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  • 简介:摘要:医疗器械类产品现阶段市场竞争日益激烈化,为快速抢占更多市场份额,因医疗器械类产品自身特殊性,对于稳定性、强度、刚度各个层面机械的可靠性具体设计要求持续提高。因此,综合分析医疗器械类产品中的机械可靠性设计应用,具有一定的现实意义和价值。

  • 标签: 机械 可靠性 设计
  • 简介:摘要:医疗器械注册是药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价,以决定是否同意其申请的过程。本文旨在探讨医疗器械注册核发的基本流程,即新产品首次注册的大致流程,其他注册形式由于篇幅问题,不再一一介绍。

  • 标签: 医疗器械 注册 检验 申报
  • 简介:摘要:目的:根据现状调查的数据分析可知,随机统计盐酸左氧氟沙星注射液39批成品得率数据,平均值仅为93.2%,最高值为96.8%,因此目标设定为将得率由93.2%提升至97.0%。

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  • 简介:【摘要】:  本文从注册审评角度梳理了《医疗器械分类目录》  中 02 子目录 中内窥镜下无源手术器械的种类及审评要求,分析了该类产品审评过程中应关注 的要点 ,  以期为该领域的产品研发生产以及审评审批提供技术参考。

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  • 简介:【摘要】腰带式安全气囊是在普遍人口老年化的背景下,为了避免老年人意外的伤害,设计的一款新型的多功能电子产品。它可以很好的保护老年人的髋关节,以防老年人髋关节骨折的防护物品。腰带式安全气囊这一电子产品,借鉴了汽车中安全气囊弹出的技术原理,在腰带中安放安全气囊和危险感应器,使用时会迅速弹出保护老年人的髋关节,减轻髋部的磕碰。本文主要阐述的是这款产品提出的必要性以及可能性,并结合目前这款产品的研究进展对其今后发展提出预想。

  • 标签: 老年化 防摔倒 安全气囊 腰带
  • 简介:摘要:随着现阶段信息技术的不断发展,电子产品的不断丰富,人们在日常学习,生活,工作中享受电子类相关产品带来极大便利的同时,使用不当也会受到严重危害,电子产品都有或大或小的蓝光辐射。通过每年疾控中心学校卫生科和医院眼科医生对我市十所中小学视力筛查,发现中学生近视发生率逐年升高,有的班级佩戴近视眼镜的同学达到80%以上。因此预防中学生近视成为中学教育开展中不可忽视的环节,学校在教学活动中,普及好学生科学用眼,正确使用电子产品,有效预防中学生近视,保护学生身心健康至关重要。

  • 标签: 中学生 电子产品 预防近视
  • 简介:摘要:由于医疗行业的特殊性特点,在进行相关医疗操作过程中,需要特别关注整个操作过程的安全指数,为医护人员保护患者自然腔道提供保障。对此,本文将结合可视导尿管、可视肛肠镜、可视窥阴镜、可视防护喉镜的配套耗材、可视胃镜和配套耗材、可视穿刺器这六个可视医疗器械系列产品进行讨论,并从完善可视医疗器械应急方案、加快推进标准体系建设工作、广泛应用可视医疗器械等多个方面入手,分析推进产品研发及产业化发展的对策。

  • 标签: 产业化 可视医疗器械 产品研发 可视肛肠镜 可视穿刺器
  • 简介:摘要:小容量注射剂玻璃安瓿包装产品广泛应用于临床治疗使用过程。对于注射剂产品而言,玻璃屑的产生可能导致患者在使用过程中产生不良反应,带来极大的安全隐患。从生产一线角度,为降低生产成本,减少职工劳动强度,保证产品质量,特进行本课题的研究。

  • 标签: 玻璃安瓿包装产品 小容量注射剂 玻璃屑 控制措施
  • 简介:【摘要】目的:分析ICU肺挫伤患者施以早期机械通气治疗的效果。方法:选择我院ICU室纳入的肺挫伤患者60例展开研究,患者在本院均施以早期机械通气治疗,观察患者治疗前后的病情差异。结果:治疗后的心率、呼吸、氧分压、二氧化碳分压指标均优于治疗前,p

  • 标签: 早期机械通气 ICU 肺挫伤
  • 简介:摘要:目的:深入分析机械通气患者口腔护理电动牙刷的应用方式,探讨临床使用效果。方法:选择我院收治的机械通气患者50例,分为实验组、对照组,每组25例,实验组应用的是电动牙刷联合含氟牙膏进行口腔护理,并且使用无菌水冲洗,对照组采用传统口腔护理方法。在护理结束后,对比两组的护理效果。结果:实验组患者的并发症概率较低,护理满意度交工,护理后的牙菌斑平均指数较低,数据有统计差异(P<0.05)。结论:在临床患者的护理中,应用电动牙刷含氟牙膏清洁口腔,对于机械通气患者有着良好的优势,有效的减轻并发症的问题,促进牙菌斑指数的降低,患者身体舒适感较为明显,避免发生感染的问题,在临床应用中意义重大,对于医学技术水平的提升有着极为重要的作用。

