简介:摘要目的探讨抑郁倾向、组织支持感、情绪稳定性与职业倦怠的关系以及对职业倦怠的交互作用,为改善医生的职业倦怠状况提供参考依据。方法于2015年6至8月,采用整群随机抽样方法,应用《Maslach职业倦怠调查普适量表》《组织支持感量表》《艾森克人格问卷简式量表中文版》和《流调用抑郁自评量表》对郑州市某市级医院389名医生进行横断面调查,采用多元回归分析探究组织支持感、情绪稳定性对抑郁倾向影响职业倦怠的交互作用。结果389名医生中,男性147人,女性242人;年龄M(P25,P75)为33.0(29.0,40.0)岁;工龄M(P25,P75)为7.0(4.0,16.0)年。医生的职业倦怠与抑郁倾向、情绪稳定性均呈正相关(r=0.571、0.453,P<0.01),与组织支持感呈负相关(r=-0.260,P<0.01)。抑郁倾向、组织支持感和情绪稳定性的交互作用有统计学意义(β=-0.002,P<0.05),单独解释职业倦怠变异的1.0%(ΔR2=0.010),其中情绪稳定性的正向效应影响较大(β=0.550),抑郁倾向的正向效应次之(β=0.494)。在抑郁倾向增加时,高组织支持感、情绪稳定医生的职业倦怠感高于高组织支持感、情绪不稳的医生和低组织支持感的医生(P<0.01)。结论情绪稳定性是影响抑郁倾向对医生职业倦怠作用的主要因素,情绪稳定、高组织支持感的医生在抑郁倾向增强时职业倦怠感更强。
简介:摘要目的考察水痘减毒活疫苗(水痘疫苗)的稳定性。方法取32批由上海生物制品研究所有限责任公司(上海公司)于2013—2019年生产的水痘疫苗,按照水痘疫苗注册标准和中国药典2015年版三部的要求进行各项检定;在0个月进行热稳定性试验,在0和24个月分别进行鉴别试验、外观检查、异常毒性检查、无菌检查和细菌内毒素含量、牛血清白蛋白残留量、抗生素残留量、渗透压摩尔浓度、pH值、病毒滴度、水分检测。结果2013—2019年水痘疫苗在有效期内各项指标检定结果均符合注册标准和中国药典要求。疫苗水分不高于3.0%。病毒滴度在每0.5毫升3.3~4.5 lg噬斑形成单位。结论上海公司生产的水痘疫苗安全、有效、稳定。
简介:摘要目的评价兰州生物制品研究所有限责任公司(兰州公司)口服轮状病毒活疫苗的稳定性。方法选取兰州公司2014年生产的3批口服轮状病毒活疫苗,置于37 ℃条件下进行热稳定性试验,在0和7 d取样进行病毒滴度检查;置于25 ℃条件下进行加速稳定性试验,在0、1、2、3个月进行全部检定项目检查;置于2~8 ℃条件下进行长期稳定性试验,在0、3、6、9、12、15、18个月进行全部检定项目检查。结果口服轮状病毒活疫苗于37 ℃条件保存7 d,热稳定性试验符合质量标准(病毒滴度≥每毫升5.5 lg半数细胞培养物感染量,病毒滴度下降≤1.0 lg)。在25 ℃条件下保存3个月,全部检定项目均符合质量标准。在2~8 ℃条件下保存18个月,全部检定项目均符合质量标准。结论兰州公司生产的口服轮状病毒活疫苗质量稳定。
简介:摘要目的考察自制磷酸铝佐剂在不同条件下的性状表征。方法使用3批产业化规模的自制磷酸铝佐剂,分别考察不同灭菌次数和室温保存时间下的等电点、磷铝比、pH值、最大吸附能力、表面电荷、沉降率和粒径大小及分布。结果3批自制磷酸铝佐剂灭菌3次,其等电点均为4.6±0.2,磷铝比均为0.9±0.1,pH值均为7.3±0.1,Zeta电位均为(-13±2) mV,最大能吸附4倍量的HPV16型L1抗原,沉降率均为21%±1%,90%粒径分布(Dv90)均为(15.5±0.5) μm,Dv50均为(6.0±1.0) μm,Dv10均为(1.5±0.5) μm;室温保存2年,其等电点均为4.6±0.2,磷铝比均为0.9±0.1,pH值均为7.4±0.1,Zeta电位均为(-13±3) mV,最大能吸附4倍量的HPV16型L1抗原,沉降率均为21%±1%,Dv90均为(18.0±4.0) μm,Dv50均为(6.0±1.0) μm,Dv10均为(1.0±1.0) μm,各项均符合质量标准。结论3批自制磷酸铝佐剂灭菌3次和室温保存2年仍可保证其质量;初步建立了磷酸铝佐剂稳定性评价平台,以确保自制磷酸铝佐剂的使用安全。
