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  • 简介:摘要目的比较4种戊型肝炎(戊肝)病毒(hepatitis E virus,HEV)IgM抗体诊断试剂盒在1起暴发疫情中的诊断性能。方法应用4种试剂检测一起戊肝暴发疫情中研究对象的急性期血清标本中的IgM抗体,并检测HEV RNA;进行统计学分析。结果MP、科华、万泰和贝尔公司试剂的HEV IgM抗体检出率分别为40.00%(108/270)、29.26%(79/270)、28.52%(77/270)和20.37%(55/270),一致率为78.52%(212/270);对HEV RNA阳性血清标本,MP、科华和万泰试剂的检测灵敏度均为66.67%(32/48),贝尔试剂灵敏度为58.33%(28/48);对急性戊肝临床诊断病例血清标本,MP、科华和万泰试剂检测灵敏度为69.81%(37/53),贝尔试剂灵敏度为60.38%(32/53);贝尔与科华、贝尔与万泰试剂对HEV RNA阳性或急性戊肝临床诊断病例血清标本的HEV IgM抗体检出率差异具有统计学意义(McNemar检验:P<0.05),而其他试剂的检出率之间差异无统计学意义(McNemar检验:P>0.05);对HEV RNA阴性或临床排除急性戊肝研究对象血清标本,科华与万泰试剂的HEV IgM抗体检测结果最为接近(McNemar检验:P>0.05),其余试剂之间检出情况差异较大(McNemar检验:P<0.05)。结论MP、科华和万泰HEV IgM抗体诊断试剂盒灵敏度较高,适合急性戊肝的早期血清学筛查;在戊肝暴发疫情中,应结合HEV IgM抗体和HEV RNA检测结果进行综合诊断。

  • 标签: 戊型肝炎 酶联免疫吸附试验 IgM 性能比较