简介：摘要：目前，细菌感染是临床面临的重要问题，也是每一位临床医师都需要注意的，菌种的变迁与耐药性的变化影响着每位医师初始经验性治疗的决策。随着时间的推移，细菌感染的菌种是随之改变的，而临床医师所使用的抗生素也在不断的对细菌进行着筛选，一种新的抗生素的发明或发现，都会导致细菌类微生物为之发生一系列的反应，无论是细菌自身的变异进化导致耐药的发生，还是环境中菌种构成比例的变迁导致机会性致病，都是这一系列反应的结局或重要环节。

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简介：＂2012紫禁城国际药师论坛＂即将于2012年5月11日-14日在北京国际会议中心召开,本届论坛由中日医学科技交流协会、日本病院药剂师协会、美国卫生系统药师协会及《药品评价》杂志社共同发起,坚持以＂携手实践＂为核心主题,围绕＂安,

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简介：我国新医改已经发展了10年时间，药品注册审批改革也初显效应，为推动我国新医改发展进程作出了巨大贡献，降低了社会群众医疗方面的经济压力。加强药品注册审批改革分析与研究对后续药品注册审批改革发展有着重要意义。基于此，本文首先提出我国药品注册审批改革效应，进而分析其发展方向。

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简介：摘要：药品生产企业对药品的注册管理，相对关键。对药品进行注册，是一种由法律程序而引起的对药品进行知识产权依法进入实质性保护的必经程序。制药企业对药品注册管理，需要重点做好对研发生产新药的注册管理。

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简介：摘要：本文深入研究了医药器械领域，包括创新策略和注册申报流程。在医药器械创新方面，强调了创新过程、成功案例研究，以及关键要素的重要性，为企业提供了创新的实用指南。针对注册申报流程，文章提供了概述、法规和标准，以及挑战和障碍的深入分析，有助于企业更好地理解注册申报的流程和复杂性。最后，文章总结了注册申报策略的概述、最佳实践，以及优化和改进的方法，帮助医药器械企业在市场竞争中取得成功。这些信息将为行业从业者提供宝贵的见解和指导，有助于提高产品合规性和市场竞争力。

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简介：本文主要阐述临床试验注册的背景和分析国内外临床试验注册现状,旨在推进临床试验注册的发展,实现试验信息公开透明,从而提高研究的真实性和科学性。

简介：【摘要】本文分析了《药品注册管理办法》的修订背景、我国审评审批制度改革，通过与旧版的比较，总结了药品注册监管新形势及给省级监管部门、企业带来的挑战和机遇。

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