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  • 简介:摘要:【目的】构建与行业实践相整合的《药品生产技术》课程知识体系,让学生在一条至多条知识链中得到全面的职业技能锻炼。【方法】在药品生产及制药工艺方面教材图书的基础上,结合工业药剂学的药物制剂类型划分,探讨符合药品GMP管理规范要求背景下,整合形成《药品生产技术》知识体系,即:介绍具体类别药物制剂的关键设备及其管理与维护、关键工艺的工艺风险管理、各种制剂类型的生产管理要点及典型的GMP规范要素,在实训实验设计方面,需关注关键设备的行业标准、技术指南。确保课程知识、技能的讲授与现行版《中国药典》《药品GMP指南》相衔接,并形成药品GMP管理理念。【结果】构建的《药品生产技术》课程知识体系,既照顾了传统的药品生产技术的知识主要线索,又照顾了行业管理、药政法规的要求,确保学习过程中得到药品生产主要的生产工序及管理工具的职业技能锻炼。【结论】课程内容的设计构建是良好教学的一个方面,需要结合具体的教学条件、教学方法、教学方式,才能发挥更好的专业人才培养效果。

  • 标签: 药品生产技术 知识体系 工艺风险管理 工艺验证
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