酸检测系统进行检测,试验结果相关性良好,两者在使用性能、检测结果方面均较稳定;国产检测试剂质量和检测系统的自动化程度已经达到较高水平,但和部分进口产品相比仍有些许差距,我们期待其可以进一步加强,以更好地提高检测效率。

简介：目的：对抗-HIVELISA试剂进行动态质量评价,确保使用的试剂符合质量要求。方法：用国家参考品及临界值质控血清对抗-HIVELISA试剂进行考核。结果：抗-HIVELISA试剂有不合格的现象存在,国产试剂符合率优于进口试剂,不同厂家试剂的假阳性率及对弱阳性标本的检出能力存在差别、同一厂家不同批号的试剂盒质量也存在差异。结论：血站定期对抗-HIVELISA试剂盒监测并进行质量评价很有必要

简介：目的：确保血液检测试剂盒在运输、储存及使用过程中的质量，使检验结果更加准确、可靠。方法：2011年所购进的部分试剂批号变更时对外观、精密性、板底模式等项目进行质量抽检。结果：夏季室外温度较高，经物流运输时间过长，包装箱内冰块融化冷链失控导致2011年6月16日所购进的A厂抗-HCV试剂盒（批号2）和2011年6月7日所购进的B厂抗-TP试剂盒（批号3）精密性CV值均超出国家规定（CV≤15％）。同时抗～HCV试剂盒（批号2）板底不均一。均作退货处理。结论：我们在选择ELISA检验试剂时，不可以忽视使用前的质量抽检，要对每一批购进的试剂进行抽样检查，建立科学的接收标准，并及时和厂家进行沟通，以促进试剂质量的改进和提高。

简介：目的：探讨第4代人类免疫缺陷病毒（HIV）抗原抗体酶联检测试剂在血液筛查中的质量。方法：分别使用第3代酶联试剂和第4代试剂检测HIV10．5NCU／ml质控血清、卫生部HIV室间质评标本及72693例无偿献血者标本的HIV标志物。结果：对质控血清的检测显示第4代试剂灵敏度大于第3代；对72693例献血者标本HIV初筛检测，第3代试剂初筛阳性32例，阳性率0．0440％，第4代试剂初筛阳性为53例，阳性率0．0729％，显示2种试剂初筛阳性结果差异有统计学意义（X^2=5．18，P〈0．05），但2种试剂的敏感性均为100％。在特异性方面，第4代试剂（99．94％）略低于第3代试剂（99．97％）。结论：未开展核酸检测的采供血机构，使用第4代HIV抗原抗体酶联试剂用于血液的常规筛查，能有效降低HIV传播风险，保证血液安全。

简介：近期1例待产妇因为类B凝集造成血型鉴定错误,现报告如下。1资料与方法1.1一般资料待产妇,于2011-10-02到我院妇科住院,产前做血型鉴定,多次用抗A和抗B标准血清做血型鉴定（正定型）结果,外观及镜下抗A侧凝集4＋,抗B侧凝集2＋,与室温放置后B侧凝集增强,但仍有部分红细胞游离（以上均未做反定型）。

简介：目的：探讨非甾体类抗炎药阿司匹林对存在有β-连环素异常表达的T淋巴细胞自血病Molt-4细胞株的作用及机制。方法：MTT法观察阿司匹林对Molt-4细胞的增殖抑制作用，流式细胞仪（FCM）检测阿司匹林对Molt-4细胞细胞周期分布的影响。实时荧光定量RT-PCR法分析经不同浓度的阿司匹林处理后的Molt-4细胞β-连环素及cyclinD1基因的表达水平的影响。结果：阿司匹林呈剂量依赖性抑制Molt-4细胞的增殖，72h半数抑制浓度为1．58mmol／L；随浓度增加，cyclinD1基因及蛋白的表达水平均下调。结论：非甾体类抗炎药阿司匹林可能通过影响Wnt信号通路调节某些细胞周期相关基因的表达，将Molt-4细胞阻滞于G0／G1期，从而抑制白血病细胞株Molt-4的增殖。

