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  • 简介:摘要:重视药品研发过程及数据完整性,对我国医药市场的稳定发展至关重要,同时也是全球化的必然趋势,数据完整性贯穿于产品各个生命周期,确保数据采集的可靠性与准确性,而质量与风险管理系统对保障数据完整性有着重要的作用,要严格执行文件规定,遵循科学原则,针对当前存在的问题,采取有效的应对措施,从而保障药品研发质量体系数据完整性与可靠性。

  • 标签: 药品研发 质量体系 数据完整性 现状 应对措施
  • 简介:摘要:目的:观察分析多弥散敏感系数(b值)弥散加权成像联合DCE-MRI检测应用于前列腺癌鉴别诊断时的效果。方法:将50例患有前列腺癌或前列腺增生疾病的患者作为分析对象,分别接受多弥散敏感系数(b值)弥散加权成像联合DCE-MRI检测和病理检测。比对鉴别诊断结果,根据所患疾病分组后,比对不同b值下的ADC 值(表观弥散系数)。结果:50例患者病理检测结果显示,前列腺癌29例、前列腺增生21例;分组后,随着b值的提升,无论是前列腺癌还是前列腺增生,对应的ADC水平均呈现下降趋势,且相同b值情况下,前列腺癌的ADC水平均低于前列腺增生的ADC水平,P<0.05。结论:多弥散敏感系数(b值)弥散加权成像联合DCE-MRI检测方法应用于前列腺疾病诊断时,检测结果与病理检测金标准大致相当,准确性较强。

  • 标签: 多弥散敏感系数 弥散加权成像 核磁共振 前列腺癌 前列腺增生