简介：摘要酶联免疫试剂盒是用于检测人或动物在疫苗注射后对机体是否产生效果的手段之一，它具有检测数量大、稳定性高、单价低廉等优点。但是，同时它也有检测时间长、检测步骤复杂、保存条件要求高等缺点。本实验室在综合考虑酶联免疫试剂盒的各项优缺点之后，对检测人体的几种酶联免疫试剂盒从其硬件设备、反应条件、试剂成分等各方面入手，对其检测进行改进，以期为酶联免疫试剂盒检测降低成本、节约时间、简化操作、提高检测率作出一些贡献。

简介：摘要目的探讨食源性致病菌多重PCR检测试剂盒的研制，并对其应用价值进行详细分析。方法分别对金黄色葡萄球菌、沙门氏菌、志贺氏菌三种食源性致病菌进行多重PCR检测，设计三种特异性引物，对其进行菌多重PCR检测，分析其应用价值。结果三种菌固定模板浓度为10-7，可将其优化为三重PCR检测试剂盒，经过相关调试，结果显示，PCR检测试剂盒扩增条件相符，能够进行同时使用。结论多重PCR检测试剂盒具有使用便利、灵敏度高、特异性强等优势，将其用在食源性致病菌检测工作中，可及时发现食品安全隐患，是安全检查的核心技术，值得加大研究力度。

简介：摘要目的探究胶乳增强免疫比浊法甲胎蛋白AFP诊断试剂盒的精密度、灵敏度和准确性，判断它的临床应用效果。方法选取2018年1-12月湖北省妇幼保健院50例健康血清样本、80例原发性肝癌血清样本和50例原发性肝病血清样本。按照相关国家规定标准进行性能验证，在允许误差范围50%以内可接受。结果AFP诊断试剂盒的精密度误差在±3%以内，测试结果的数值在误差在±10%以内，准确性符合WST420-2013的要求。线性范围在（15-1000ng/ml）符合要求。结论胶乳增强免疫比浊法甲胎蛋白AFP诊断试剂盒能满足临床要求，可应用于常规检测。

简介：摘要目的比较IMMY、丹娜、金山川三种真菌检测试剂盒对新型隐球菌检测的敏感度和特异性，提高检测效果和诊断准确性。方法以墨汁染色方法和血培养作为诊断标准，采用胶体金法对15例可疑新型隐球菌阳性血清标本进行检测，比较三种试剂盒的敏感度和特异性。结果不进行稀释处理而直接检测时，后两者均具有较高的假阳性，而IMMY与墨汁染色结果保持基本一致，准确性高。结论IMMY新型隐球菌抗原检测试剂盒是一种最优检测新型隐球菌的试剂盒，可显著提高检测的特异性。

简介：摘要酶联免疫吸附试验（ELISA）是医学免疫检验的核心技术。自制ELISA试剂盒，降低成本，在免疫学检验实验教学中，让每个学生得到充分的训练，从而熟练掌握使用ELISA试剂盒的技术要点，做到加样精准，读数准确，为将来更好地适应临床工作打下坚实的基础。

简介：摘要目的评价胶乳增强免疫比浊法测定血清肌钙蛋白I（CTnI）试剂盒。方法按照（NCCLS）EP10-A2文件1对试剂盒的精密度、线性范围、回收率、干扰试验等进行系统评估。结果天内精密度（用CV天内%值表示）分别为4.13%、3.62%、2.87%，天间精密度（用CV天间%值表示）分别为5.14%、4.40%、3.37%；线性范围可达25ng/mL（相关系数r=0.9997）；与化学发光法结果相比，Y=0.9739X+1.7552；r2=0.9831，测定结果显著相关（P<0.05）。当甘油三酯（TG）浓度≤20mmol/L、血红蛋白（Hb）浓度≤5g/L、维生素C（Vc）浓度≤2540μmol/L、胆红素（BIL）浓度≤342μmol/L、类风湿因子（RF）≤120IU/mL时对本法无显著性干扰。结论该试剂完全符合临床诊断要求，能适用于全自动生化分析仪。