简介：ABO亚型虽少见,但给临床血型鉴定、配血、输血工作带来了很大的困扰。近期我们在患者标本中发现1例罕见类孟买血型（B_m~h）,对其进行了家系调查和分子生物学鉴定,现报告如下。

简介：目的：研究经血小板滤器去除手工浓缩血小板中的白细胞后对血小板的质量及体外功能的影响。方法：从新鲜全血中制备手工浓缩血小板,用床边型白细胞过滤输血器滤除白细胞,分别用细胞计数、离心、血小板质量检测技术及流式细胞术等方法,测定过滤前后血小板计数、白细胞计数、血小板压积、平均血小板体积、大血小板比率、血小板分布宽度、CD62p表达率、血小板黏附、血小板聚集和低渗休克等指标,并观察临床输注反应。结果：经床边型血小板滤器除去白细胞后,浓缩血小板回收率为90.32%,白细胞去除率为98.21%。除血小板计数和白细胞计数有明显下降外,血小板压积、平均血小板体积、大血小板比率、血小板分布宽度、血小板黏附和聚集、低渗休克反应和CD62p表达率均无统计学意义。临床血小板输注不良反应发生率明显降低。结论：浓缩手工血小板去除白细胞,过滤对血小板功能无明显影响,血小板回收率及剩余白细胞数符合相关要求,可以明显降低临床输注反应的发生。

简介：目的：了解木瓜蛋白酶法、凝聚胺法、抗球蛋白法、微柱凝胶法检测临床上常见的13种IgG类抗体结果情况,以便为临床选用哪种检测方法更为合理提供依据。方法：用4种方法分别检测抗-A、抗-B、抗-D、抗-C、抗-c、抗-E、抗-e、抗-M、抗-N、抗-Jkb、抗-Fya、抗-Fyb、抗-MurIgG抗体效价,并采用效价评分来比较分析。结果：凝聚胺法、抗球蛋白法和微柱凝胶法均检出所有13种抗体;木瓜蛋白酶法检出抗-A、抗-B、抗-D、抗-E、抗-C、抗-c、抗-e、抗-Jka8种抗体;微柱凝胶法检测13种抗体效价较其他3种方法更敏感,凝集现象较明显,效价计分较高。结论：针对不同的试验要求选择不同的试验方法。为保证输血安全,对患者进行不规则抗体筛查时应优先选用抗球蛋白法,必要时最好几种方法联合使用,这样不会造成抗体漏检,避免溶血性输血反应的发生。

简介：目的：探讨卵巢肿瘤风险预测模型（ROMA）在卵巢肿瘤诊断中的应用价值。方法：回顾性分析因卵巢肿瘤住院接受手术的良性肿瘤患者41例,恶性肿瘤患者42例及正常受试者40例,用ELISA法检测血清中HE4与CA125水平,计算ROMA值以评估患卵巢肿瘤的风险性。结果：卵巢肿瘤组患者血清HE4、CA125水平及ROMA值高于对照组和良性肿瘤组,差异有统计学意义（P〈0.01）。良性肿瘤组CA125水平值高于对照组值,差异有统计学意义（P〈0.01）;而HE4水平及ROMA与对照组比较差异无统计学意义（P〉0.05）。以HE4≥150pmol/L,CA125≥35U/ml作为阳性界限,则HE4、CA125及ROMA值敏感度分别为83.33%,69.04%85.71%;特异度分别为95.12%,78.0%,95.12%。CA125ROC曲线下面积（AUC）为0.676;HE4ROC曲线下面积（AUC）为0.749;ROMAROC曲线下面积（AUC）为0.814,与CA125、HE4比较差异有统计学意义（P〈0.05）。结论：在卵巢肿瘤诊断中,单项检测HE4的临床价值优于CA125。对于单项HE4、CA125检测而言,HE4、CA125联合应用计算ROMA值具有更好的诊断卵巢恶性肿瘤的临床价值。

