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  • 简介:风险管理一般是指对管理中存在的风险及时发现,作出准确的评价,并寻找对策的一种管理形式,其目的是为了减少经济损失及法律诉讼[1]。中药房风险管理是指对中药房工作中存在或潜在的风险因素进行识别、评估,采取应对策略,提高中药房工作效率与效益,实现高效发展的一种科学的管理方法。中药房在整个药房管理中具有一定的特殊性,风险管理的目标是杜绝事故、减少差错、确保患者安全。加强中药房风险管理,不仅涉及规避医疗纠纷,

  • 标签: 风险管理 中药饮片 药房管理 医疗纠纷 处方调配 法律诉讼
  • 简介:据台湾病人安全通报系统2016年第三季统计显示,65岁以上的老年人跌倒发生率占41.6%,其中因用药等相关因素而跌倒的占15%.台安医院药师吴智媛表示,药物诱发的跌倒,常与服药后注意力下降、晕眩、肌肉无力等副作用有关.尤其是老人,因患多种疾病需同时服用很多药物,相互作用会放大这一副作用.曾有统计显示,与只用一种或不用处方药的人相比,同时服用4种以上处方药时,意外跌倒的风险可能会增加1.5倍.尤其是服用下面的药物时,更应当小心.

  • 标签: 风险 老年人跌倒 同服 摔跤 药物诱发 同时服用
  • 简介:中成药被广泛应用于中国,但被置于一个与西药不同的管理体系之下。基于传统医学的缘故,含有吗啡及其他罂粟成分的中成药存在导致药物滥用或成瘾的风险。本研究旨在从药事管理的角度评估含吗啡中成药导致药物滥用及成瘾的风险。我们从政府有关文件中挑选了76个符合条件的含吗啡中成药作为研究组,另外10个含吗啡的西药作为控制组。因为目前国内外并无评估药物滥用及成瘾风险的管理学工具,我们创建了一个包括5个问题的评分表,用于给研究组和控制组的药物打分,以量化评估它们的风险水平。我们还使用SPSS15.0的列联表分析法,对药物风险值和潜在的影响因素进行统计学分析,以寻找影响药物风险值的因素。结果显示,研究组的平均风险值为2.04,是控制组的5倍。超过五分之四的研究组药物,其质量标准中没有吗啡或可待因的最高限量值。46.0%的药物说明书没有提供"长期服用可能上瘾"或者"禁止长期服用"的警告。药物成分数、功能主治与药物风险值存在相关性。本研究认为,跟含吗啡的西药相比,含吗啡的中成药存在更高的风险,可能导致消费者滥用或成瘾。本研究建议:(1)控制药物的成分数,(2)在质量标准中设定吗啡和可待因的最高限量值,(3)在药物说明书中提供清晰的成瘾警告,以及(4)对同时含有吗啡及麻黄碱的药物进行严格监管。

  • 标签: 中成药 吗啡 鸦片 药物滥用及成瘾风险
  • 简介:国家药典委员会近期对“生物制品通用名命名原则规程”和20个品种的拟修订标准进行征求意见,期限见下表,修订内容详见国家药典委员会网站(http://www.chp.org.cn)。请相关单位认真复核,若有异议,请尽快向国家药典委员会反馈意见。

  • 标签: 修订标准 国家药品标准 国家药典委员会网站 信息 命名原则 生物制品
  • 简介:在上市与拟上市公司看来,无论什么时候,符合企业战略与规划的主动出击型并购重组都是一笔划算的买卖——股市火爆时,并购重组能够极大地提振上市公司的股价,并以倍数效应放大公司市值,可以说有四两拨千斤之妙;

  • 标签: 重组 并购 风险 上市公司 企业战略
  • 简介:我国降血脂药物的消费市场在2013年已高达166.25亿并保持继续攀升,与此同时,近年重要专利技术的频频到期也使得该领域市场变得异常活跃。本文以在华申请的降血脂药物专利信息为研究对象,针对降血脂药物专利的历年申请量分布、主要专利申请人、申请区域分布及技术领域分布情况等进行分析,描绘出该领域的研发现状,探寻降血脂药物的核心专利技术,挖掘出该领域中的核心的专利申请人及适应技术发展的优势区域,为国内制药企业的新药研发及专利保护提供借鉴。

  • 标签: 降血脂药物 专利信息 专利申请人 研发现状 核心专利 医药企业
  • 简介:2003年年初,乐高公司陷入困境,销售额同比下降了30%。2004年,销售额又下降了10%。这家丹麦玩具商怎么突然落到这步田地?乐高的问题大概要追溯到1981年。当时。世界上第一款掌上游戏《大金刚》上市。

  • 标签: 运动鞋 风险 销售额
  • 简介:目的:探索信息化在我国医院药剂科的应用。方法:采用文献研究和实地调研的方法,对近年来我国医院药剂科信息化的进程及应用进行总结与分析。结果:信息系统在药剂科的应用使患者得到了极大的方便,并且简化了工作人员的工作流程,极大地提高了准确率。结论:信息化的应用管理方便,可提高工作效率。

  • 标签: 信息系统 药剂科 应用
  • 简介:PNC-27类产品:FDA警示——不要用于治疗或治愈癌症事件这是一种被当作治疗或治愈癌症的产品,由网址为http://PNC27.com提供并销售。FDA的一个实验室从PNC-27吸入溶液中检出细菌Variovoraxparadoxus。使用了受污染产品的患者会有潜在威胁生命的风险,对于易感人群会有更高风险,这些人群包括:儿童、老人、孕妇和免疫功能低下的人群.

