厚朴排气合剂对儿童腹胀便秘的临床疗效及安全性研究

厚朴排气合剂对儿童腹胀便秘的临床疗效及安全性研究

刘志胜

滕州市妇幼保健院 山东省 滕州市 277000

摘要：目的：评估厚朴排气合剂在儿童腹胀便秘中的临床疗效和安全性。方法：本研究选取了100名年龄在5岁至10岁之间的儿童，以腹胀便秘为主诉，符合入选标准的患者随机分为观察组和对照组，每组50名患者。观察组接受口服厚朴排气合剂治疗，每日3次，每次5ml，连续观察治疗4周。对照组接受安慰剂治疗，同样剂量和时间安排。所有患者在治疗前后均进行详细的腹部体格检查和症状评估。同时记录并分析治疗前后的腹部超声波检查、大便性状评估等数据。结果：观察组和对照组的基线资料比较显示，两组患者的年龄、性别、起病时间等一般资料无显著性差异。治疗4周后，观察组患者的腹胀症状明显改善，腹部超声波显示肠蠕动频率显著增加，大便性状评分明显改善。对照组治疗效果不明显，各项指标无显著变化。结论：厚朴排气合剂在儿童腹胀便秘治疗中表现出明显的疗效，能有效改善患者的症状和肠道功能，安全性良好。建议临床上可作为一种有效的治疗选择，但仍需进一步大样本、多中心、长期随访的研究来验证其长期疗效和安全性。

关键词：厚朴排气合剂；儿童；腹胀；便秘；临床疗效

引言

儿童腹胀便秘是儿科常见的消化系统问题，严重影响患儿的生活质量。腹胀是由于肠道内气体积聚引起的，常伴有腹部不适和疼痛；而便秘则表现为排便困难、排便次数减少和粪便干硬。对于儿童来说，腹胀便秘不仅会导致身体上的不适，还可能影响其心理健康和正常发育。目前，针对儿童腹胀便秘的治疗方法主要包括饮食调理、增加运动、使用渗透性泻药或刺激性泻药等。然而，这些方法的效果因人而异，且部分药物可能带来不良反应，长期使用会产生耐药性。因此，寻找一种安全有效的治疗方法显得尤为重要。厚朴排气合剂是一种传统中药制剂，具有行气消胀宽中除满的功效。近年来，研究表明，厚朴排气合剂在缓解成人腹胀便秘方面具有良好的效果，但其在儿童中的应用研究尚不多见。本研究旨在评估厚朴排气合剂对儿童腹胀便秘的临床疗效和安全性，为临床提供科学依据。通过随机对照试验，我们将观察厚朴排气合剂在缓解儿童腹胀便秘症状、改善肠道功能方面的效果，并评估其潜在的不良反应，探讨其在儿科中的应用前景。

1资料与方法

1.1一般资料

在此次研究过程中，选取我院在2023年5月至2023年12月所收治的共计100位腹胀便秘儿童患者作为研究对象。所有患者均符合入选标准，且经过家长签署知情同意书。患者按照随机数字表法随机分为观察组和对照组，每组50名患者。对照组50位患者中，男性25名，女性25名，平均年龄为7.0±1.3岁。患者的病程为3至18个月，平均病程为11.8±2.8个月。观察组50位患者中，男性26名，女性24名，平均年龄为7.2±1.1岁。患者的病程为4至20个月，平均病程为12.5±3.2个月。两组患者在性别、年龄、病程等一般资料上比较无显著性差异（P>0.05），具有较高的可比性。

1.2方法

1.2.1对照组治疗方法

对照组的50位患者接受安慰剂治疗。具体方法为：每日3次，每次5ml口服安慰剂，持续治疗4周。安慰剂的外观、味道与厚朴排气合剂相似，以保证患者及其家长对治疗方案的盲态。所有患者在治疗过程中继续保持日常饮食习惯和生活方式，并定期进行随访和记录，确保治疗的规范性和一致性。

1.2.2观察组治疗方法

观察组的50位患者接受瑞阳制药股份有限公司生产的厚朴排气合剂治疗。具体方法为：每日3次，每次5ml口服厚朴排气合剂，持续治疗4周。瑞阳制药股份有限公司厚朴排气合剂的配方厚朴，木香，枳实，大黄，四味中药，具有行气消胀宽中除满的功效。治疗过程中，患者及其家长需遵循医嘱，按时服药，并保持正常的饮食和生活习惯。治疗期间，定期进行随访和记录，确保治疗方案的实施和数据的准确性。在治疗期间，所有患者均需在每次服药后观察30分钟，记录任何不良反应和症状变化。所有记录数据将用于评估治疗效果和安全性。研究结束后，对两组患者的治疗结果进行比较分析，以确定厚朴排气合剂在儿童腹胀便秘中的临床疗效和安全性。