简介：目的：探讨分析甲苯胺红不加热血清反应素试验（TRUST）、酶联免疫吸附试验（TP—ELIsA）和化学发光法（TP—CMIA）在梅毒实验诊断中的应用价值。方法：收集住院患者输血前检查血清样本8000例，分别用TRUST、TP-ELISA和TP-CMIA进行梅毒抗体的检测，然后进行对比分析。结果：TRUST检出阳性397例，阳性率为4．96％；TP—E1．ISA检出阳性290例，阳性率为3．63％；TP—CMIA检出340例，阳性率为4．25％。TP—cMIA和TP—ELISA两者比较差异有统计学意义（P〈O．05）。结论：TP—cMIA优于TRusT和TP—ELIsA，具有较高的敏感性和特异性，结果观察直观、快速、省时。TP—CMIA能够助于梅毒的准确诊断，适合于常规临床筛查应用，对保障临床输血和手术安全起到积极作用。

简介：目的:研究广东地区小儿αβ复合型地中海贫血(地贫)的检出率、基因型及临床表现特点。方法:采用反向点杂交法(RDB)诊断β地贫286例,再进一步采用GAP-PCR法进行α地贫1和α地贫2基因检测。结果:在286例地贫中检测出25例αβ复合型地贫。检出率为8.74%,其中β地贫复合α1地贫基因为4.89%,β地贫复合α2基因为3.85%。轻型β地贫复合α地贫18例,检出率为8.74%,重型β地贫复合α地贫7例,检出率为8.75%,在25例αβ复合型地贫中,β重型者占28%。轻型β地贫复合α地贫患儿均无明显临床症状,而重型β地贫复合α地贫患儿有贫血,肝脾肿大的临床表现,但较单纯重型地贫轻,血液学检查也显示为中间型的表现。结论:广东地区αβ复合型地贫检出率较高。αβ复合型地贫血基因型与临床表现型有密切关系。研究αβ复合型地贫基因型对指导地贫患儿的养育、保健、治疗和婚姻生育有着很大的意义。

简介：目的:探讨平均红细胞体积(MCV)和红细胞体积分布宽度(RDW)在骨髓增生异常综合征(MDS)和缺铁性贫血(IDA)鉴别诊断中的应用价值和意义。方法:ABXMICROS60自动血液分析仪检测23例MDS患者和31例IDA患者的MCV、RDW值。结果:MDS和IDA患者的MCV分别为(103.1±10.8)fl和(73.7±9.6)fl,差异有统计学意义(P<0.01)。而MDS和IDA患者的RDW分别为(18.7±4.4)和(17.6±2.8)均高于正常参考值,2组间数据比较,差异无统计学意义(P>0.05)。MDS患者MCV、RDW增高,IDA患者MCV减低、RDW增高。结论:MCV、RDW的变化在MDS和IDA鉴别诊断中有较高的应用价值。

简介：目的：研究输血对初诊多发性骨髓瘤（MM）患者预后的影响。方法：采用匹配病例对照研究方法,将2012-06-2016-12首次诊断的84例MM患者根据是否输血分为输血组（42例）和非输血组（42例）。观察各组总生存率（OS）及无进展生存率（PFS）。结果：输血患者的血红蛋白水平比非输血组患者低。输血组患者硼替佐米的使用率更高。单因素分析中采取输血的患者PFS更低;年龄、ISS分期、血小板水平、血红蛋白水平、血清肌酐水平、血清β2-MG、血清钙和沙利度胺药物的使用是OS和PFS的共同影响因素。采用多变量分析,高龄（≥60）,高血清钙（≥2.75mmol/L）是影响MM患者OS的危险因素,高血小板水平（≥100×10^9/L）和沙利度胺药物的使用是OS的保护因素。Ig分型和沙利度胺应用是MM患者PFS的独立预后因素。输血不是MM患者OS和PFS的独立预后因素。结论：沙利度胺药物能够有效提高患者的OS和PFS。输血不影响MM患者的PFS以及OS,不是MM患者预后的危险因素。

