简介：【摘要】：目的 探讨Sartorius生物反应器清洁存放有效期的验证对降低产品交叉污染的概率和保证产品质量的重要性。方法 按照在线清洗程序对Sartorius生物反应器进行清洗，吹干后按相应的要求将反应器在密闭条件下进行存放7天后，确认各项检测指标在可接受的范围内，连续进行清洁有效期验证三次。结果 三次验证，Sartorius生物反应器按照在线清洗（CIP）程序进行在线清洗后贮存期7天内设备各项检测均达到可接受标准。结论 Sartorius生物反应器设备根据在线清洗（CIP）程序实施清洁验证，放置7天内，可有效防止对下一次生产产品的安全性和质量带来不利影响的污染，对保证产品质量具有重要意义。

简介：摘要：药品生产企业是为广大群众生命安全提供重要保障的关键企业，也是判断一个国家能力的重要因素。伴随社会发展，人们对药品生产质量要求逐步提升，以往药品制造工艺验证流程已不再符合当前发展要求，需进行适当调整和改进。本文将从药品生产工艺验证的应用方法进行研究，借此保证药品生产质量。

简介：摘要：目的：本研究旨在探讨伤口清洁与消毒方法对感染控制的影响，以提高伤口治疗的有效性和安全性。通过比较不同的清洁消毒技术，旨在确定最有效的方法以预防伤口感染。方法：采用随机对照试验设计，选取300名皮肤软组织损伤患者作为研究对象。根据伤口处理方法的不同，将参与者随机分为三组，分别采用生理盐水清洁、含碘消毒剂清洁和酒精基消毒剂清洁。通过伤口培养结果、感染率和愈合时间等指标进行效果评估。结果：结果显示，含碘消毒剂清洁组的伤口感染率显著低于生理盐水清洁组和酒精基消毒剂清洁组（P<0.05），且含碘消毒剂处理的伤口愈合时间短于其他两组。生理盐水清洁组与酒精基消毒剂清洁组在感染率和愈合时间方面差异不显著。结论：研究表明，含碘消毒剂在伤口清洁与消毒中具有较高的效率，能显著降低伤口感染率并加速伤口愈合。建议在临床实践中优先考虑使用含碘消毒剂进行伤口处理，以提高伤口治疗的安全性和有效性。

简介：摘要:本文探讨了新标准下设备检测及首次灭菌参数检测的重要性与必要性，通过详细分析设备检测的意义，提出了在当前环境下进行设备检测的必要性，并探讨了设备检测的实际操作方法和应用价值。同时，着重介绍了首次灭菌参数检测的重要性以及对其进行有效监测的方法。希望通过本文的阐述，读者能够深刻理解设备检测对于保障设备运行安全与有效性的重要性，进而提升对设备管理的认识与实践水平。

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简介：摘要  目的：建立头孢泊肟酯干混悬剂的微生物限度检查方法。方法：采用薄膜过滤法（100ml）、薄膜过滤法（100ml）加中和剂（头孢菌素霉20万单位）。结果：验证试验中各类菌的回收率菌在50~200%范围内。结论：该方法有效可行，可用于该品种的微生物限度检查。

简介：摘要 目的：建立磷霉素氨丁三醇颗粒微生物限度检测方法。方法：按照《中国药典》2020版通则1105、1106，采用平皿法和薄膜过滤法比较研究,通过3次独立的平行验证,分别计算各试验菌回收率来确定适宜的计数方法，并对其控制菌检查方法进行验证。结果：采用平皿法试验细菌回收率为0、对霉菌及酵母菌总数高于70%,而薄膜过滤法计数方法适用性试验回收率在50～200%之间，大肠埃希菌(控制菌检查)适用性试验满足要求。结论：本品对细菌有很强的抑制作用，对霉菌及酵母菌则无明显抑制作用，薄膜过滤法能有效地去除本品抑菌活性,因此，本品未选择平皿法，而采用了薄膜过滤法，该方法验证表明准确性、有效性及重现性较好,可用于磷霉素氨丁三醇颗粒的微生物限度计数和控制菌检测。

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简介：毛囊炎是一种常见的皮肤病，是由于毛囊周围的组织发生感染和炎症而发生的情况。毛囊是皮肤中的小囊泡，包含着毛发的生长结构。当细菌、真菌或其他病原体侵入毛囊区域，或是由于过度摩擦、剃须不当等引起毛囊损伤时，就容易导致毛囊炎的发生。这种炎症性疾病常表现为受感染区域的红肿、疼痛、发痒，甚至会形成脓包。常见的毛囊炎类型包含葡萄球菌性毛囊炎和真菌性毛囊炎，分别由细菌和真菌引起。葡萄球菌性毛囊炎一般在面部、颈部和躯干出现，而真菌性毛囊炎常见于湿热环境下的身体部位。那么，如果发生了毛囊炎应该如何进行正确的处理？下文将为你解答。

简介：摘要：随着医疗技术迅速发展，国内医学水平也得到了空前提升，而与之相适应的医疗仪器也在迅速地更新和迭代。在医疗行业中，使用先进医疗电子设备不仅可以提高诊断效率，而且有助于医生对患者身体状况作出准确判断。然而，再精密的医疗电子装置也难免会发生故障，给医院和患者带来不利影响。由于电子装置结构复杂、工作机理复杂，对故障诊断和维护专业性要求很高，所以必须探究先进医疗电子设备维修方法，确保医疗电子设备能够稳定运行。

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简介：摘要：随着医药科技的不断进步和患者对药品质量安全的高要求，药品生产企业在生产过程中无菌状态的确保变得愈加重要。微生物污染对药品质量和患者安全造成严重威胁，无菌检验作为保障产品无菌性的第一道防线，是药品生产中的必要工序。本文分析了药品生产中的无菌检验方法的特点，并提出了无菌检验方法在药品生产企业中的应用策略，旨在为药品生产的安全性提供技术性参考意见。

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简介：【摘要】 目的 探讨全身麻醉患者复苏延迟危险因素，用列线图可视化构建预测模型。方法 选择浙江某三甲医院复苏室收治1201例全麻患者，按8:2的比例随机分为训练组和验证组。采用单因素分析、Logistic回归分析筛选出全麻患者复苏延迟独立危险因素，根据Logistic回归结果构建模型，采用列线图可视化展示结果。采用受试者操作特征曲线（receiver operating characteristic curve，ROC）下面积检验模型的预测效果，采用验证组数据进行验证。结果 患者年龄≥66岁，普胸外科手术、神经外科手术，麻醉时间≥120分钟为全麻患者复苏延迟独立危险因素。风险预测模型准确值为92.3%，霍斯默-莱梅肖检验P=0.783，受试者操作特征曲线下面积为0.835（95%CI：0.792-0.878）。验证组检验受试者操作特征曲线下面积为0.821（95%CI：0.737-0.909）。结论 本研究构建的预判模型的灵敏度与特异性表现良好，有助于预测全麻患者苏醒延迟的发生，为临床护理干预措施的制定与实施提供参考。

简介：摘要：在医学中，磁共振设备应用范围较广，其可以为医生提供相关疾病的诊断依据，但该项设备的成本较高，尽可能确保设备能够正常运行。因此，为加强核磁共振可以维持日常使用，需要对其进行日常的维修与维护。本文主要分析核磁共振设备日常操作要点、多发故障问题，并说明核磁共振设备日常维修与维护的方法，参考价值较高。

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