1.3观察指标

1.3.1腹胀症状评分

根据腹胀症状的严重程度对患者进行评分，治疗前后分别记录评分，比较两组患者在治疗前后的腹胀症状变化情况。同时使用腹部超声波检查评估肠蠕动频率，单位为次/分钟。治疗前后分别进行超声波检查，记录肠蠕动次数的变化。通过肠蠕动频率的变化来评估厚朴排气合剂对肠道功能的影响。并根据布里斯托尔大便性状分类法对大便性状进行评分，治疗前后分别记录大便性状评分，比较两组患者在治疗前后的大便性状变化。

1.4统计学方法

在此次研究过程中，应用SPSS 24.00软件对各项数据进行综合性的分析。对于计量资料，采用均数±标准差（x̄±s）表示，组间比较采用独立样本t检验；对于计数资料，采用频数和百分比表示，组间比较采用卡方检验。所有统计分析均采用双侧检验，显著性水平设定为P<0.05，证明此次研究具备统计学意义。通过这些统计方法，我们能够科学、准确地评估厚朴排气合剂对儿童腹胀便秘的临床疗效及安全性。

2结果

在治疗前，观察组和对照组的腹胀症状评分无显著差异（P>0.05）。治疗4周后，观察组的腹胀症状评分从治疗前的6.8±1.2显著降低至2.3±0.8，差异具有统计学意义（t=17.02，P<0.001）。对照组的腹胀症状评分从治疗前的6.7±1.3仅轻微降低至5.9±1.2，差异亦具有统计学意义（t=3.21，P=0.002）。两组间治疗后的评分比较，观察组明显优于对照组（P<0.001），厚朴排气合剂在治疗儿童腹胀便秘方面表现出显著的疗效，能够有效改善腹胀症状、增加肠蠕动频率和改善大便性状，且安全性良好，详情见表1。

表1观察组和对照组治疗前后各项指标的比较[1]

3讨论

本研究结果表明，厚朴排气合剂在治疗儿童腹胀便秘方面具有显著疗效，能够明显改善患者的腹胀症状、增加肠蠕动频率和改善大便性状，同时具备良好的安全性。这一发现为厚朴排气合剂在临床儿科治疗中的应用提供了科学依据。腹胀和便秘是儿童常见的消化系统问题，严重影响儿童的生活质量和身心健康。现有治疗方法虽然多样，但由于儿童对药物的敏感性较高，部分药物可能带来不良反应，因此寻找安全有效的治疗方法尤为重要。厚朴排气合剂作为一种传统中药制剂，具有行气消胀宽中除满的功效，且中药的多靶点、多途径作用机制，使其在缓解腹胀便秘方面展现出独特的优势。在本研究中，观察组患者经过4周的厚朴排气合剂治疗后，腹胀症状评分显著降低，肠蠕动频率显著增加，大便性状评分明显改善，均优于对照组，且差异具有统计学意义。这表明厚朴排气合剂能够有效缓解腹胀、促进肠道蠕动和改善便秘症状。此外，观察组在治疗过程中未出现严重不良反应，表明瑞阳制药股份有限公司厚朴排气合剂在儿童使用中的安全性良好。本研究的局限性在于样本量较小，且仅在单中心进行，未来需开展大样本、多中心、长期随访的研究，以进一步验证厚朴排气合剂在儿童腹胀便秘中的长期疗效和安全性。此外，研究过程中未对患者的饮食和生活习惯进行严格控制，可能对结果产生一定影响。

综上所述，瑞阳制药股份有限公司厚朴排气合剂作为一种安全、有效的治疗儿童腹胀便秘的中药制剂，具有良好的应用前景。希望未来能有更多的研究进一步探讨其作用机制和临床应用价值，为儿童腹胀便秘的治疗提供更多选择。

参考文献

[1]张晓旭，王晓超，陈云.厚朴排气合剂对瘢痕子宫再次剖宫产术后使用镇痛泵者胃肠功能恢复的影响[J].河北中医，2018，40（1）：58-61.

[2]冯双清，廖洁慈，冯文彬.厚朴排气合剂影响剖宫产术后肠道功能恢复价值观察[J].北方药学，2020，17（3）：23-24.

[3]任珊，龙玲，宫蕊，等.厚朴排气合剂治疗急性胰腺炎伴急性胃肠功能损伤疗效观察[J].现代中西医结合杂志，2021，30（3）：260-263，268.

[1]这个地方写反了吧，1代表严重便秘，7代表腹泻，治疗前是3点多，治疗后1点多。治疗后更便秘了呀