简介：骨髓增生异常综合征（MDS）是一组克隆性造血干细胞异常的疾病，随着医学诊断技术的提高，MDS的诊断标准已不能满足临床实际工作的需要，许多新的MDS亚型不被诊断标准所包括。世界卫生组织（WHO）对MDS进行了修正，新增添了难治性血细胞减少有多系病态（refractorycytopen-inawithmultilineagedysplasia,RCMD）、5q-、MDS不能分类（MDS-U）。

简介：目的：探讨抗环瓜氨酸（CCP）抗体、抗角蛋白（AKA）抗体、抗核周因子（APF）和RA33抗体在老年起病类风湿关节炎（EORA）诊断和鉴别诊断中的临床意义。方法：对95例EORA（EORA组）、69例风湿性多肌痛（PMR）患者（PMR组）和47例健康者（对照组）进行抗CCP抗体、AKA、APF和RA33抗体检测，其中抗CCP抗体和RA33抗体采用酶联免疫吸附法（ELISA法）检测，AKA和APF采用间接免疫荧光法（ⅡF）法检测。结果：①抗CCP抗体、AKA、APF和RA33抗体在EORA组的敏感性和特异性分别为（58．9％、95．8％）、（33．7％、91．4％）、（31．6％、89．4％）和（36．8％、86．7％），显著高于PMR组和对照组（P〈0．01）。②EORA组抗CCP抗体的敏感性显著高于AKA、APF和RA33抗体（P〈0．05）。联合检测4种抗体，敏感性有所降低，但使阳性率提高至98．9％，且有更高的阳性预测值。③69例PMR患者中有6例患者CCP抗体阳性，3例AKA阳性，且与CCP抗体相重叠，2例APF阳性，2例RA33阳性，1年后3例重叠阳性的PMR患者确诊为EORA。结论：PMR与EORA有相似的临床症状和特征，临床上有时难以鉴别，极少数病例，在早期不典型时易误诊，但抗CCP抗体、AKA、APF和RA33抗体仍主要出现在EORA患者中，尤其抗CCP抗体有较高的敏感性和特异性，4种抗体联合检测有更高的特异性和阳性预测值，同时结合临床症状、影像学改变等，4种抗体联合检测对EORA的诊断和鉴别诊断有很高的临床应用价值。

简介：目的：探讨GAS6在儿童下呼吸道感染性疾病和脓毒症诊断中的应用价值。方法：分别检测240例疾病组和55例正常对照组血清GAS6、PCT和CRP水平。比较各疾病组和正常对照组之间GAS6、PCT、CRP的差异。同时,绘制各诊断指标的ROC曲线。结果：脓毒症组、细菌性肺炎组和病毒性肺炎组患儿的血清GAS6均显著高于正常对照组（P〈0.05）,但支原体肺炎组患儿的GAS6与正常对照组比较差异无统计学意义（P〉0.05）。脓毒症组患儿血清GAS6显著高于另外3组（P〈0.01）,此外,细菌性肺炎组患儿血清GAS6明显高于支原体肺炎组和病毒性肺炎组（P〈0.05）,但支原体肺炎组和病毒性肺炎组患儿间并无统计学差异（P〉0.05）。无论诊断脓毒症还是细菌性肺炎,GAS6的ROC曲线下面积均小于PCT和CRP（P〈0.05）,但诊断病毒性肺炎时,GAS6与PCT的ROC曲线下面积差异无统计学意义（P〉0.05）。结论：在儿童下呼吸道感染性疾病中,患儿血清GAS6、PCT和CRP会显著升高。但GAS6对儿童下呼吸道感染性疾病及脓毒症的诊断价值不及PCT和CRP。