简介：摘要：经血液传播的疾病有很多种，其中最常见的血源性传染病有艾滋病（HIV）、乙肝（HBV）、丙肝（HCV）和梅毒四种。全球HBsAg携带者约为3.5亿，我国约为1亿。我国艾滋病是亚洲地区AIDS负担最重的国家，现存的HIV感染者和AIDS患者约有85万人。全球丙肝患病率约占3%，我国丙肝患者数量较前两种传染病相对较少[1]。随着经济发展，人员流动性增加以及性观念的开放，梅毒患病率也有逐年增加的趋势。

简介：

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简介：摘要：医疗器械质量安全对于保障患者安全和公众健康至关重要，而企业作为医疗器械供应链中的重要环节，承担着质量安全主体责任。本文旨在研究医疗器械企业落实医疗器械质量安全主体责任的情况及其重要性，通过深入研究和实践，医疗器械企业可以有效落实医疗器械质量安全主体责任，确保产品质量和患者安全，并为行业可持续发展做出贡献。

简介：摘要：本文首先对医疗器械推送装置及医疗器械推送系统进行了详细的分析，然后具体阐述了医疗器械推送装置及医疗器械推送系统的应用领域，主要包括心血管领域、内窥镜手术领域、肿瘤治疗领域、神经介入领域，最后对医疗器械推送装置及医疗器械推送系统的未来发展趋势进行相应的总结，旨在实现医疗器械的精准推送目标，将其应用价值充分释放出来，进而助推医疗行业的稳定发展。下面笔者就结合自己的经验和看法，来谈一下对医疗器械推送装置及医疗器械推送系统的认识，希望能起到抛砖引玉的效果。

简介：随着国家对医疗器械监管力度的加大，依法开展对医疗器械的监督检验，规范医疗器械检验机构的技术检验工作越来越重要。为顺应这一需要，我所组织编写了《医疗器械检验操作规范》，本文介绍了编写的背景及进展情况。

简介：摘要目的探讨实施再生医疗器械集中管理，达到预防和控制院内感染的目的。方法建立全面的岗位职责，严格执行标准工作流程，通过对医院再生医疗器械的集中管理，监测消毒各环节质量管理监测。结果通过对再生医疗器械的集中管理，防止了因消毒供应环节不严格而引起的医院感染，保证了医疗质量和安全。结论通过加强集中管理再生医疗器械，清洗、消毒及灭菌技术各环节操作规范化，保证了再生医疗器械的无菌质量，有效地控制医院感染的发生机率。

简介：摘要：医疗器械的预防性维护是确保医疗机构安全运行的重要环节。本文综合研究了医疗器械预防性维护的定义、目标和原则，并探讨了其重要性和优势提出了维护计划制定和执行、设备检查和故障排除、预防性零部件更换和保养、数据记录和绩效评估等实施策略。同时，本文还强调了维护人员的培训和资质要求、设备和工具的管理、维护记录和文档管理，以及质量控制和监督机制。通过分析维护效益和成本效益，论文说明了预防性维护对医疗机构的影响和收益。然而，在实施过程中，维护管理面临着挑战和难点，如培训要求、个性化维护计划制定和数据管理。未来研究可以进一步优化维护策略和方法，加强培训和管理，推动数字化和智能化的维护工作。

简介：1美国FDA发布美敦力（Metronic）公司的召回通告召回发起日期：2009—06—29召回产品：ParadigmQuick-set输注管路召回范围：型号为MMT-396、MMT-397、MMT-398、MMT-399，批号以8开头的产品。

简介：1美国FDA发布箭牌国际（ArrowInternational）公司的召回通告召回发起日期：2009-02-02信息发布日期：2009-04-15

简介：医疗器械是医疗活动安全顺利进行的重要基础，同时也是保障医疗安全与患者生命安全的前提。若未做好对医疗器械的消毒工作，则医院可能出现感染事件，直接危害病人及医务人员的健康安全，进而造成恶劣后果。因此为避免上述现象发生，本文特此对常见医疗器械的消毒方法进行探讨，具体如下。