简介:摘要目的建立尿砷质控样品的制备方法,并对其均匀性和稳定性进行验证。方法采集健康成人尿样,浓缩后用冷冻干燥机进行冻干,对冻干后的样品采用原子荧光分光光度法进行砷含量测定。并从均匀性、稳定性、不同检测方法测定、尿砷含量定值等对冻干方法进行验证。结果方法的标准曲线线性关系相关系数为0.999 7,尿样冻干后砷含量的变异系数均< 5%。均匀性检验结果显示,低、高浓度样品瓶内和瓶间砷含量比较,差异无统计学意义(t = 1.09、1.53,P均> 0.05),样品均匀性良好。稳定性检验结果显示,室温条件下高、低浓度的冻干样品保存时间≤360 d的│下降率│均≤10%。以原子荧光分光光度法和电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定高、低浓度冻干尿样中的砷含量,两种方法测定结果比较差异无统计学意义(P均> 0.05)。14个省级及86个地市县级单位的尿砷含量定值结果,低浓度为(0.028 ± 0.002)mg/L,高浓度为(0.113 ± 0.008)mg/L。结论该制备方法冻干尿砷质控样品,冻干样品的均匀性和稳定性均能够满足于地方病防治监测中实验室的外部质量控制要求,具有可操作性。
简介:摘要目的探讨吉林省销售的碘酸钾碘盐的稳定性及其影响因素。方法2020年11月在吉林省全省范围内以市(州)为单位,选择10所大型超市,每所大型超市选择2种碘酸钾碘盐,每种5份,共100份碘盐样品,采用分光光度法(碘-淀粉光度法)检测样品碘含量;将碘盐样品按不同盐种(井矿盐、海盐、湖盐)及不同生产工艺(精制盐、非精制盐)分类,开袋放于室温条件下储存,并分别于开袋后0、10、20 d测定盐碘含量,比较不同盐种、不同生产工艺碘含量衰减率。结果碘盐样品中井矿盐、海盐、湖盐分别为45、45、10份,存放第0天的碘含量[(19.89 ± 1.38)、(20.62 ± 1.91)、(19.78 ± 1.01)mg/kg]比较,差异无统计学意义(F = 2.57,P = 0.093);第10天时,井矿盐的碘含量低于海盐、湖盐(P均< 0.05);第20天时,井矿盐的碘含量低于海盐(P < 0.05)。井矿盐存放第0、10、20天的碘含量比较,差异有统计学意义(F = 90.62,P < 0.001);海盐、湖盐存放第20天的碘含量均明显低于第0、10天,差异均有统计学意义(P均< 0.05)。井矿盐、海盐、湖盐第0 ~ 10天碘含量衰减率与第10 ~ 20天比较,差异均有统计学意义(Z = 2.24、2.94、2.80,P均< 0.05)。井矿盐、海盐、湖盐存放第0 ~ 10天的碘含量衰减率比较,差异有统计学意义(Z = 24.05,P < 0.001);第10 ~ 20天不同盐种的碘含量衰减率比较,差异无统计学意义(Z = 5.86,P = 0.053)。碘盐存放第0 ~ 10、10 ~ 20天时,精制盐与非精制盐的碘含量衰减率比较,差异均无统计学意义(Z = 1.16、0.28,P均> 0.05);精制盐、非精制盐第0 ~ 10天碘含量衰减率与第10 ~ 20天比较,差异均无统计学意义(Z = 0.76、1.90,P均> 0.05)。结论吉林省销售的碘盐包装开封20 d后发生碘损失,其碘含量的衰减受盐种、生产工艺的影响较小。建议食碘盐在打开包装后20 d内食用。