简介：非布司他是一种新型选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂,广泛用于痛风及高尿酸血症的治疗[1].2017年11月15日,美国FDA发布了非布司他的安全公告[2],指出非布司他未增加抗血小板试验协作组（theAnti-PlateletTrialists＇Collaboration）复合终点事件（包括心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命性卒中）,但可增加心脏相关死亡和全因死亡的风险,这使非布司他的心血管安全性备受关注.

简介：目的:研究复方珍珠膏药效学及安全性。方法:以KM小鼠为模型进行抗炎、止痒、镇痛、经皮急性毒性实验;以豚鼠为模型进行急性皮肤刺激、多次给药皮肤刺激、皮肤致敏及经皮急性毒性实验;以雌性SD大鼠为模型进行肉芽肿实验及破损皮肤瘢痕实验。结果:皮肤刺激实验、皮肤过敏实验药物观察期间未见豚鼠皮肤有红斑和焦痂形成;破损皮肤瘢痕实验药物观察期间未见大鼠皮肤出现红斑和水肿,且其皮肤在2周内恢复;豚鼠和KM小鼠1d内以最大给药量(5000mg·kg^-1)经皮给予2次复方珍珠膏后,未见明显毒性反应。结论:复方珍珠膏具有抗炎、止痒、镇痛、抗增生的作用,外用无刺激性、过敏性及毒性,且不会造成皮肤瘢痕,预期临床应用安全性良好。

简介：病理学诊断中特殊染色具有重要的应用价值,通过长期的改进与创新特殊染色能够有针对性地对组织成分进行染色,使组织病理学评价更加完善精确。非临床药物评价中常用的特殊染色法有结缔组织染色的Masson三色染色法、肌肉染色的磷钨酸苏木素染色法、糖原染色的过碘雪夫染色法、脂质类染色的油红O染色法、色素类染色的Masson-Fontana染色法,以及神经组织染色和病理沉着物染色等,综述特殊染色的主要内容及应用中注意事项。

简介：木糖醇是一种天然的五碳糖,在全世界范围内广泛应用于食品及医疗领域,其有效性已得到证实,然而关于其安全性关注较少。2017年6月1日国家食品药品监督管理总局发布第68号公告,要求修改含木糖醇注射剂药品说明书,鉴于此笔者检索国内外文献资料,重点关注与木糖醇使用相关的安全性问题,并归纳总结含木糖醇药品临床使用中的药学监护内容,供医师、药师参考。

简介：目的对新型永生化人肝细胞系HepZJ进行安全性研究。方法获取HepZJ培养上清液,通过PCR联合琼脂糖凝胶电泳法进行支原体检测,通过显色基质法进行内毒素检测;将HepZJ细胞悬液经尾iv进入SD大鼠后观察其生存情况并于不同时间点进行剖检,通实时荧光定量PCR（qRT-PCR）法分析该细胞系的生物分布;将HepZJ细胞悬液sc进入BALB/c-nu裸鼠后分析其致瘤性。结果HepZJ支原体检测电泳图未见阳性条带;内毒素检测浓度〈2EU/mL;SD大鼠尾ivHepZJ后生存情况良好,血液、肺脏、脾脏在不同时间点出现不同程度的GAPDH-Human和TERT-Human基因表达,血液中12h后、肺脏和脾脏中1周后基本被清除,剖检过程中未见肿块形成;裸鼠scHepZJ后无硬性肿物形成。结论新型永生化人肝细胞系HepZJ无支原体、细菌污染,进入体内后无明显副反应及致瘤性,具备应用安全性。

简介：药物安全性评价中毒性病理学评价是最重要的一个步骤,而毒性病理学评价作为药物安全性评价体系中重要的一环,用以确定损伤靶器官、靶组织的形态及程度变化,评价受试药物是否具有毒性并判断其能否推向临床的重要指标。对组织学技术进行质量控制与评估则是确保毒性病理诊断准确性及一致性的重要前提。该文对组织学技术流程进行叙述并探讨流程中相关影响因素。

简介：摘要目的采用COOK双球囊促进宫颈成熟并引产，对其有效性及安全性进行分析。方法本研究选取我院2016年5月至2018年5月在我院进行引产的产妇280例作为研究对象，对其进行随机平均分组，组别为对照组和研究组，对照组引产采用小剂量催产素进行干预，研究组则采用COOK宫颈扩张球囊促进宫颈成熟。对比两组患者引产结局以及产后出血情况。结果研究组引产成功率明显比对照组的高，且研究组产妇产后出血量明显比对照组低，P

