简介:【摘要】目的:分析海南省申报医疗器械注册体系核查、生产许可(含延续、变更)检查,以期提升各医疗器械企业(含注册人、生产企业)质量管理水平,切实履行好企业主体责任,保障产品安全、有效和质量可控。方法:汇总分析海南省2023年168家次医疗器械注册体系核查、生产许可检查时发现的缺陷。结论:通过汇总分析海南省医疗器械注册体系核查、生产许可检查发现的问题,发现企业在机构与人员、文件管理、设计开发等方面的缺陷占比较多,存在一定的风险隐患。因此建议对我省医疗器械企业仍需加强监管,深化风险防控,进一步督促医疗器械企业落实主体责任、强化产品质量管理和风险防范。
简介:摘要:目的:探讨优质护理在放射科造影检查中的应用效果。方法:选择5100例于本院放射科进行造影检查的患者,随机分为对照组和观察组各2550例,对照组给予常规护理,观察组给予优质护理,比较两组患者造影中不良反应发生率、患者对检查知识知晓率、患者对造影检查的依从性、患者对护理人员的满意度。结果:观察组不良反应发生率明显少于对照组,观察组患者对检查知识知晓率、对造影检查的依从性、对护理人员的满意度明显高于对照组。结论:将优质护理应用于放射科造影检查患者中可减少不良反应的发生,提供患者对检查知识知晓率,提高患者对造影检查的依从性,提高患者对护理人员的满意度,更有利于各项检查的开展,值得临床推广。
简介:摘要:本文针对地铁预制管片生产过程中裂纹产生的问题进行了深入研究和分析。通过对裂纹产生的原因进行探讨,并结合实际案例,提出了一系列的控制措施和解决方案,以减少或避免裂纹的生成,提高地铁预制管片的生产质量和效率。
简介:【摘要】以2-甲氧基-2甲基-4,5-咪唑烷二酮(中间体)为原料,通过低温硝化、硝化产物胺化开环两步合成了1,1-二氨基-2,2二硝基乙烯(DADE)。对文献中报道的反应路线及反应条件进行了优化,在此基础上对DADE进行了放大试验研究,确定了0.5kg量级的稳定合成工艺,产率达到48.2%,产品纯度理想。并初步研究了该产品的重结晶工艺,为今后进行DADE的性能和配方研究奠定了物质基础。