  • 标签: 易感人群 污染产品 不良事件报告 静脉注射液 直肠栓剂 免疫功能
  • 简介:UnitedPharmacy的含谷氨酰胺、精氨酸和肉毒素的复方注射剂:混合风险警示事件:FDA收到一份不良事件报告:有两名患者注射谷氨酰胺、精氨酸和肉毒素(GAC)的复方注射剂后,出现注射部位组织糜烂。该复方制剂由佛罗里达州西棕榈滩的UnitedPharmacy生产。根据报告,样品被送检,经检验pH超过11。FDA开展针对性检查并抽检两批GAC注射剂。分析结果显示pH为10.9,呈碱性,并且未检出谷氨酰胺。

  • 标签: 美国FDA 安全信息 复方注射剂 药品 谷氨酰胺 佛罗里达州
  • 简介:Kayexalate(聚苯乙烯磺酸钠):FDA声明建议单独使用事件:FDA建议患者在服用降血钾药聚苯乙烯磺酸钠(Kayexalate)时,避免同时服用其他口服药。一项研究表明,聚苯乙烯磺酸钠会和多种口服药结合,减少药物吸收而影响疗效。为了减少这种影响,建议单独服用聚苯乙烯磺酸钠,而与其他口服药物的相隔时间至少3小时。现正在更新聚苯乙烯磺酸钠标签上的上述信息

  • 标签: 聚苯乙烯磺酸钠 口服药物 药物吸收 高血钾 推荐剂量 肝损伤
  • 简介:眼内注射去炎松、莫西沙星和万古霉素(TMV)复方制剂:FDA发布——出血性闭塞性视网膜血管炎病例2017年8月14日,FDA收到一位医生的报告:一患者在两周前行双眼白内障手术,术后眼内注射去炎松、莫西沙星和万古霉素(TMV)的复方制剂,现被诊断为术后双侧出血性闭塞性视网膜血管炎(HORV)。该复方制剂由ImprimisPharmaceuticals股份有限公司配制。

  • 标签: 美国FDA 安全信息 视网膜血管炎 药品 复方制剂 眼内注射
  • 简介:研究背景:近日美国食品药品管理局(FDA)根据SAVOR-TIMI53和EXAMINE两项大型临床研究的安全审查结果,就沙格列汀、阿格列汀以及含上述成分降糖药物的心衰风险进行了警告,尤其是对于伴有心血管疾病或肾脏疾病的患者。

  • 标签: DPP-4 沙格 格列 心血管疾病 肾脏疾病
  • 简介:目的研究血清脂蛋白(a)[Lp(a)]及相关血脂指标预测缺血性卒中颈动脉斑块风险的临床价值。方法将河北医科大学第一医院109例缺血性卒中病人纳人研究样本,根据颈动脉内中膜厚度(IMT)分为无斑块组(48例)与斑块组(61例),结合斑块及超声特征将斑块组分为稳定斑块组(34例)与不稳定斑块组(27例),比较三组LP(a)、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,分析血脂异常与颈动脉斑块阳性的相关性及血脂异常检测颈动脉斑块的符合率、敏感性及特异性,以一元线性回归分析法分析血脂指标与IMT厚度的相关性,建立Lp(a)对颈动脉斑块的风险预测模型,分析LP(a)预测颈动脉斑块形成的有效界值。结果无斑块组、斑块稳定组及斑块不稳定组TG比较差异无统计学意义(P>〇.05),无斑块组^斑块稳定组^斑块不稳定组HDL-C呈递减趋势,组间差异有统计学意义(P<0.05),TC、LDL-C、LP(a)呈递增趋势,组间差异有统计学意义(P<0.05);血脂异常共63例,血脂异常与IMT增厚存在正相关关系〇=0.413,P=0.021),血脂异常诊断颈动脉斑块符合率85.32%(93/109),敏感性88.52%(54/61),特异性81.25%(39/48);—元线性回归分析显示冗、11)1^、14)(&)与11\0'厚度正相关(浐=0.911、0.741、0.946)^01^与11\?'厚度负相关(浐=0.356);LP(a)对颈动脉斑块风险预测模型:ROC曲线下面积0.815,标准误0.047,P=0.000,95%C/=0.723~0.907。最佳截断值为325mg?L-1,此时敏感性78.3%,特异性93.9%。结论血脂水平异常可作为颈动脉斑块阳性的辅助预测指标,而LP(a)可预测颈动脉斑块风险,具有较高的临床价值。

  • 标签: 缺血性卒中 脂蛋白(a) 颈动脉斑块 调脂
  • 简介:美国食品药品管理局(FDA)于2017年1月发布了"符合FDA核准的说明书的医疗产品的交流信息——问答供企业用指导原则",该指导原则介绍了FDA判断公司提出的有关产品应用的交流信息是否符合说明书(即是否在说明书允许的范围内)的基本原则并列举了实例。介绍该指导原则的主要内容,并期望对我国医疗产品交流信息的规范化及其监管有益。

  • 标签: 美国食品药品管理局 医疗产品 交流信息 指导原则 药品应用 药品说明书