  • 标签: 机械通气患者 腔护理 电动牙刷 应用
  • 简介:摘要:重型颅脑损伤是临床中一种较为常见的疾病,同时也是一种对患者有着较大损害,并且死亡率较高的疾病。主要的致死原因是循环呼吸功能衰竭以及急性呼吸。基于这一疾病的特点,要降低患者的死亡率,就必须通过人工气道进行机械通气,而这也是最为常见也最为有效的一种治疗方式,在临床中得到了较大范围的使用。做好机械通气患者的护理工作,也能够有效减少患者的并发症,患者的生存质量能够得到有效提升。现阶段国内外许多专家学者都纷纷开展了相关的研究,对重型颅脑损伤机械通气患者的护理方式进行了研究和分析,而本文也在此基础上对其进行了分析与研究。

  • 标签: 重型颅脑损伤 机械通气 护理现状
  • 简介:摘要:在人们生活方式改变的背景下,各类交通事故、脑血管意外病人数量越来越多,这些病人在出现疾病的时候,意识、咳嗽和吞咽等功能会减弱,从而容易发生气道分泌物不能正常排出的问题,影响病人的正常通气功能,甚至有可能带来生命危险。所以在对这些病人实施救治的过程中,早期开放人工气道的方式是比较重要的急救方法。但这些病人在起到切开之后也有可能出现水分蒸发加快的现象,因此需要对他们实施合理的护理,保证气道的湿化。

  • 标签: 气道切开 非机械通气 气道护理
  • 简介:【摘要】:目的 了解早期机械通气对急性中毒导致呼吸衰竭的患者的临床应用价值。方法 回顾性分析我院于2021年1月-2022年1月间收治的因急性中毒诱发呼吸衰竭的80例患者,采用随机数字表法将其分为对照组组与观察组。两组患者均接受急性中毒对症治疗,接受机械通气治疗分别在自主呼吸停止后、自主呼吸停止前。比较不同时期的机械通气对急性中毒致呼吸衰竭患者的临床疗效。结果 两组患者经治疗后的机械通气时间、住院时间和抢救成功率,观察组数据更具优越性(P

  • 标签: 机械通气 急性中毒 呼吸衰竭
  • 简介:【摘要】目的:评价对ICU机械通气患者采用镇静,镇痛护理的应用效果。方法:选取我院ICU机械通气患者60例,分为两组,对照组采用常规护理干预,观察组采用镇静镇痛护理干预,对比组患者的手术指标变化及护理满意度。结果:观察组患者的手术指标变化及护理满意度明显优于对照组(P

  • 标签: ICU 机械通气 镇静镇痛 生命体征 护理满意度
  • 简介:摘要:目的:探究综合口腔护理对ICU机械通气患者口腔卫生状况、血气各项指标、护理质量及患者护理满意度等指标影响,为ICU患者口腔护理提供可靠的护理方法。方法:研究共纳入2017年1月—2022年1月天津市职业病防治院收治的ICU机械通气患者74例,并以随机数字表法将患者分为对照组和观察组各37例,对照组患者给予ICU常规护理,观察组患者在对照组基础上给予综合口腔护理干预。观察比较两组患者干预后口腔卫生状况以及血气各项指标、pH值、护理质量及患者满意度评分。结果:观察组患者口腔卫生优良率为94.59%,高于对照组的78.38%,差异有统计学意义(χ2=4.1625,P<0.05)。观察组患者干预后pH值、SpO2、PaCO2、PaO2指标均优于对照组患者,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组患者干预后护理质量及满意度评分高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:综合口腔护理对ICU机械通气患者具有积极影响,患者经护理后口腔卫生较好,血气各项指标及pH值改善,患者对护理质量满意,十分认可本次护理干预,值得临床应用推广。

  • 标签: 重症监护病房 机械通气 综合口腔护理
  • 简介:【摘要】目的 探究在针对小儿肺炎开展治疗时,使用机械振动排痰辅助产生的疗效。 方法 将本院2020年8月到2021年12月收治的48例患儿当作研究对象进行研究,所有患儿全部确诊为小儿肺炎,随机分组,各24例,A组使用人工叩背排痰,B组运用机械振动排痰,比较两组疗效  结果 B组治疗效果优于A组(P<0.05)。  结论 在针对小儿肺炎开展治疗时,使用机械振动排痰可以提高治疗效果。

  • 标签: 小儿肺炎 机械振动排痰辅助
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  • 简介:摘要 目的 探讨食道压导向在腹腔高压(IAH)机械通气患者临床应用护理研究的效果。方法 回顾性分析2019年至2021年入住我院重症医学科的IAH机械通气患者18例,均以食道压为导向设定呼吸机参数。比较治疗前后血流动力学(HR、MAP、CVP)改善情况、血气分析及肺氧合指数(PaO2/FiO2)等情况。结果 治疗后,患者血流动力学、氧合指数均明显改善(P < 0.05)。结论 应用食道压导向设置IAH机械通气患者的最佳PEEP,有益于治疗效果,可以明显改善血流动力学与氧合指数,从而减少呼吸机相关性肺损伤(VILI)并总结护理经验。

  • 标签: 食道压 IAH 机械通气 护理研究