高效液相色谱法在药品检验中的应用价值分析

高效液相色谱法在药品检验中的应用价值分析

郝继红

鄂尔多斯市检验检测中心           内蒙古 鄂尔多斯         017010

摘要：目的：探讨高效液相色谱法在药品检验中的应用价值。方法：2024年1月－2024年4月，选取银杏黄酮类药物为预制备样品，按照双盲法划分为观察组（高效液相色谱法）和对照组（薄层色谱法检测），观察临床护理效果。结果：观察组槲皮素、异鼠李素、山萘素的分离率与纯度高于对照组；观察组山萘素的回收率（98.00%）高于对照组（88.50%）。结论：高效液相色谱法在药品检验中的效果显著，槲皮素、异鼠李素、山萘素纯度更高，并且提高其分离率，山萘素的回收率高。

关键词：高效液相色谱法；药品检验；银杏黄酮类药物

高效液相色谱法（HPLC）在科学研究和工业地位显著，其将流动相通过高压输液系统输送到装有固定相的色谱柱中，从而分离样品中的成分[1]。高效液相色谱法在农产品质量检测、农药残留分析、食品安全检测等方面可以准确、快速地检测出各种微量成分。此外，在医学领域，高效液相色谱法在药物分析、临床诊断、代谢产物监测等方面的作用显著，有利于研究人员精细分析复杂的生物样品[2]。在此基础之上，选取银杏黄酮类药物为预制备样品，分析HPLC的效果。具体内容报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料

2024年1月--2024年4月，选取银杏黄酮类药物为预制备样品，按照双盲法划分为两组。

1.2方法

本次研究中的主要药物材料是银杏黄酮类药物，试剂是银杏叶提取物、黄铜醇苷元槲皮素对照物重蒸水、磷酸、甲醇。仪器：可编程序紫外检测器、常规脱气机、高效液相色谱仪（E2695型）、色谱柱、积分仪（Waterss400型）、10μl定量管。

样品制备：研究人员将0.2g银杏提取物放入40ml的甲醇，充分混合二者，摇匀后，静待溶解，直至无颗粒存在后加入45ml盐酸溶液（1.5mol/L），充分混合摇匀后，在水浴锅中进行加热，温度：37℃，时间：100-120min，将其取出后，静待冷却，然后将其置入50ml容量瓶，备用：甲醛定容。

对照组：薄层色谱法检测，将0.2g样品制备薄层板，然后在研钵中加入3份水、1份固定，对其进行充分的研磨混合，在表面气泡去除后，倒入涂布器，0.2-0.3mm均匀涂布在玻板上，然后将其平稳地放置在水平台上，静待涂布晾干。将其放置在有干燥剂干燥箱中备用。检验人员然后使用半自动点样仪，完成对样本自动点样，在室内加入适量展开剂，密封室盖，在检测中严格依据完成检测，按照比值鉴别药品。

观察组：HPLC：0.2g样品，提前准备好流动相，将甲醇、0.4%磷酸溶液按照5:55比例充分混合，设置好仪器的相关参数，包括柱温（25-27℃）、流速（1.0ml/min）、波长（360nm）、进样体积（10μl），严格按照规定步骤检验药品。

1.3观察指标

（1）槲皮素、异鼠李素、山萘素的分离率与纯度。

（2）山萘素的回收率。

1.4统计学分析

借助SPSS21.0软件对数据，P>0.05为差异无统计学意义。

2结果

2.1槲皮素、异鼠李素、山萘素的分离率与纯度

观察组槲皮素、异鼠李素、山萘素的分离率与纯度高于对照组，见表1。

表1槲皮素、异鼠李素、山萘素的分离率与纯度（n，%）

2.2山萘素的回收率

观察组的加入量2.00mg、检测量1.96mg、回收率98.00%，对照组则依次为2.00mg、检测量1.77mg、回收率88.50%；

观察组山萘素的回收率98.00%高于对照组88.50%。

3讨论

本次研究显示，观察组槲皮素、异鼠李素、山萘素的分离率与纯度高于对照组；观察组山萘素的回收率（98.00%）高于对照组（88.50%）。究其原因，首先，在HPLC检查中，其以液体作为流动相，当流动相通过色谱柱时，会遇到较大的阻力，此时需要施加压力让流动相通过色谱柱。因此，HPLC系统配备高压泵，从而实现样品的分离，而高压的应用不仅有助于提高流动相的流速，还可以增加色谱柱的分离效能。其次，HPLC高压输液系统和高效的色谱柱设计导致其分析速度较快，一般在30分钟内完成样品的分析。高速分析不仅提高了实验室的工作效率，还减少样品在系统中的停留时间，从而降低样品在实验中的降解风险。再次，HPLC合理应用流动相和固定相，可以确保检验人员在最短的时间内获得最佳的样品成分分离效果。同时，HPLC的高效分离能力可以精确分离和检测复杂混合物中的各个成分，其对检测药品检验中的微量杂质和定量主成分尤为重要。最后，HPLC的进样量可以达到微升（μL）级别，相比于紫外检测器的检测限的0.1纳克（ng）级别，具有极高的灵敏度。表明，HPLC可以检测和定量药品中的极其微量成分，尤其是对槲皮素、异鼠李素、山萘素等成分的分离率和纯度更高，确保药品检验结果的准确性

[3]。

综上所述，HPLC在药品检验中的效果显著，槲皮素、异鼠李素、山萘素纯度更高，并且提高其分离率，山萘素的回收率高，可以在临床上推广。

参考文献

[1]刘素如.高效液相色谱法在药品检验中的应用[J].中国现代药物应用,2023,17(8):173-175.

[2]吕亚兰.高效液相色谱法在药品检验中的应用[J].临床合理用药杂志,2021,14(8):155-156.

[3]段雯利,王新科.高效液相色谱法在药品检验中的应用效果观察及有效性分析[J].中国医药工业杂志,2021,52(10):1408.