简介：摘要：药品研发质量体系包括数据完整性和项目管理。重视药品研发过程中数据完整性，是中国医药市场趋同性、全球化所需，也是医药行业诚信体系建设所需。数据完整性 (ID)是指贯穿整个产品数据生命周期的数据采集应该确保可靠、一致、合理、准确。保障数据完整性需要适当的质量和风险管理系统，包括遵守合理的科学原则和良好的文件规范。本文对药品研发质量体系中数据完整性工作进行探讨。
简介：摘要药品研发质量体系包括数据完整性和项目管理。重视药品研发过程中数据完整性，是中国医药市场趋同性、全球化所需，也是医药行业诚信体系建设所需。数据完整性(ID)是指贯穿整个产品数据生命周期的数据采集应该确保可靠、一致、合理、准确。保障数据完整性需要适当的质量和风险管理系统，包括遵守合理的科学原则和良好的文件规范。本文对药品研发质量体系中数据完整性工作进行探讨。
药品研发质量体系数据完整性的现状及应对措施
