高效液相色谱在化学药物分析中的应用探讨

高效液相色谱在化学药物分析中的应用探讨

郭丽娟 

山东金城医药研究院有限公司  山东省淄博市    255300

摘要：高效液相色谱法（HPLC）在化学药物分析中被广泛应用，呈现出高分离效率、分析速度快、高度灵敏检测等明显优势，同时高效液相色谱法还有强大的对混合组分进行分离的能力，具体应用中，反相高效液相色谱法、正相高效液相色谱法以及离子抑制色谱法、反相离子对色谱法都是常见途径，药物分析中则能帮助药物快速定性、定量分析，还能对药物的代谢产物和药物的动力学方面进行研究，因此当前阶段药物及其制剂的含量测定中都会首选该方法，

关键词：高效液相色谱法；化学药物分析；应用研究

前言：高效液相色谱法是一种非常重要的化学分离分析手段，一般情况多用于鉴别、杂质检测、含量测定等药物分析测试与药物质量分析工作中，该技术在速度、灵敏度和自动化上都有明显优势，因此，目前阶段高效液相色谱法已经逐渐成为药物分析领域中的重要手段和主要制备方式之一。

一、高效液相色谱法的概念

高效液相色谱法全称为High Performance Liquid Chromatography（HPLC），起源于二十世纪六十年代末，基于经典的液相色谱方法上，尝试引入气相色谱的理论进行实践研究，在此基础上进行不断改进、发展，得出最终的高效液相色谱分离分析方法。该方法采用高压输液泵、高灵敏在线检测器以高效固定相一系列技术，从而在使用过程中呈现出适用范围广、安全性强以及分析速度高等丰富的优势。现阶段我国将高效液相色谱法应用于许多领域，如医学、制药、化学、工业、环保等，其中在化学药物分析应用尤为频繁，更便捷地进行物质鉴别、含量限度检测、有效成分测定，为药物的质量、安全提供更为坚实的保障。

二、高效液相色谱的分析

（2.1）基本原理

HPLC方法要求在保证真实敏感性的前提下，使用精确的方法进行分离，并进行优化升级工作。注重化学品与医药产品的制造过程，根据有关科技发展需求，注重提高和优化分离检验的速率。依据有关元素分析方法，持续推动HPLC技术的发展，进行UHP评价，使用小于2µm的色谱柱，全面实现填料作业，提升总体分离效率【1】。依据其分离工艺，对基本作用的影响进行调控，以增加检测结果的可重复性和灵敏性。强化超高压液相色谱测试，进行精确速率的快速探测与分选，提高其全面推广的应用层次。

（2.2）分析方法

在药物分析过程中，高效液相色谱发挥着重要的作用，属于一种常用的分析和检测方式。以结合成糖基因方式为基础提高稳定性，保证整体工作质量。通过测定酸化多糖的作用，完善色谱标准，因此综合分析色谱系统药物。在实际检测阶段，可以提高测定工作的准确性和便捷性，满足高效液相色谱操作要求，保障回收率符合相应标准。

二、高效液相色谱在化学药物分析中的应用研究

二、高效液相色谱在药物制备和药物含量分析中的应用

（一）药物制备

在药物制备过程中，需要将各种药物组分进行混合，而每种组分都有各自的性质，所以不同组分药物的混合物需要进行分离分析。例如，根据药典要求需要将A和B两种药物混合，其中A是片剂，B是胶囊。由于两者的组成和性质不同，因此需要根据 HPLC分离结果来分析两者的混合效果。如高效液相色谱（HPLC）可用于分析不同类型的混合药物。通常，它可以用于分离不同类型的药物和不同含量的药物【2】。例如，它可以将A和B两种药物混合后，采用HPLC进行分析。与其他分离方法相比，HPLC具有许多优点：①在分离过程中不会出现残留溶剂；②色谱柱具有较大的尺寸范围；③使用了缓冲溶液；④采用了不同类型的溶剂；⑤可以进行在线分离。

