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  • 简介:摘要:TOC测定法(简称总有机碳测定),是一种非专属性分析方法,可将所有的物料、清洁剂、降解副产物、目标产物统统归结于目标产物,灵敏度高(可检测到1ppb),效率高,能够解决HPLC及GC检出限、定量限不能满足的问题。

  • 标签: TOC 方法验证
  • 简介:摘要:目的:通过对检验方法(TOC测定法)的系统适应性进行验证,保证TOC测定仪的准确度和灵敏度;通过回收率试验,验证取样过程的回收率和重现性,确保取样过程的回收率和重现性达到预定要求。方法:总有机碳测定法(TOC测定法)结论:确定吡哌酸片生产设备清洁验证清洁质量控制检验方法为总有机碳(TOC)测定法。

  • 标签: 清洁验证 TOC测定法 方法确认
  • 简介:【摘要】药品生产设备是药品生产中重要的组成部分,其清洁程度不仅直接影响药品品质,更关系到广大患者的用药安全,中药的生产过程十分复杂,设备清洁验证工作显得尤为重要。对药品生产设备必须严格清洁和消毒,防止药物的残留成分影响下一批药品的生产,最终以防止污染和交叉污染为主要目的。基于此,为研究关于药品生产设备清洁验证问题,文章立足药品生产设备清洁验证范围,阐述了药品生产设备清洁验证实施程序和验证的关键点,希望能为相关工作提供参考。

  • 标签: 药品 生产设备 清洁验证 取样方法 化学残留物
  • 简介:摘要:药品生产设备清洁验证是一项非常重要的质量控制措施,直接关系到药品的质量和安全。药品生产过程中,设备可能会受到不同程度的污染,例如残留药物、微生物等,因此必须对设备进行清洁验证,确保设备清洁度符合要求,不会对药品质量产生影响。然而,目前在清洁验证方面还存在一些问题,例如验证方法的选择、验证参数的确定等,需要进行深入的研究和探讨。

  • 标签: 药品 生产设备 清洁验证 关键点
  • 简介:摘要:在生产环节中,药物作为一种比较特殊的商品,可以作为预防人类疾病的主要产品,科学对于人们的正常生理活动进行调节和改善,需要在了解使用功效和口服剂量的情况下来进行服用,因此这些药品直接影响到人们的生命安全。所以,必须每天更换一次药品的生产设备,对于其中的细小缝隙彻底清洁,避免药品出现交叉感染。本文着重分析了相关实验规范对于设备清洁的具体要求,针对性的分析了制药企业设备清洁方法,希望可以提升药品生产的科学性。

  • 标签: 制药设备 清洁 验证
  • 简介:摘要:冻干机内部腔体、部件等不与产品直接接触,但是因冻干机内产品非完全密封和冻干机本身特性反复真空和破真空的操作,如果冻干机内有残留物质,经过灭菌、低温、干燥、低真空度等操作,会形成颗粒,随着反复真空和破真空的气流污染产品,通过清洁清洁验证,可以保证冻干机的清洁程度符合工艺和法规标准要求,提高产品的质量和安全性。

  • 标签: 非完全密封,冻干机的清洁,清洁验证
  • 简介:摘要:目的:清洁验证中取样瓶选择的验证方法:主要是通过TOC分析方法验证,判断以及评价选择的取样瓶是否科学、合理,是否能有效控制设备清洁后的残留物限度。结果:定量限及检测限,线性、精密度试验、系统适用性、准确度试验测试结果均能满足要求。结论:选择空白水平可控的取样用具,提高化学残留清洁验证中检验结果的准确性,更好地反应共线生产的交叉污染情况。

  • 标签: 清洁验证 残留 TOC测定法 方法确认 离心管 TOC管
  • 简介:摘要:社会经济不断发展而环境污染问题日益严重导致水资源日渐匮乏,这不利于可持续发展战略的顺利实现。为了保障人与自然和谐共处,现阶段应加大对水环境的检测力度,确保日常生活以及工业生产等环节的用水安全,并实现对水资源的合理化利用。针对水环境检测工作当中的问题与不足,本文提出有效的整改建议,希望有助于此项工作的顺利进行。

  • 标签: 城市 水环境 检测 方法
  • 简介:

  • 标签:
  • 简介:摘要:对于环境检测单位而言,在开展环境检测工作之间,首先就需要相关部门对其所采用的检测方法进行验证。因此可以说检测方法验证工作至关重要,本研究就是在此基础上对验证工作的开展进行了简要分析。

  • 标签: 环境监测 方法 验证
  • 简介:【摘要】目的根据验证计划安排,需通过本次验证制剂室人免疫球蛋白生产用超滤系统符合人免疫球蛋白生产工艺要求,生产前、后手工清洗程序的清洗效果是否符合产品工艺要求,并建立证明性文件。方法确认超滤系统按清洗程序清洗后的清洗效果是否符合工艺要求,并确认生产前清洗有效期和生产后待清洗保留时间。结果超滤系统生产前、后清洗效果符合要求,生产前清洗有效期经确认为清洗后保持5h,生产后待清洗保留时间为1.5h。