简介：目的探究西药合理用药的安全性问题,并在此基础上探讨相关有效的应对措施。方法本次实验主要是选取2015年6月-2016年6月医院1900张西医处方药作为本次实验的研究对象。将这1900张处方药平均的分为两份，各95份处方药，其中采取用药管理措施之前的划分为对照组，采取用药管理措施之后的划分为实验组。本次实验主要是分析这些处方药中不合理的地方，如，不合理用药、重复用药等，对所有不合理的地方进行相关的分析和探究，并且找到所有不合理的地方从而寻找到正确的方式来解决问题。结果根据两组处方药实际数据的对比可以看出，实验组处方药中，合理用药情况优于对照组患者，差异具有统计学意义（p<0.05）；实验组处方药中不合理用药情况的发生率要低于对照组患者，差异具有统计学意义（p<0.05）；实验组处方药中重复用药的情况优于对照组患者，差异具有统计学意义（p<0.05）。结论根据实验的结果可以看出，目前西药用药过程中存在着许多不合理的情况，这严重的影响着实际的治疗效果，因此根据这些不合理的因素针对性的制定一些解决措施，才能够提高用药的安全性，治疗的效果也就更为的明显。

简介：目的系统评价乌拉地尔治疗高血压急症的疗效和安全性,为临床应用提供循证依据。方法计算机检索Ovidmedline、Embase、Cochranelibrary、CNKI、CBM、VIP和Wanfangdata,检索时间均从建库至2018年3月1日,对纳入研究进行偏倚风险评价,并用RevMan5.3软件进行meta分析。结果共纳入18篇RCTs,meta分析结果显示：疗效：乌拉地尔在收缩压降低值方面优于硝酸甘油（MD=6.38,95%CI：1.13～11.63,P=0.02）;在舒张压降低值方面优于硝普钠（MD=2.49,95%CI：0.54～4.44,P=0.01）和硝苯地平（MD=3.04,95%CI：0.32～5.76,P=0.03）；在心率降低值方面优于硝普钠（MD=12.17,95%CI：1.58～22.76,P=0.02）和硝酸甘油（MD=16.89,95%CI：3.71～30.06,P=0.01）和尼卡地平（MD=15.78,95%CI：11.78～19.77,P〈0.01）,差异具有统计学意义。安全性：乌拉地尔与硝酸甘油（OR=0.12,95%CI：0.05～0.29,P〈0.01）和硝普钠（OR=0.28,95%CI：0.10～0.83,P=0.02）相比,总不良反应发生率更低；与尼卡地平和硝苯地平相比差异无统计学意义。结论乌拉地尔治疗高血压急症疗效更优,且减慢心率,安全性更好。

简介：目的对先天性心脏病患儿采用介入治疗的方案进行治疗,分析临床近期效果以及治疗的安全性。方法选取我院2016年2月至2017年1月收治的68例先天性心脏病患儿,均采用介入治疗方案加以治疗,分析其临床效果。结果本次研究中,68例患儿有67例治愈,1例放弃治疗,没有死亡病例,术后随访半年没有发现严重的并发症问题。结论对于先天性心脏病采用介入治疗的方案加以治疗,近期效果良好,患儿恢复较快,并发症发生率相对较低,该治疗方案适合在临床中推广使用。

简介：摘要目的总结并归纳萘替芬酮康唑乳膏治疗体股癣的安全性和疗效。方法本文挑选某部队医院80例体股癣患者为研究对象，将其纳入本研究，挑选时间为2016年7月至2018年7月。将80例体股癣患者分为对照组和观察组，分别为40例患者，分组方式选择随机数字表法，对照组患者接受常规药物硝酸咪康唑乳膏涂抹治疗，观察组患者接受萘替芬酮康唑乳膏治疗，两组均治疗1个月后，比较两组治疗效果和身体局部不良反应发生情况，评价药物的安全性。结果两组均治疗1个月后，接受萘替芬酮康唑乳膏治疗的观察组在总有效率和不良反应发生率两方面，分别为95.00%（38/40）和7.50%（3/40），均远优于对照组的77.50%（31/40）和30.00%（12/40），组间数据经统计软件检验展示出P

简介：目的研究银杏内酯注射液治疗出血性脑梗死的安全性和有效性。方法选取沈阳市第一人民医院2016年1月—2017年12月收治的出血性脑梗死患者81例,随机分为2组,对照组予以常规药物治疗,治疗组在其基础上加用银杏内酯注射液10mL/次,生理盐水250mL稀释,静脉滴注,每天1次,连续使用14d。观察治疗后的不良反应、出血转化情况,比较治疗7、14、90d后患者的美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）、mRS和ADL评分。结果对照和治疗组未出现药物过敏及肝、肾功能恶化等不良反应,影像学观察未见出血扩大,脑水肿明显减轻。治疗组和对照组在用药7d后各项评分指标未见明显统计学差异;而在治疗14、90d后,治疗组的NIHSS评分、mRS评分较对照组显著降低,ADL评分显著提高,两组差异具有统计学意义（P〈0.05）。结论银杏内酯注射液不会增加出血性脑梗死患者的出血扩大,且能减轻脑水肿,改善患者神经功能缺损,治疗出血性脑梗死安全有效。