（二）分析药物含量

药物含量分析通常采用高效液相色谱（HPLC）。HPLC分离能力强，药物纯度高，分析速度快，结果准确。通常用HPLC对混合药物进行分析时，根据药典要求将各种药物混合后，将样品处理成不同类型的样品。然后分别进行HPLC分析。如果药物混合物中有一种或几种药物含量低，则在样品处理过程中可加入适量的溶剂，以提高HPLC分离能力。对于不同类型的混合药物，HPLC可以同时分离几种成分。因此，它可以大大提高药物分析的效率和准确度。此外，HPLC还可以用于不同类型的药物混合分析【3】。例如，在对一种不同类型的药物混合后进行HPLC分析时，需要将多个成分分离后再进行HPLC分析。

（三）药物含量测定

高效液相色谱技术还能通过测量含量的方式来完成化学药物中杂质消除的任务，由于制剂中含有很多附加剂以及其他的共存药物，这些元素都会对药物测定造成一定的干扰，所以很多药物成分含量的测定都需要使用高效液相色谱技术。例如，杜洪光等使用高效液相色谱技术完成对苯甲酸雌二醇贴片中苯甲酸雌二醇（即EB）的含量进行测定；李立等也使用高效液相色谱技术对盐酸青藤的含碱量进行检测；张小华等使用反相高效液相色谱（RP-HPLC）技术完成对阿莫西林中盐酸环丙沙星可溶性粉的含量进行检测，其结果也是成功；后续李妮等延续对反相高效液相色谱的应用开始测定盐酸齐拉西酮的含量、胡云珍等则用该技术测定佐米曲普坦的含量，并以此为基础进一步完成对佐米曲普坦纯度的考量

（四）药物代谢动力学研究

同时高效液相色谱技术还能应用于化学药物代谢动力学的研究中，考虑到如下几方面问题：药物在机体内的吸收、药物在机体内的分布、药物代谢以及药物排泄，必须探索药物以及药物制剂在各种复杂基质中代谢物的分离以及代谢物的鉴定、分量分析的测定等多种情况

通过实践研究我们可以得出结论：高效液相色谱技术具备快速分析并检测出化学药物代谢产物的能力；高效液相色谱技术能实现对样品定量的准确分析；高效液相色谱法可以质谱定量系统中对人体血浆进行测定，包括对喹那普利和喹那普利特的检测（其中实验结果表明，喹那普利和喹那普利特的回收率分别为85.8%以及62.6%，这一检测过程分析师只需要三分钟的时间。

三、高效液相色谱应用展望

随着HPLC技术的不断发展，其应用范围也在不断扩大，在化学药物分析中发挥着重要作用。HPLC已广泛应用于生物药物、天然药物、化学药品以及生物药品的分析，并被认为是化学药物分析的“金标准”。HPLC具有快速、高效、高灵敏度以及易于实现自动分析等优点，可满足不同行业和领域对药物的分析要求。但同时也存在着一些问题，例如：HPLC对复杂样品的处理能力有限，对复杂样品中存在的微量杂质不易检测； HPLC的选择性较差，对某些化合物的分离效果不好；HPLC容易受溶剂和流动相温度等因素影响。为了进一步提高 HPLC在化学药物分析中的应用水平，应加强对其改进和完善，并加强对相关技术人员进行培训。此外，还应加强 HPLC在化学药物分析中应用的研究力度，例如：从不同类型溶剂中提取活性物质进行研究；提高固定相材料的稳定性，以延长其使用寿命；通过优化实验条件来提高分析结果的准确性。

结论：综上所述，高效液相色谱法具有分析速度快、分类效率高、检测灵敏度高和检测自动化的优势，能同时进行药物杂质的检查以及含量测定。这些优势都凸显出高效液相色谱技术在药物分析领域的优越性，同时高效液相色谱技术的不断深层次探索研究也为现代色谱技术开辟出更广阔的前景，相信未来高效液相色谱技术也会在药物分析领域发挥出更重要的价值，为药品质量、安全提供保障，也为人们提供更优质的服务。

参考文献：

[1]周鹏妹.高效液相色谱在药物分析中的应用研究进展[J].化学工程与装备,2022,(08):249-250.

[2]曾银珠;杨凤琼.高效液相色谱-质谱联用技术在药物分析中的应用[J].生物化工,2021,7(01):160-162+166.