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  • 简介:摘要:药品研发中的文件管理是确保研发过程规范、科学、可追溯的重要环节。随着医药行业的快速发展,药品研发过程中产生的文件数量和种类不断增加,因此对文件管理的规范化和标准化需求也日益凸显。

  • 标签: 药品研发 文件管理 要求
  • 简介:GLP即"药品非临床研究质量管理规范"(GoodLaboratoryPractica的缩写),是药品临床前研究重要的质量保证体系.它对约品非临床研究安全性评价所涉及的组织机构、工作人员、实验设施、设备材料、操作规程和资料档案都作了规范,而且要求各单位都应将这些规范以文件的形式固定下来,因此文件的制定和管理是实施GLP的关键.

  • 标签: 中药 GLP 药品非临床研究质量管理规范 文件编制 药品研究 文件实施
  • 简介:摘要:目的:探究护理文件中将书写质控单进行应用的主要方法及效果。方法:在我院展开研究工作,以2021年11月-2022年11月期间为主展开实验,在护理文书书写期间应用书写质控单,对其应用前后的书写质量进行对比分析。结果:应用护理文件书写质控单后,临床的书写合格率为92.00%,与应用前的75.00%进行比较,得到显著提升,数据差异存在统计学意义(P

  • 标签: 护理文件 书写质控单 应用效果
  • 简介:摘要:目的:探究护理文件中将书写质控单进行应用的主要方法及效果。方法:在我院展开研究工作,以2021年11月-2022年11月期间为主展开实验,在护理文书书写期间应用书写质控单,对其应用前后的书写质量进行对比分析。结果:应用护理文件书写质控单后,临床的书写合格率为92.00%,与应用前的75.00%进行比较,得到显著提升,数据差异存在统计学意义(P

  • 标签: 护理文件 书写质控单 应用效果
  • 简介:【摘 要】目的:为减少护理文件书写中常见缺陷的发生,使护理人员可以更好的完成护理文件的记录,对书写质量管理中运用PDCA法的应用效果作进一步探究,为临床提供有效参考依据。方法:研究筛选出共200例于2021年9月-2022年6月期间在本院治疗护理患者的护理文件为研究对象,2021年9月-2022年1月期间进行常规护理文件书写质量管理模式的100例患者的护理文件记录作为对照组,2022年2月-2022年6月期间应用PDCA法进行护理文件书写的100例患者的护理文件记录作为观察组,对比观察两组护理文件书写记录的评分情况。结果:统计研究表明,通过应用PDCA法的观察组护理文件书写质量评分明显高于对照组,组间数据差异明显,P<0.05,说明存在对比意义。结论:分析表明,运用PDCA法在护理文件书写质量管理中的应用效果显著,可以有效降低护理文件书写中常见的缺陷,提高护理文件书写质量,应用价值良好,对此方案建议大力推广应用。

  • 标签: PDCA法 护理文件书写 质量管理 应用效果
  • 简介:档案工作作为维护党和国家历史真实面貌的重要事业,已经成为国家各项建设事业必不可少的环节。随着社会主义现代化建设事业的发展,档案事业显得更加重要。建设社会主义档案事业,需要有高素质的档案人才。医院档案工作作为医院管理工作的一个组成部分,档案人员素质急待提高。如何提高医院档案人员综合素质,笔者从以下方面谈几点认识。

  • 标签: 医院 档案 人员素质 发展 管理
  • 简介:【摘要】 目的 研究医院档案管理中档案信息化建设的作用与价值。方法 自2020年1月在医院档案管理中开展档案信息化建设,纳入管理前(2019年1月~2019年12月)与管理后(2020年1月~2020年12月)各500份档案,对比管理前后档案管理档案破损率、缺失率均较低,档案正常利用率。结果 对比管理前,管理后档案破损率、缺失率均较低,档案正常利用率较高(P<0.05)。结论 在医院档案管理中开展档案信息化建设,可显著降低档案破损率、缺失率,以此提升整体档案正常利用率,值得借鉴。

  • 标签: 医院档案管理 档案信息化建设 档案破损率 正常利用率
  • 简介:【摘 要】:医院档案管理是医疗卫生单位管理工作中非常重要的组成部分,加强对医院档案管理的优化与完善,不仅能确保医院综合管理水平得到提升,还能促进医院为社会民众提供更加优质的医疗服务。医院档案管理工作形式和内容较为繁杂,伴随着我国医疗卫生事业的不断发展与进步,医院档案管理方面的工作也在随之加强,并且成为医院管理工作中的重点之一,医院档案管理的水平与质量对提高医疗技术有着极其重要的作用,直接影响到医院的长远发展。本文针对医院档案信息化建设在医院档案管理中的价值进行详细分析,在明确了解医院档案管理工作现状的基础上,对档案信息化建设创新途径进行系统梳理,使医院档案管理工作具有的作用和价值充分发挥到相关工作中,确保档案管理效率得到有效提升的同时,为进一步强化医院管理水平和服务能力奠定坚实基础。

