简介：摘要：本文通过对美国简略新药申请流程，原料药、制剂技术审评要求及部分注册资料关键控制点进行介绍以构建出美国FDA简略新药申请（ANDA）的概览。

简介：为了进一步贯彻执行,在各级医疗机构中推行科学、合理的用血技术,避免由输血引起的法律纠纷,笔者对2003年收取的1980分输血申请单的书写情况进行了分析,现报告如下.

简介：[摘要]目的：分析患者委托他人申请复印病历的现状并提出解决对策，旨意为相关人员的在研究工作提供参考资料。方法：选择2020.10.1~2021.8.31本院住院患者/家属2300例为研究样本。使用问卷调查的方式，分析患者委托他人申请复印病历的现状。结果：受试者针对复制病案需提供患者身份证原件的知晓率占47.00%，男性高于女性，P＜0.05；21~40岁比其他年龄段人群知晓率高，P

简介：目的实施新的临床用血申请分级管理制度，评价临床用血申请分级审核的监管效果。方法对2013年7月～2014年6月5476张临床用血申请单进行质量审核，按照PDCA循环原理重新修订和实施医院临床用血申请分级管理制度，HIS系统建立主治或以上专业技术职称医师开具临床用血电子申请自动授权管理，输血科建立临床用血申请单全面质量审核及实时记录，定期统计分析、上报、公示临床用血申请分级审核签字情况，实施全医院临床用血申请分级管理的综合质量目标控制。结果临床用血申请上级医师审核签字合格率大于96．97％；临床用血申请单科主任审核签字合格比例由22．97％上升到95．00％（P〈0．01）；医务处审核签字合格率由88．00％上升到95．00％。结论执行新的临床用血申请分级管理制度可显著改善质量，有利于临床合理用血水平的提高。

简介：一般认为，所收集的资料包括两大类，一为前人既往的工作状况资料，即间接资料；二为自己实验及实践中所得出的数据、观点等，即直接资料。直接资料的收集，这部分工作应该是论文的中心，也是最能体现论文的科学性，最具说服力的工作内容。

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简介：摘要目的探讨年轻乳腺癌的临床特点以提高年轻乳腺癌的诊治率及远期生存率。方法对病理明确诊断的年轻（≤35岁）乳腺癌患者54例及老年（≥60岁）女性乳腺癌患者40例进行回顾性对比分析。结果从肿瘤直径、组织学分期、侵犯脉管、ER、PR阳性率及腋窝淋巴结转移方面分析，年轻组均明显高于老年组（P＜0.05），而从HER-2阳性表达率低于老年组（P＜0.05）。结论年轻女性乳腺癌侵袭性强，预后不良，临床上应提高对年轻乳腺癌的警惕性并加强宣教。

简介：摘要:目的 探讨剖宫产发生率、临床特征、手术指征及妊娠结局。方法 回顾性研究分析本院2019年1月1日至2021年12月31日住院分娩孕产妇总数、剖宫产数、剖宫产率、临床特征、手术指征和妊娠结局，进行数据分析。结果 （1）2019年1月1日至2021年12月31日住院孕产妇分娩数23163例，剖宫产8210例，剖宫产率35.44%（8210/23163）。（2）剖宫产指征前五位是：再次剖宫产、头盆不称、胎儿窘迫、宫缩乏力、胎位异常。再次剖宫产最高，居首位（P＜0.01）。（3）分娩期并发症：主要是产后出血38例，发生率0.46%，无孕产妇死亡。结论 在产科临床工作中，剖宫产已成为解决许多产科难题的重要手段。随着剖宫产技术的日臻完善，大量产妇和围产儿的生命得到挽救。

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简介：病案作为医疗信息的重要资源，为临床、教学、科研提供了第一手资料，医院管理者通过病案信息分析制定决策，推动医院发展。如何加强病案管理，搞好病案信息的开发利用，充分发挥其资源的优越性，更好地服务于医院和社会，使医院在日益激烈的市场竞争中立于不败之地并不断发展壮大，是每个病案管理工作者值得深思的课题。针对当前病案资料的传统管理模式与当今知识信息时代存在的距离，以及传统管理模式对具有学科特性的病案资料所带来的影响，迫切需要将其转换为现代的信息化管理模式。

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简介：摘要目的分析８４１例脑梗死患者的临床特点,为缺血性脑卒中的进一步防治提供科学依据.方法选择２０１４年在北京平谷医院就诊的脑梗死患者８４１例,回顾性分患者的临床流行病学特点,根据研究需要设计标准的脑梗死患者登记表.结果８４１例患者中男女之比为２．０２１,男性好发于６４－７５岁,女性好发于７０－７９岁;患者既往史中高血压患者５５２例(６５．６％),糖尿病患者１３８例(１６．４％),高血脂症２６２例(３１．２％),吸烟病史４４６例(５３％).患者初发症状主要为肢体感觉运动功能障碍７１４例,头晕、头痛８４例,意识障碍４３例;首发脑梗死病人当中可见,多发梗死病灶较多见,其中前－后循环供血部位同时累及的最多为４６６例(５５．４％);单发梗死病灶中大脑中动脉供血区最易受累为１７１例(２０．３％)结论脑梗死以老年男性为主,常有高血压病史及吸烟史,患者初发症状以肢体感觉运动功能障碍、头晕、头痛为主,多部位供血区同时受累常见,单发梗死中大脑中动脉供血区最容易受累.关键词脑梗死;临床资料;回顾性研究中图分类号R７３４．３文献标识码B文章编号１００８－６３１５(２０１５)１２－１１６４－０１

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简介：摘要从《一种腹部助产器》专利的idea由来、查重、专利申请书的撰写及申请认证等过程分享专利申请的经验。

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