简介：摘要：中药复方制剂的生产工艺决定着中药复方制剂安全、有效的物质基础，是影响中药复方制剂质量的关键因素。研究中药复方制剂生产工艺的特点，探讨符合中药复方制剂特点的工艺研究模式，对科学合理设计中药复方制剂的工艺路线和优化工艺条件具有指导意义。通过对中药复方制剂生产工艺研究存在的问题进行分析和思考，结合《中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则（试行）》中的基本原则和要求，提出基于中药复方制剂特点开展中药复方制剂生产工艺研究的思路，以期为中药复方制剂的工艺研究提供参考与借鉴。

简介：摘要：中医药有悠久历史，是我国医药产业和文化的重要组成部分。当前，国家推行中药材生产质量管理规范（ＧＡＰ），但对中药材有效期的管理尚无明确标准。中药材很大一部分来源天然，成分复杂，贮藏过程中可能发生变质影响临床功效，甚至产生负面作用。比如石膏与干燥空气接触，失去结晶水后变为粉末状，性状功效均发生变化；磁石采集后若保存不当，其磁性便会减退，影响药效。研究发现，大黄药材在贮藏过程中，质量会不断变化；如贮藏时间１年虽对大黄药材的泻下作用无明显影响，但对其止血和凝血作用影响较大。因此，依据中药材自身特性，研究中药材质量的影响因素，制定合理的有效期是保障中药材安全、有效的重要措施。随着社会科学化、信息化的发展，科学、规范化管理中药材的质量受到了更多关注，近年来人们在研究中药材贮藏、有效期方面的力度明显增加，但关于中药材有效期及其影响因素的研究却缺少系统报道，因此有必要就近几年的相关研究进行归纳，以期为中药材有效期的研究与制定提供参考。