  • 标签: 超滤系统 超滤膜 细菌内毒素
  • 简介:摘要随着国家对生态环境保护工作的日趋重视,作为环境保护技术支持的环境监测也得到了飞速发展,良好的机遇与繁重的监测任务对环境监测工作提出了更高的要求。因此,必须加强对室内环境质量的检测,以确保人们的身心健康和生活水平的提高,同时,对社会经济的可持续发展也起到积极的作用。

  • 标签: 环境检测 检测方法
  • 简介:摘要:在农药制剂生产完成之后,需要对生产设备进行清洗,这样可以避免产品残留物与洗涤剂对之后的农药制剂生产带来影响和污染。在过程中,需要重视和关注农药制剂生产设备清洗与验证工作,通过行之有效的措施来强化农药生产设备清洗与验证,进而更好的保障农药制剂生产效率的提升。

  • 标签: 农药制剂 生产设备 清洗 验证 思考
  • 简介:摘要:化学检验实验室重点是凭借标准的检验方法检测结果的有效性两个方面来保证检测结果的精准性。很多的实验室操作人员在开展检测工作的时候,通常不好区分标准方法与非标准方法,导致直接选用同样方式和操作方法实行检测,这样就会在实验室检测标准与技术方面产生较大的不准确度,从而影响检测结论的精准性。因此该文首先剖析了方法确认和方法验证之间的不同概念,接着又对方法验证与标准方法确认之间的步骤进行了剖析。

  • 标签: 化学检测 实验室 方法确认 方法验证
  • 简介:摘要 :为验证制浆造纸清洁漂白技术——无元素氯漂白( ECF)技术的水污染预防效果,通过环境保护技术验证评估的程序和方法,对某制浆造纸厂的无元素氯漂白技术进行以现场实际测试为基础的验证评价

  • 标签: 造纸清洁漂白技术 水污染 预防效果 验证评价
  • 简介:摘要:化工行业是我国的重要基础产业之一,但同时也是废水和废气排放较多的行业之一。为了实现化工生产清洁和可持续发展,本研究以化工机械设备清洁生产与资源利用为研究对象,通过实验方法和分析手段,探索了化工机械设备清洁生产和资源利用的可行性。在废水处理方面,采用了膜分离技术、生物技术和化学技术等方法,对废水进行了处理和资源化利用。结果表明,采用合适的技术和方法可以有效处理废水,降低污染物浓度,实现废水的资源化利用。在废气处理方面,研究了化工机械设备的燃烧和脱硫脱硝等技术,通过优化设备设计和操作条件,有效控制了废气排放,实现了废气的清洁排放和资源回收利用。此外,还对化工机械设备清洁生产进行了经济评估和环境影响评价,结果显示,清洁生产和资源利用可以带来显著的经济和环境效益。

  • 标签: 化工机械设备 清洁生产 资源利用 废水处理 废气处理
  • 简介:摘要:近年来,社会进步迅速,我国的化学工程建设得发展日新月异。基于我国化学工业迅猛发展的背景下,化学技术的应用与发展愈发受到人们的重视。不同于其他领域而言,化学学科在数据精密性、准确性以及严谨性等方面有严格要求。其化学分析实验开展,若出现数据偏差,极易对样品检验结果造成一定影响。正因此,如何加强检验结果质量控制,对于提升化学样品分析实验的精准性有着重要意义。本文从质量控制的分析入手,总结当前实验室检测结果质量控制的影响因素,在此基础上提出相关措施来提升结果质量控制水平,旨在体现出化学分析实验室的最大价值。

  • 标签: 检测实验室 化学分析 方法验证
  • 简介:摘要:验证是测试的必要前提和基本要求。实验室应将此项工作纳入质量管理体系范畴,用相关文件作出规定,形成程序。随着社会的进步和科技的发展,客户对实验室的检测能力提出了更高的要求。只有完整准确地完成方法验证,才能准确评估实验室相应项目的检测能力,从而为客户提供科学准确的检测服务。

  • 标签: 检测实验室 化学分析 方法验证
  • 简介:摘要:依据:MT/T 164-2019《矿用涂覆布风筒通用技术条件》和GB/T 20105-2006《风筒涂覆布》,对风筒涂覆布阻燃性和抗静电性两项检测检验方法进行方法技术验证。以试样型号为Φ800×10m作为验证对象,主要从检测检验方法要求环境条件确认、仪器设备确认、检测结果确认分析确认、验证结论几方面来确保检测检验方法的可靠性及结果的准确性,以保证检测检验结果质量。

  • 标签: 风筒涂覆布 检验检测 方法 技术验证 结论
  • 简介:摘要:随着科学技术的不断进步,检测实验室设备管理是指对实验室中的各种检测仪器和设备进行全面、科学、规范的管理。通过科学、规范的管理,能够有效保证设备的正常运行和准确可靠的测试结果,进而提高工作效率和质量。检测实验室设备管理的基本原则与质量提升的意义,对检测实验室设备管理质量的提升策略进行研究,以期望每个环节的质量达标,进而助力检测实验室各项工作稳定开展。由此可见,提升检测实验室设备管理质量极为重要。

  • 标签: 检测实验室 化学分析 方法验证