简介：摘要目的比较4种试剂盒对流感病毒RNA提取的相对效率、成本和耗时情况，为临床流感病毒RNA提取检测提供参考。方法将流感病毒参考株悬液作10-1-10-4系列稀释，采用4种试剂盒对实验样本进行核酸提取，采用荧光RT-PCR对其提取效率进行平行检测，比较分析这4种试剂盒对流感病毒RNA提取效率的差异和试剂盒价格及提取时间。结果各试剂盒提取不同稀释度流感病毒样本的相对效率存在显著差异，其中HighPureViralRNAKit提取效率最高。综合相对提取效率、成本等因素，性价比较高的为B试剂盒。结论不同核酸提取试剂盒可影响RT-PCR对病毒核酸提取的检测效果，临床各实验室应综合实验的目的和自身实验室条件等因素进行合理选择。

简介：摘要目的研究使用日立7020型全自动生化分析仪分析测定两个体外诊断试剂盒生产厂商的无机磷试剂盒并对测定值进行统计分析和比较。方法通过医学数据统计方法，同时测定20份临床病理血清中的无机磷，对其数值进行数理统计，比较两个厂家的无机磷试剂盒的准确性。通过国际质控品筛选出影响该无机磷试剂盒检测系统准确性的环节。结果如果标准品来源不变，使用不同试剂盒对同一份血清进行无机磷的测定，其结果是一致的。如果诊断试剂盒的来源不变，而用不同来源的标准品分别定标，并测定同一份血清的无机磷，其结果是不一致的。结论影响无机磷检测结果的是由于标准品定值溯源的不同，而和试剂盒本身的差别无关。

简介：

简介：摘要目的比较分析不同品牌自免肝试剂盒对于自免肝患者检测结果的试验数据。方法选取从2009-2014五年内136例自免肝患者的血清同时用亚辉龙自免肝6s、欧蒙的自免肝4s以及欧蒙荧光肝片三种试剂盒进行平行比对检测。分别计算检测敏感性以及每两种试剂盒之间的总符合率、阳性符合率、阴性符合率。结果亚辉龙自免肝6s与欧蒙自免肝4s以及欧蒙的荧光肝片的检测敏感性分别为94.85%、73.53%，88.97%。亚辉龙ALD-6s与欧蒙IIF的总符合率、阳性符合率、阴性符合率分别为96.88%、98.34%、71.43%；亚辉龙的ALD-6s与欧蒙ALD-4s的总符合率、阳性符合率、阴性符合率分别为98.11%、98.98%、85.71；欧蒙ALD-4s与欧蒙IIF的总符合率、阳性符合率、阴性符合率分别为99%、98.91%、88.89%。结论各试剂盒之间的符合率没有太大的差异，亚辉龙ALD-6s含有sp100或gp210指标，更能满足实验室以及临床对于自免肝诊断需求。

简介：摘要目的通过对荧光法同型半胱氨酸（Hcy）测定试剂盒各种性能的测定，对荧光法测定Hcy的可靠性进行评价。方法用荧光法同型半胱氨酸测定试剂盒对采集的样本进行Hcy的测定，对其精密度水平、线性范围以及抗干扰性能做出评价。结果通过荧光法测定Hcy的精密度<5%,可满足临床需求；在0～50.0μmol/L范围内，线性良好，r=0.9960；胆红素、甘油三酯、抗坏血酸和血红蛋白对该试剂盒的测定结果无明显干扰，P>0.05。结论荧光法同型半胱氨酸测定试剂盒各项性能较好，能够满足临床检测的需求，值得广泛推广。