简介：

简介：摘要：医疗器械管理在医疗领域扮演着至关重要的角色，本文从医疗器械管理的重要性、面临的挑战以及优化管理策略三个方面进行探讨。首先强调了医疗器械管理对于患者安全和医疗质量的重要性，指出了明确的政策和流程的必要性。其次讨论了医疗器械管理工作所面临的复杂挑战，包括技术复杂性、市场多样性和风险管理。最后分析了优化医疗器械管理的策略，包括提高医疗从业人员的培训水平、引入现代技术和设备管理系统，以及加强供应链管理和网络安全措施。

简介：摘要：医疗器械质量安全对于保障患者安全和公众健康至关重要，而企业作为医疗器械供应链中的重要环节，承担着质量安全主体责任。本文旨在研究医疗器械企业落实医疗器械质量安全主体责任的情况及其重要性，通过深入研究和实践，医疗器械企业可以有效落实医疗器械质量安全主体责任，确保产品质量和患者安全，并为行业可持续发展做出贡献。

简介：摘要：我国的医药工业在社会高速发展的推动下，获得了巨大的进步。医疗器械作为医药产品中非常关键的部分，对人民群众生活质量和身体健康有着十分显着的影响。在医疗领域，医疗器械是一项至关重要的工具，它能够为患者提供更加优越的环境，从而有助于促进患者的康复进程。因此，医疗器械的使用质量对医疗行业的健康发展至关重要。随着科技的不断进步，我国的医疗器械层出不穷，呈现出日新月异的发展态势。在医疗行业中，如何高效地筛选和管理那些真正具有实用价值的医疗器械，已成为一项新兴的挑战。目前国内市场中出现了许多不合格的医疗器械，这些产品主要来源于生产厂商和医院，它们严重损害着广大人民群众的健康安全。若医疗器械在品质或使用方面存在瑕疵，不仅不会对患者产生积极的影响，反而会潜藏着潜在的安全风险。

简介：摘要：医院在开展诊疗工作的过程中离不开医疗器械的帮助，医疗器械能够提高患者疾病康复的效果。随着我国医疗技术的发展，医疗器械朝着多元化的方向发展，医疗器械的使用质量控制也成为医院关注的重点内容，加强对医疗器械的管理，有效减少不良事件发生的可能性，加强对医疗器械不良事件的监测力度，提高医疗器械的使用质量。本文对医疗器械不良事件对医疗器械使用质量控制的影响进行分析，以供参考。

简介：摘要：随着科技水平的提高，医疗器械的安全使用关乎患者的治疗品质。业界需要加大对医疗器械的质量控制，从源头抓起，基于预防性管理理念开展工作，将医疗器械生产、销售、使用各个阶段的工作做到规范，才能在最大程度上杜绝医疗器械安全隐患，保障患者的治疗安全。以往对医疗器械管理的关注重点往往集中于医院环节，过多地强调医疗器械在院的使用与消杀规范性，一些地区甚至忽视医疗器械生产、销售等环节的质量控制，导致大量不合格产品流入市场，极大程度上激化终端医疗器械的使用风险。

简介：摘要医疗器械是医院进行治疗诊断的重要保障，医疗器械的风险管理是医院管理的重要方面。加强对医院医疗器械安全性和有效性管理，可充分保障患者的生命健康安全。在开展器械不良事件的检测工作以来，可保障上市后医疗器械的有效性、安全性和合理性。

简介：

简介：摘要：医院在诊疗过程中离不开医疗设备的帮助，医疗设备可以促进患者的康复。随着中国医疗技术的发展，医疗器械正在向各个方向发展，医疗器械的质量控制已成为医院关注的重点，可以有效地减少和提高安全。医疗器械不良事件监测需要提高医疗器械使用质量。分析了医疗器械不良事件对医疗器械使用质量控制的影响。