简介:本文研究乳酸钙、葡萄糖酸锌含量的测定。以(2-吡啶偶氮)-2-萘酚(PAN)为指示剂,乙二胺四乙酸二钠为滴定剂,通过控制溶液酸度分别测定彼阳新盖口服液中乳酸钙和微量葡萄糖酸锌的含量;同时还应用meso-四-(4-(4-甲基,3-磺基苯)卟啉分光光度法直接测定口服液中微量的葡萄糖酸锌,结果准确。
简介:目的测定葡萄糖酸镁原料药的理化常数及其纯度、安全性等,对其质量进行研究.方法采用溶解度、比旋度、折光率和熔点测定法测定了理化常数.以TLC法鉴别有关物质.络合量法测定含量.同时用动物试验法对异常毒性、急性毒性、热源进行了试验.并对纯度检查与安全性进行了评价.结果本品的溶解度为13g@100ml-1;比旋度[α]D20℃=11.39±0.03,RSD为0.26%(n=5);折光率nD20℃=1.3412(n=6),F=0.00168;熔点(分解点)为184~200C.有关物质经TLC检测样品主斑点的颜色和位置与对照品相同,未见有关物质增加.络合量法测定含量下限定为98.0,上限定为102.0.静脉给药,其LD50为311.13mg@kg-1,95%可信限为294.6~328.5mg@kg-1.口服给药,其LD50>10g@kg-1.葡萄糖酸镁安全、无毒,是优良的补镁药物.结论方法简便,准确,可用于控制该产品的质量.