简介：摘要目的对酶联免疫法（ELISA）与化学发光免疫法对AFP的检测进行对比分析，总结二者的方法学性能。方法利用酶联免疫法与化学发光免疫法同时对临床送检的90例AFP血清标本进行检测，通过对比试验、线性试验及精密度试验，分析两组试验结果的准确性。结果对比试验表明，两种试验方法对AFP检测无明显差异（P＞0.05），线性试验表明在5～400ng/ml和2～900ng/ml的范围内，酶联免疫法与化学发光免疫法呈良好的线性关系。精密度试验表明病理高值化学发光优于酶联免疫法。结论在对AFP的检测中，化学发光免疫法具有高精密度和高准确性，较ELISA具有明显优势

简介：摘要目的我们的实验室如何去规范操作酶联免疫检测，是我们实验室应该做的一件大事，不认真对待灰区的出现，就会引发和滋生错误的报告发生。灰区应该有一个可操作性“规定”，在没有一个统一规定的情况下，实验室就无法做好工作。方法通过165296例酶联免疫检测，总结出来灰区出现如何处理的路子-方法。结果根据总结的方法完成制度管理和SOP文件，按照执行这些方法和文件，让我们在灰区出现时能够正确处理，近两年来，我们按照科室制定的制度执行操作，没有在灰区的问题上出现误差和失误。

简介：摘要目的分析酶联免疫法（ELISA）检测血清丙肝抗体（HCV-Ab）假阳性的原因，探讨有效的解决对策。方法回顾性分析我院60例用ELISA法检测的血清丙肝抗体阳性血清标本，然后采用聚合酶链反应（PCR）方法进行确证试验，以明确假阳性标本，分析影响ELISA法出现假阳性的因素。结果采用ELISA法检测血清丙肝抗体阳性的60份血清标本经PCR检测依然发现为阳性49例，ELISA法检测真阳性率为80.2%，假阳性率为19.8%。两种检测方法在血清丙肝抗体阳性检出率方面的差异有统计学意义（P<0.05）。结论影响ELISA法检测血清丙肝抗体结果假阳性的因素较多，检验人员应规范操作，避免不利因素，降低假阳性率，对于怀疑假阳性的血清标本应及时的进行HCV-RNA检测。

简介：摘要目的总结探讨酶联免疫法检测风疹病毒急性感染的应用价值。方法选择2012年10月-2014年12月期间进行健康体检的女性（年龄为20-40岁）的1500例血浆标本为研究对象，以酶联免疫法测定IgM抗体、IgG抗体，并对IgM抗体阳性、IgM抗体阴性且IgG抗体阳性的血液标本进一步测定IgG抗体亲和力。结果1500份血液标本中①12例检出风疹病毒IgM阳性，阳性率0.80%，包括10例IgG抗体阳性和2例IgG抗体阴性。②1312例检出风疹病毒IgG抗体阳性，阳性率87.47%，包括12例IgM抗体阳性和1300例IgM抗体阴性；③188例风疹病毒的IgM抗体、IgG抗体都为阴性。④10例IgM阴性而IgG阳性的血液标本测定IgG亲和力，结果表明7例IgG抗体亲和力低，2例亲和力中等，1例为高度亲和力。1300例IgG抗体阳性而IgM抗体阴性得标本测定IgG亲和力，结果表明12例IgG抗体亲和力低，250例亲和力中等，1038例为高度亲和力。结论检测风疹病毒的IgM抗体及IgG抗体亲和力可有效诊断风疹病毒感染情况，IgM抗体阳性及IgG抗体亲和力低的样本可诊断为感染风疹病毒。

简介：摘要目的分析探讨分娩以前给孕妇实行免疫检测在临床上的价值。方法选择本院2013年7月至2015年8月间进行体检的550名孕妇开展研究，并对其抗-HIV（艾滋病的抗体）、HCV（丙型的肝炎病毒）、HBsAg（乙肝表面的抗原）及RPR（梅毒）初次筛选的项目测试结果实行归纳。结果此次550例孕妇当中，HCV的检验呈阳性的有3例（0.55%）；HBsAg的检验呈阳性的有31例（5.64%）；RPR在测试时有2例（0.36%）显示结果为阳性；抗-HIV的测试结果上孕妇均没有呈现出阳性；由此可见，检测HBsAg为阳性的结果明显要比其他几项大，差异在统计学上存在意义（P＜0.05）。结论分娩以前对孕妇实行免疫测试，可以尽早对母体和腹中的胎儿健康情况实行了解，对潜在病症进行判断，并且应用相应的英制措施控制隐藏病症，能够保障孕妇和胎儿的安全与健康。

