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  • 简介:摘要:为了保障药品质量及安全,相关部门提出了微生物限度检查的方法,只有降低检查误差才能提高检查结果的准确性。为此,本文重点从培养基导致的误差及应对措施、检品导致的误差及应对措施、菌落计数导致的误差及应对措施、无菌室导致的误差及应对措施等四个不同角度分析药品微生物限度检查工作中的误差并提出相应的解决对策。

  • 标签: 药品 微生物限度检查 误差 应对措施
  • 简介:【摘要】目的 围绕制药用水微生物限度,制定全新的检查方法,为企业制药用水微生物污染控制提供指导。方法 以美国药典、欧洲药典、中国药典为对象,就其中的制药用水微生物限度检查方法进行对比,经数据分析,从中将最优条件给予明确,即选择R2A琼脂培养基,采用薄膜过滤法,培养≥5d(30~35℃)。结果 与现行中国药典制药用水微生物检验方法相比较,在污染菌的检出率上,新方法要明显更高。结论 所构建的新方法检出率更高,可以将制药用水微生物污染情况更加准确、真实的反映出来,可当作增补本收载方法(中国药典)。

  • 标签: 微生物限度 制药用水 薄膜过滤法
  • 简介:【摘要】微生物限度检验是检查非规定灭菌制剂及其原料、敷料受到微生物污染的程度,检验内容主要包括:细菌总数、控制菌、酵母菌数、霉菌数等,其检验结果及质量将会直接对药品的使用与安全产生影响。药品安全关系到患者的身体健康,相关部门应采取有效的措施严格开展药品质量检验。而通过微生物限度检验成为当前药品安全中的重要指标,检验过程中以国家药品相关规范为基础,借助特定的技术完成药品生产、研发、保存过程中微生物污染情况检验,不仅能评估药品的质量,亦可预测患者用药安全。因此,本综述将以药品微生物限度为起点,分析药品微生物限度检验的重要性,探讨其检验过程中的注意事项,为临床安全用药提供依据。

  • 标签: 微生物限度 药品安全 注意事项 微生物污染
  • 简介:【摘要】目的 围绕制药用水微生物限度,制定全新的检查方法,为企业制药用水微生物污染控制提供指导。方法 以美国药典、欧洲药典、中国药典为对象,就其中的制药用水微生物限度检查方法进行对比,经数据分析,从中将最优条件给予明确,即选择R2A琼脂培养基,采用薄膜过滤法,培养≥5d(30~35℃)。结果 与现行中国药典制药用水微生物检验方法相比较,在污染菌的检出率上,新方法要明显更高。结论 所构建的新方法检出率更高,可以将制药用水微生物污染情况更加准确、真实的反映出来,可当作增补本收载方法(中国药典)。

  • 标签: 微生物限度 制药用水 薄膜过滤法
  • 简介:摘要:在符合药典要求下,对原有注射用水微生物限度需氧菌检验方法进行优化并对优化后的检验方法进行确认。药品微生物限度检查主要是检查药品中非规定灭菌剂及原料辅料中微生物污染的情况,它主要是检测活体微生物的数量是否在规定的范围内,方法:在样品取样量不变的情况下,改变冲洗剂量查看检测结果是否有变化。结果:验证过程顺利,利用薄膜过滤法确定纯化水、注射水以及纯蒸汽检验方法按照新方法执行对检测结果无影响。结论:新方法在污染菌的检出率较现行方法不变的前提下,在检验效率以及费用上有显著提高。

  • 标签: 注射用水 微生物限度 薄膜过滤法 提高效率。
  • 简介:摘 要:本文主要探讨了药品微生物限度检查中的污染问题及其对策,同时也介绍了药品微生物限度检查中的追溯方法。在分析药品微生物限度检查中污染的原因时,我们发现人为因素、环境因素、材料因素和检测方法因素都会对检测结果产生影响。为了解决这些问题,我们提出了人员管理、环境控制、材料管理、检测方法优化和仪器设备管理等对策。特别地,在本文中,我们重点讨论了仪器设备管理对药品微生物限度检查的重要性。此外,我们还介绍了药品微生物限度检查中的追溯方法,包括样品来源的追溯、检测方法的追溯和检测结果的追溯。这些追溯方法可以帮助我们确定检测结果的真实性和准确性。本文旨在为药品微生物限度检查提供一些有效的方法和措施,以确保药品的质量和安全性。

  • 标签: 药品微生物限度检查 污染 追溯 质量控制
  • 简介:摘要:微生物限度检查通过严格的检验方法和标准,确保药品在生产、包装、储存和使用过程中不受到微生物污染,从而保证药品的安全性和有效性。而药品质量研究则关乎药品的成分、纯度、稳定性等关键质量指标,直接关系到患者的用药效果和健康安全。本文将药品微生物限度检查与药品质量进行探讨,以期为药品质量控制提供科学依据和技术支持。