简介：目的评价磷霉素氨丁三醇（FMT）治疗急性单纯性下尿路感染（LUTI）的疗效和安全性。方法收集2015年1月至2017年10月在青岛市市立医院住院接受FMT或左氧氟沙星（LEV）单药治疗的急性单纯性LUTI患者的病历资料进行回顾性分析。比较FMT组和LEV组患者临床疗效，细菌学疗效，尿培养细菌检出情况、检出菌株药物敏感试验结果，以及不良反应发生情况。结果FMT组纳入患者70例，男性31例，女性39例；年龄29-68岁，平均（51±10）岁；LEV组纳入患者56例，男性26例，女性30例；年龄31-66岁，平均（52±10）岁；疗程均为3-7d，治疗前血常规和肝肾功能均正常。治疗后FMT组痊愈59例，显效5例，临床有效率为91.4%（64/70）；LEV组痊愈28例，显效4例，临床有效率为57.1%（32/56）；组间差异有统计学意义（χ^2=20.16，P＜0.001）。FMT组尿培养细菌阳性者46例，46株细菌中大肠埃希菌35株，其中产超广谱β内酰胺酶（ESBLs）菌株17株（48.6%）；变形杆菌3株，其中产ESBLs菌株1株；粪肠球菌3株；金黄色葡萄球菌3株；表皮葡萄球菌2株。LEV组尿培养细菌阳性者37例，37株细菌中大肠埃希菌29株，其中产ESBLs菌株14株（48.3%）；变形杆菌3株，其中产ESBLs菌株1株；粪肠球菌2株；表皮葡萄球菌2株；金黄色葡萄球菌1株。FMT组和LEV组细菌学有效率分别为91.3%（42/46）和56.8%（21/37），组间差异有统计学意义（χ^2=13.38，P＜0.001）。FMT组检出的产ESBLs大肠埃希菌对FMT的敏感率为76.5%（13/17），LEV组检出的产ESBLs大肠埃希菌对LEV的敏感率为35.7%（5/14），组间差异有统计学意义（P=0.033）。FMT组和LEV组不良反应发生率差异无统计学意义［11.4%（8/70）比16.1%（9/56）,χ^2=0.575，P=0.448］。结论FMT是一种治疗急性单纯性LUTI有效且安全的药物。

简介：目的探究细节护理对手术室护理质量及患者满意度的影响。方法选取130例2017年5月到2018年4月医院接收的溃疡性结肠炎患者作为本次研究的观察对象。使用随机分配的方式，分为观察组与对照组，观察组为70例，对照组为60例。对照组患者使用的是常规治疗的方式，观察组使用的是益生菌联合美沙拉秦治疗方式。接着对两组患者的溃疡性结肠炎的疗效和安全性观察。

简介：摘要目的探究在手术室护理上应用细节护理的临床效果，并分析对手术室护理安全性的影响。方法选取2016年1月至2017年1月在我院接受手术治疗的60例患者，采用系统自动生成方式将其分为对照组和观察组，对照组行常规手术室护理，观察组行手术室细节护理，比较两组临床护理效果，评价护理质量和护理安全性。结果观察组临床护理质量、护理满意度高于对照组，数据之间具有明显性差异，差异有统计学意义（P

简介：目的评价雌三醇乳膏用于幼儿小阴唇粘连患者治疗的安全性。方法检索数据库包括Pubmed数据库、Medline数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库、中国知网数据库、维普数据库,查找相关的文献报道,并对所检索的文献报道结果采用纽卡斯尔-渥太华量表（NOS）进行质量评价,结合临床经验和药师、医师分析,对雌三醇乳膏治疗幼儿小阴唇粘连方案有效性及安全性进行评价。结果本院的临床药物治疗方案结合了儿童的生理特点,满足了儿童生长发育的心理需求,提高了患儿的生活质量,是一种有效的、安全合理的药物治疗方案。结论通过循证学评价雌三醇乳膏治疗幼儿小阴唇粘连方案,为临床提供安全有效的用药方案,最终达到患者安全合理用药的治疗目的。

