简介:摘要:根据国家食品药品监督管理局 2017年年度统计报告数据,截至 2017年 11月底,全国共有 4376家以上的药品生产企业实施了原料和制剂生产。然而,从企业整体水平和产品质量来看,有混合的特点。全国分阶段、分批次实施《药品生产质量管理规范》 (以下简称《新药品生产质量管理规范》 ),不仅提高了药品生产管理水平,也加强了药品质量监督管理,促进了我国药品监督管理与国际接轨。同时,该标准的实施也对国内制药企业提出了更严峻的考验。本文主要分析药品生产企业 GMP组织结构合理化问题的探讨。
简介:【摘要】:目的: 讨论组织管理模式在供应室护理中的效果。 方法: 选取 2015 年 1 月至 2016 年 4 月,消毒供应中心的人员以及医疗器械为研究对象,将 2015 年 1 月至 10 月设为对照组, 2015 年 10 月至 2016 年 4 月为观察组,对照组的研究人员在研究期间实施常规的护理工作,而观察组则在对照组的基础上实施组织管理模式。 结果: 观察组病房、门诊以及手术室的满意度明显优于对照组,并且在消毒器械合格率方面,观察组的合格率为 97.92% 明显高于对照组的 92.56% ,对比两组数据,差异具有统计学意义( p<0.05 )。 结论: 供应中心实施组织管理模式,可以有效的保障医疗器械的质量,提高整体的工作水平,进而降低安全事件的发生率。
简介:摘要药品生产质量管理规范(GMP)课程是高职类食品药品监督管理专业学生核心专业课,要培养高素质技能型人才,不仅要让学生掌握GMP管理理论知识,还必须要掌握实际管理技能。本文从分析传统高职高专GMP课程教学现状和存在问题入手,从教师教学方法、教师实践技能、学校实践教学三个方面探讨了GMP教学模式的改革。