  • 标签: 药品 微生物限度 检查 药品质量
  • 简介:摘要:目的:建立柴黄清热颗粒微生物限度检测方法。方法 :按照《中国药典》2020年版四部通则1105,1106,采用薄膜过滤法测定需氧菌总数,采用平皿法测定霉菌和酵母菌总数,通过3次独立平行试验,计算各试验菌的回收率,结果,各组的菌株回收率均在0.5~2的范围内,控制菌(大肠埃希菌、乙型副伤寒沙门菌、耐胆盐革兰阴性菌)适用性试验满足要求。结论:采用此法能有效检测柴黄清热颗粒微生物限度检测,所确立的柴黄清热颗粒微生物限度检查方法,准确可靠,可行性强。

  • 标签: 柴黄清热颗粒 微生物限度检查 方法学验证 培养基稀释法
  • 简介:在构建和谐社会的过程中,公安机关要以科学发展观统领公安工作,用正确稳定观谋划公安工作,正确处理好人民内部矛盾。要在党委和政府的领导下,正确区分不同性质的矛盾,重视和维护人民群众的根本利益,坚持依法处置、慎用警力警械和强制措施,以及防止矛盾激化的原则,正确把握维护稳定的八大关系,最大限度地增加和谐因素,最大限度地减少不和谐因素。

  • 标签: 公安机关 正确稳定观 和谐因素
  • 简介:【高考预测】本内容涉及政治生活的核心.即我国的国家性质.主要围绕我国的国家性质是什么、为什么、怎么办三个问题来说明。高考中,通常结合党和国家的具体政策来考查对我国国家性质的理解。在备考过程中.要注意把握以下三点:我国的国家性质;从民主和专政辩证统一的角度理解人民民主专政的特点和优点:坚持人民民主专政是正义的事情。

  • 标签: 国家性质 人民民主专政 政治生活 辩证统一 高考 正义
  • 简介:摘要土是必不可少的路基填料,路基土的性质优劣直接关乎路基的使用性能。给出了土的一般性定义,介绍了路基土特性试验的内容,路基土的几个重要性质,密度和最佳含水率、水力传导系数、冻胀敏感性、膨胀能力。

  • 标签: 路基土 最佳含水率 冻胀敏感性
  • 简介:一、等差数列根据等差数列的通项公式易得下面性质性质1若数列{an}是等差数列,则a1+an=a2+an-1=…=ar+an-r+1=…,即与两端等距离的两项之和均相等.性质2若数列{an}是等差数列,则当m+n=k+t时(m,n,k,t∈N),有a...

  • 标签: 数列性质 等比数列 等差数列 通项公式 证明方法 普通中等专业学校
  • 简介:同学们已经学习了等式的性质:等式两边同时乘或除以同一个不等于0的数,所得结果仍然是等式。

  • 标签: 等式 性质 解方程 学习 同学
  • 简介:1979年以来,中国检察制度走上了独立发展之路:检察院不再是实行垂直领导制和一般监督制的苏式法律监督机关,而是成长为实行法律监督的中式法律监督机关。相应地,法律监督概念的教义化进程被开启并发展,逐渐获得了法纪监督、侦查监督、监所监督、审判监督、执行监督、民事调解监督等内容。2014年以来,十八届四中全会和六中全会分别提出建立检察机关提起公益诉讼制度和改革国家监察体制,检察制度发生重大变化,法律监督理论体系也被相应调整:法纪监督不复存在,行政公益诉讼监督被纳入其中。由于检察院主要是一个刑事司法机关,所以,未来应重在坚持对刑事诉讼依法进行程度较强的法律监督,对职务犯罪调查依法进行程度适当的监督,形成"双面监督"的格局。

  • 标签: 检察院 法律监督机关 法律监督 教义学
  • 简介:文章评论了词典学界对《辞源》(包括初版和修订本)和《辞海》的性质众说纷纭的现象,认为如能通过讨论辨明是非,将有益于这两部词典编纂工作的优化和经验教训的总结,也有益于词典类型理论的完善。

  • 标签: 辞源 辞海 词典性质 词典类型
  • 简介:行政有公行政与私行政之分,行政法学以公行政为研究对象.军事行政在权力渊源、特征、手段等方面与公行政区别明显,性质上不属于公行政,因此,军事行政法不应纳入行政法体系.

  • 标签: 行政 公行政 军事行政 性质
  • 简介:我们知道.两个角的和等于180°时.这两个角互为补角,简称互补.也可以说其中一个角是另一个角的补角.两个角的和等于90°时.这两个角互为余角,

  • 标签: 解题 性质 利用 互为补角 互为余角
  • 简介:通过《物质的变化》的学习后,相信同学们对周围的物质世界已经产生了浓厚的学习兴趣,非常希望了解生活中一些常见的物质具有哪些性质,而《物质的性质》的内容将会为你提供很好的帮助。但这一章介绍的物质种类相对较多,初学者往往觉得知识量较大,难以适应,因此为了使大家更好地掌握本章知识,特提出以下几点意见,供同学们参考:

  • 标签: 学习指导 性质 学习兴趣 物质世界 知识量 初学者
  • 简介:我们首先必须承认片面共犯的现实存在是不容置疑的。在理论界,对片面共犯的定性存在着争议,或认为其为共同犯罪的一种特殊类型,或认为可以将其视为间接正犯加以处理。笔者认为,片面共犯不是特殊的共同犯罪也不能等同于间接正犯,它是一种特殊的犯罪形态。

  • 标签: 片面共犯 共同犯罪 间接正犯