简介：摘要目的比较磁珠浓缩法与酶联免疫法（ELISA）检测HBsAg灵敏度和阳性检出率，选用较好的方法用于低浓HBsAg的测定。方法ELISA检测HBsAg为强阳性的血清标本40份，混合为HBsAg强阳性混合血清，用化学发光法检测HBsAg全阴性血清稀释成46例浓度不同的HBsAg阳性血清，然后分别用磁珠浓缩法、酶联免疫法和化学发光法检测。结果磁珠浓缩法检测46份标本阳性例数42例，最低检出浓度0.1IU/mL，ELISA检出阳性标本33例，最低检出浓度0.5IU/mL，磁珠浓缩法灵敏度和检出率明显高于ELISA(P<0.01)。结论磁珠浓缩法可明显提高ELISA检测HBsAg的灵敏度和阳性检出率，具有一定的研究意义。

简介：摘要目的探讨酶联免疫法（ELISA）检测血清丙肝抗体（HCV-Ab）假阳性的状况、原因。方法选择沙坪坝区疾病预防控制中心收到的68例应用ELISA检测血清HCV-Ab阳性的血清标本，再以重组免疫印迹试验（RIBA）行确证实验，明确ELISA假阳性率，分析影响ELISA检测方法产生假阳性的因素。结果用ELISA检测血清HCV-Ab阳性的68份血清标本中通过RIBA实验法进行检测发现阳性48例，不确定6例，阴性14例，以RIBA检测作为金标准，ELISA检测真阳性率是70.59%（48/68），假阳性率为20.59%（14/68）。结论应用酶联免疫法检测血清丙肝抗体仍存在标本假阳性问题，标本内物质干扰、操作不当等多种因素可造成其出现假阳性，检验人员需严格按照规范操作，做好质控，避免不利因素，以降低假阳性率，同时在条件允许下应对可疑假阳性标本进行RIBA实验确证。

简介：摘要目的分别通过化学发光免疫分析法（CLIA）和酶联免疫法（ELISA）对艾滋病抗体情况进行检测，对两种方法的检测结果进行比较，从而分析两种方法的检测价值。方法2017—2018年在我院进行HIV抗原抗体筛查的人员，包括有创性诊疗操作前、输血前、孕产妇、门诊、体检等自愿筛查的288名艾滋病高危患者的血清进行检查。结果CLIA检测阳性率为95.83%，ELISA检测阳性率为89.93%，两组检测方法阳性率比较，差异显著（P＜0.05）。结论CLIA检测阳性率高于ELISA，但两方法各有优缺点，因此，临床中可以将两种方法进行结合检测。

简介：摘要目的了解北京万泰抗-HCV检测试剂盒中浓缩洗液稀释后2-8℃保存过夜后对检测的影响，从而减少实验过程中不必要的差错。方法1、使用北京万泰抗-HCV检测试剂盒浓缩洗液稀释后2-8℃保存过夜后检测结果与新稀释浓缩洗液结果比较。2、对可疑样本用同样方法进行双孔复试，计算符合率并进行比较。结果1、浓缩洗液稀释后2-8℃保存过夜后检测200个样本中有15个样本OD值≥0.7，新稀释浓缩洗液配置洗液检测同批样本只有3个样本OD值≥0.7。2、双孔复试浓缩洗液稀释后2-8℃保存过夜后检测符合率为40%，新稀释浓缩洗液配置洗液检测符合率为100%。结论北京万泰抗-HCV检测试剂盒中浓缩洗液稀释后2-8℃保存过夜后检测结果出现假阳性比例大大增加。