简介:摘要目的通过分析在中国临床试验注册中心(ChiCTR)注册的护理相关试验的特征,分析护理相关研究的设计类型、实施单位、资金来源和研究领域等特点。方法检索ChiCTR数据库中的护理相关临床试验,检索时限为建库至2020年5月25日。对注册护理相关试验的特征进行分析。结果共获得护理相关试验319项,其中268项试验的注册状态为预注册,51项为补注册。上海市、广东省、四川省、江苏省、北京市的试验注册数量≥25项。经费来源主要是院校资金,其次依次是地方财政、自筹和国家财政。注册的试验中,RCT有239项(74.92%),27项为多中心临床试验,有53项试验使用了盲法,277项试验通过了伦理委员会审查。研究领域分布广泛,主要为肿瘤、脑卒中和糖尿病等。结论ChiCTR注册护理相关试验的数量呈递增趋势,但研究分布存在地区不均衡性、高级别基金资助比例不高等情况,需要相关人员从护理教育、护理管理、研究登记管理和经费支持等多个方面提高护理的科研水平。
简介:急性心肌梗塞病人有30%~40%死于入院前,慢性心功能不全者有40%~50%以猝死而终结生命,这些猝死病例中近80%由心律不齐引起,因此作为预防的首选方法是应用抗心率失常药。心叽梗塞患者的预后依赖于左心室功能,在左室功能低下的患者中,频发室性期外收缩的病例猝死率明显增高。Cast试验结果显示氟卡胺、恩卡胺等Ic类药虽能显示抑制心室期外收缩,却不能改善预后,甚至还能使预后恶化,Ia类药奎尼丁和I_b类药慢心率也是如此,而Basis和Camiat等试验显示Ⅲ类抗心律失常药乙胺碘呋酮能预防心肌梗塞患者的猝死。在阿根延进行GESICA试验证实该药对于慢性心功能不全患者,也能改善预后,说明该药预防猝死的作用机制即包括抗心律失常作用,也有改善心功能的作用。
简介:摘要:近年来,我国医疗卫生事业发展迅速,国家加大力度鼓励新药临床研发,开展药物临床试验不仅可以支持国家医药卫生事业的发展,保障人民健康,而且对医疗机构自身的发展起到积极作用。对于那些现有药物不能治疗或缓解的恶性及罕见疾病,通过药物临床试验,我们可以寻找到更多可能惠及民生的好药。
简介:摘要药物临床试验管理作为医院管理中不可或缺的部分.而药物临床试验机构则是医院进行药物临床试验管理的重要职能部门,如何充分发挥机构的职能和强化临床试验的组织管理与质量控制,对提高药物临床试验管理水平具有重要的意义.本文先通过对药物临床试验机构的组织架构进行分析,并对其管理职能进行分析.关键词药物临床试验机构;临床试验;管理职能中图分类号R954文献标识码B文章编号1008-6315(2015)12-1118-01