  • 标签: 档案信息化建设 医院 档案管理 应用价值
  • 简介:目的:总结临床试验记录文件中常见的问题,提出规范的文件记录做法,为提高药物临床试验数据记录质量提供参考。方法:参照药物临床试验质量管理规范,结合作者从事药物临床试验质量控制工作的经验,对实际工作中发现的临床试验记录文件中存在的问题进行分析,并探讨符合药物临床试验规范的文件记录做法和相关措施建议。结果:研究者和监察员的综合素质是影响药物临床试验记录文件质量的主要原因。结论:加强对研究者和监察员的试验资质考察、GCP和SOP培训,对临床试验进行项目组、专业组和机构办公室三级质量控制监管,引入国外SMO管理模式、聘请CRC,建立药物临床数据信息化系统是提高药物临床试验记录文件质量的办法。

  • 标签: 药物临床试验 记录文件 药物临床试验质量管理规范 质量控制
  • 简介:摘要:在不同企业、事业单位的发展工作结构组成中,档案管理是非常重要的一部分,并且伴随着社会经济的高速发展,档案管理工作的重要性和必要性也逐渐显现出来,良好的档案管理工作不仅能够保障各项工作的顺利、稳定进行,还能够对企业、事业单位的阶段性发展决策方面起到重要的参考作用,降低了企业、事业单位的发展风险。同时,其一系列发展战略决策具有高强的科学合理性。因此,对于现阶段国内的企业和事业单位来说,需要重视档案管理工作,并且依据自身的实际发展情况针对档案管理工作人员进行素质提升,这样才能切实做好档案管理工作的科学化和现代化发展。因此,本文将针对提高档案人员素质做好档案管理科学化进行系统的研究和分析。

  • 标签: 档案管理 工作人员 综合素质 管理科学化 研究分析
  • 简介:【摘要】目的:分析探讨互联网+档案管理方案在医院档案管理中的应用效果与价值。方法:按照研究排除纳入要求对本院于2021年1月-2021年12月内档案管理工作进行总结分析,对比医院过去常规管理方案处理,和当下运用互联网+技术进行分类管理的管理效果,为医院档案管理提出有效参考对策。结果:在不同档案管理方法下,互联网+管理办法正确率及高效率均明显高于常规管理办法,同时为进一步提高档案管理质量,针对互联网+档案管理也应当做出一系列有效措施。结论:针对医院档案管理引入互联网+管理办法能够有效实现档案归类整理,提高了档案管理的正确率与高效率,对于医院档案管理工作有重要推动意义,值得进一步研究使用。

  • 标签: 医院档案管理 互联网+档案管理 正确率 高效率
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  • 简介:摘要:按照2017年初重庆市政府印发《重庆市全面推开公立医院综合改革实施方案的通知》(渝府办发[2017] 122号)文件精神,全市二级以上公立医院积极响应改革号召。在涪陵区委区政府的领导下,我院也积极开展公立医院综合改革。中共中央办公厅印发《关于加强公立医院党的建设工作的意见》中指出:“加强党风廉政教育、提高拒腐防变能力,严明纪律红线”。2019年初,中共中央办公厅印发《中国共产党纪律检查机关监督执纪工作规则》新增“监督检查”一章,专门就党员领导干部廉政档案的主要内容作出详细规定,并要求“廉政档案应动态更新”,第一次以党内法规的形式为各级纪检监察机关做好廉政档案工作提供了重要遵循。

  • 标签: 浅谈 廉政档案 思想性 行动性
  • 简介:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据国家有关部门的规定,自2006年1月1日起我国已全面禁止从野外猎捕豹类和收购豹骨。为妥善解决濒危保护动物药材豹骨的使用问题,现将有关事宜通知如下:

  • 标签: 国家食品药品监督管理局 豹骨 文件 使用问题 动物药材
  • 简介:当人类步人信息社会的历史变革时期,档案作为社会信息整体将发挥越来越重要的作用。以计算机技术为基础的信息技术、网络技术的发展。给人类带来了前所未有的变化,其影响的深度和广度正改变着人们工作和生活方式,也深刻地影响着历史悠久的档案行业掌握电子信息管理,在电子文件归档中处于举足轻重的地位,推动档案管理工作发生巨大变化。

  • 标签: 档案工作 信息化管理 档案管理工作 计算机技术 历史变革 信息社会
  • 简介:【摘要】目的:本文对医院现有的档案管理的模式做出介绍,引出传统档案管理模式的弊端,引出主题,探讨加强医院采购中心档案管理的方法。方法:通过搜集现有资料找出医院采购中心档案管理所存在的问题,依据问题对症下药,找出能够有效提高档案管理的方式,提高医院采购中心档案管理的效率。结论:提高医院采购中心档案管理效率的有效方式就是档案管理信息化。

  • 标签: 医院 采购中心 档案管理
  • 简介:摘要:目的 探讨大数据背景下科技档案管理的优化策略。方法 分析大数据对科技档案管理发展的优势。并从人才培养与引进、数字化档案管理体系构建、完善档案监管系统及档案管理信息化的开发方面进行优化落实。结果 极大的提升了科技档案管理的工作效率、工作安全性、科学性与系统性。结论 只有不断引进并在科技档案管理中融合信息化技术,并不断持续优化,才能更好的做好科技档案管理工作。

  • 标签: 大数据时代 科技档案 档案管理
  • 简介:摘要:逐步探索提升医院科研档案信息化管理对提升医院信息化管理建设水平、促进数字化转型思维管理信息化思维、推动医院科研档案馆更高效利用管理,均有重要作用。本文将在具体分析医院科研管理档案内容的同时,对科研档案信息化遇到的难点,重点提出问题并予以可实施性要点研究。

  • 标签: 医院科研档案 信息化 管理 要点 探析