简介：目的探讨卡络磺钠联合奥曲肽治疗上消化道出血的疗效及安全性。方法选取2011年12月至2016年12月启东市人民医院收治的上消化道出血患者200例,依据随机数字表法分为卡奥组和单奥组,每组100例,单奥组给予奥曲肽治疗,卡奥组在此基础上联合给予卡络磺钠治疗。结果治疗前,2组患者血小板（platelets,PLT）、纤维蛋白原（fibrinogen,FIB）、血红蛋白、胃液pH比较,差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后,2组患者PLT、FIB、血红蛋白、胃液pH均高于本组治疗前,卡奥组患者PLT、FIB、血红蛋白、胃液pH、治疗有效率高于单奥组患者,差异有统计学意义（P＜0.05）;卡奥组患者出血时间、出血量、输血量低于单奥组患者,差异有统计学意义（P＜0.05）;卡奥组患者和单奥组患者不良反应发生率基本相同,差异无统计学意义（P＞0.05）。结论卡络磺钠联合奥曲肽治疗可有效增加上消化道出血患者PLT、FIB水平,有利于提高患者的止血效果,且具有良好的安全性,值得临床进一步推广。

简介：目的评价亚洲2型糖尿病（T2DM）患者服用达格列净的安全性。方法检索有关数据库与临床试验注册网站从建库至2017年7月27日收录的文献，筛选亚洲T2DM患者应用达格列净的RCT。以应用达格列净的患者为达格列净组，应用安慰剂或其他降糖药的患者为对照组。主要安全性终点为心血管安全性、低血糖、生殖系统感染和泌尿系统感染；次要安全性终点为肿瘤、肾盂肾炎、肾衰竭、骨折和截肢等。使用RevMan5.3和STATA12.1软件进行Meta分析。计数资料效应指标为风险比（RR）及95%置信区间（CI）；计量资料效应指标为均数差（MD）及95%CI。结果纳入分析的RCT共9项，涉及1857例患者，其中达格列净组1180例，对照组677例［安慰剂组619例，二肽基肽酶4（DPP4）抑制剂组58例］。Meta分析结果显示，达格列净组与安慰剂组主要不良心血管事件［0.58%（4/684）比0.99%（4/406），RR=0.59,95%CI：0.17-2.02，P=0.40）］、非致死性心肌梗死［0.20%（1/510）比0.63%（2/319），RR=0.43,95%CI：0.08-2.30，P=0.33］、非致死性卒中［0.52%（3/574）比0.57%（2/352），RR=0.76，95%CI：0.18-3.24，P=0.71］、低血糖［5.79%（65/1122）比8.08%（50/619），RR=0.92,95%CI：0.67-1.28，P=0.64］和泌尿系统感染［3.48%（39/1122）比3.39%（21/619），RR=1.03,95%CI：0.61-1.73，P=0.91］发生率的差异均无统计学意义，但达格列净组生殖系统感染的发生率高于安慰剂组，差异有统计学意义［2.08%（23/1105）比0.33%（2/611），RR=3.42,95%CI：1.21-9.70，P=0.02］。亚组分析结果显示，达格列净10mg组生殖系统感染发生率高于安慰剂组，差异有统计学意义［2.30%（13/564）比0.36%（2/551），RR=4.56，95%CI：1.32-15.78，P=0.02］，不同剂量达格列净与其他主要终点事件发生率无明显相关。达格列净组血尿酸水平较基线水平降低的程度强于安慰剂组，差异有统�

简介：摘要目的探讨在妊娠期高血压患者的临床治疗中实施硝苯地平联合硫酸镁治疗的安全性。方法选取我院特定时间段内治疗的妊娠期高血压患者60例为研究对象，随机分为2组，给予硫酸镁单药治疗的为对照组，硝苯地平联合硫酸镁治疗的为观察组，对比分析相关指标变化和用药安全性。结果观察组患者24h蛋白尿定量、血细胞压积、血粘度均明显低于对照组；观察组不良反应发生率为

简介：目的系统评价复方多黏菌素B软膏联合糖皮质激素治疗湿疹的有效性和安全性。方法计算机检索Cochranelibrary、Embase、Pubmed、CNKI、CBM、VIP和Wanfangdata数据库,搜集复方多黏菌素B软膏联合糖皮质激素治疗湿疹的随机对照试验,检索时限均为建库至2018年3月。由2位研究者独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan5.3软件进行meta分析。结果共纳入11个研究,累计纳入患者1397例。Meta分析结果显示：有效性方面,联合复方多黏菌素B软膏和糖皮质激素治疗湿疹可提高有效率（RR=1.21,95%CI：1.15～1.27,P＜0.001）,且可减少复发率（RR=0.23,95%CI：0.12～0.46,P＜0.001）。安全性方面,复方多黏菌素B软膏联合糖皮质激素并不会增加不良反应发生率（RR=0.85,95%CI：0.47～1.57,P=0.61）。结论外用糖皮质激素基础上联用复方多黏菌素B软膏可以提高湿疹治疗有效率，降低疾病复发率,同时不增加不良反应的发生风险。