凉山州妇幼保健计划生育服务中心 四川 凉山 615000
摘要:目的 探究临床免疫检验中免疫检验分析质量控制的重要性。方法选取400例2022年11月-2023年11月期间于我院进行临床免疫检验的患者,采用随机数表法将其均分为对照组(常规临床免疫检验)、观察组(对照组过程中予以质量控制)。结果观察组输血前八项、25-羟基维生素D、绒毛膜促性腺激素β(HCG-β)、心肌肌钙蛋白CTnI、优生十项符合率均明显高于对照组(P<0.05),差异显著。结论 在临床免疫检验中实施质量控制显著提高结果准确性,为患者提供更可靠的免疫分析,对临床诊断与治疗具有重要意义。
关键词:临床免疫检验;质量控制;重要性
0引言
免疫检验作为一种常见的临床检测手段,通过检测机体内的免疫反应,可以快速、准确地获取与疾病相关的信息。然而,由于样本的多样性和复杂性,以及检测方法的特殊性,免疫检验在实际应用中面临着许多挑战。为了确保免疫检验结果的可靠性,质量控制显得尤为关键[1]。质量控制的目的在于监测和调整检验过程中的各个环节,以保证每一次检验都能够得到准确、可重复的结果。这涉及到从试剂的制备、设备的维护到实验操作的标准化等多个方面。只有通过全面而系统的质量控制,才能够确保免疫检验的结果具有高度的可比性和稳定性。
1资料与方法
1.1一般资料
选取400例2022年11月-2023年11月期间于我院进行临床免疫检验的患者,采用随机数表法将其均分为对照组、观察组。对比两组一般资料(见表1),差异不显著(P>0.05),具有可比性。
表1两组患者的一般资料[n,(x±s)]
组别 | 例数 | 性别(男/女) | 平均年龄(岁) |
观察组 | 200 | 115/85 | 36.71±2.64 |
对照组 | 200 | 110/90 | 36.72±2.67 |
t/X² | - | 0.254 | 0.038 |
P | - | 0.614 | 0.970 |
纳入标准:(1)完整临床资料,知情同意书签署。(2)患者及家属明确了解研究内容。
排除标准:(1)存在其他器质性疾病或功能性疾病。(2)具有精神疾病或社交障碍。(3)不可控原因中途退出研究。
1.2方法
采用磁珠化学发光法进行检测(仪器、试剂均来自郑州安图生物工程股份有限公司)。操作流程应作为准则。
对照组主要使用常规免疫检验。
观察组执行质量控制检验。在每个环节实施质量控制,确保采集与送检样本前与医护人员有效沟通。提高医护人员检验规范意识,建立标本拒收制度,拒收不规范的条形码和血溶标本。在检验分析中实施质量控制,选择适当的检验方式提高结果有效性。进一步规范操作,通过提升业务能力和水平减少误差。定期养护检验仪器,防止因仪器原因导致误差。检验后进行质量控制,确认结果符合标准。填写检验报告后,与医生沟通,仔细听取建议。若结果与患者症状不符,进行进一步研究与分析。
1.3观察指标
输血前八项、25-羟基维生素D、绒毛膜促性腺激素β(HCG-β)、心肌肌钙蛋白CTnI、优生十项。
1.4统计学方法
采用SPSS23.0统计学软件进行数据分析。计量资料用(x±s)表示,t检验;计数资料用(n,%)表示,X²检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。
2结果
2.1对比两组输血前八项、β-HCG、25-羟基维生素D、CTnI
观察组输血前八项、β-HCG、25-羟基维生素D、CTnI符合率明显高于对照组(P<0.05),差异显著。
表2 对比两组输血前八项、β-HCG、25-羟基维生素D、CTnI[n,(%)]
组别 | 例数 | 血常规 | 血型 | 乙肝五项 | 肝功能 | 丙肝 | 艾滋病 | 梅毒 | β-HCG | 25-羟基维生素D | CTnI |
观察组 | 200 | 196 | 200 | 198 | 195 | 194 | 189 | 195 | 197 | 186 | 192 |
对照组 | 200 | 161 | 187 | 167 | 179 | 168 | 157 | 163 | 165 | 147 | 161 |
X² | - | 2.347 | 5.321 | 3.587 | 3.459 | ||||||
P | - | 0.003 | 0.001 | 0.002 | 0.003 |
2.2对比两组优生十项
观察组优生十项符合率明显高于对照组(P<0.05),差异显著。见表2.
表2 对比两组优生十项[n,(%)]
组别 | 例数 | 弓形虫IgG抗体 | 弓形虫IgM抗体 | 巨细胞病毒IgG抗体 | 巨细胞病毒IgM抗体 | 风疹病毒IgG抗体 | 风疹病毒IgM抗体 | 单纯性疱疹病毒IgM | 单纯性疱疹病毒IgG | 梅毒RPR | 抗TP |
观察组 | 200 | 187 | 179 | 189 | 195 | 188 | 196 | 194 | 197 | 194 | 193 |
对照组 | 200 | 156 | 161 | 153 | 158 | 159 | 163 | 167 | 164 | 165 | 161 |
X² | - | 5.314 | |||||||||
P | - | 0.003 |
3讨论
免疫检验作为一种诊断手段,广泛应用于各种疾病的早期诊断、治疗效果监测和疫苗研发等方面。然而,由于样本的复杂性和检测方法的敏感性,免疫检验结果可能受到多种因素的影响,如操作技术、仪器精度和试剂质量等。为了排除这些干扰因素,确保检验结果的准确性,质量控制的实施显得尤为重要[2]。首先,质量控制有助于监测实验系统的稳定性和准确性。通过引入已知浓度的标准物质作为对照,可以及时发现仪器漂移或试剂变质等问题,确保仪器处于正常工作状态。这对于长期稳定的实验结果至关重要,尤其是在临床诊断和治疗中,任何误差都可能导致严重的后果
[3]。其次,质量控制有助于验证实验方法的可重复性和再现性。通过定期进行质量控制,可以评估同一实验在不同时间和不同条件下的一致性。这有助于确定实验方法的稳定性,减少由实验条件变化引起的误差,提高实验结果的可靠性和可比性[4]。此外,质量控制还可以帮助实验室及时发现人为错误和系统偏差。在实验过程中,操作人员的技术水平和实验室的管理水平都可能对结果产生影响。通过引入质量控制,可以及时纠正实验中的操作错误,减少人为因素对结果的干扰,提高实验的准确性和可信度。
本项研究结果表明,在临床免疫检验中实施质量控制对结果的准确性具有重要影响。观察组在输血前八项、25-羟基维生素D、绒毛膜促性腺激素β(HCG-β)、心肌肌钙蛋白CTnI以及优生十项方面的符合率明显高于对照组,差异具有显著性统计学意义(P<0.05)。这一发现强调了质量控制在免疫检验中的关键作用。质量控制措施涵盖了从样本采集到检验报告发布的全过程,包括对医护人员的规范培训、标本采集和处理的规范化、检验设备的定期维护和校准,以及对结果的解读和报告。观察组在质量控制方面实施了更加严格的措施,从而提高了检验结果的准确性和可靠性。这一研究结果对于临床实践具有重要意义。准确的免疫检验结果是医生制定诊疗方案和评估治疗效果的重要依据。因此,医疗机构应当高度重视质量控制工作,确保检验结果的准确性和可信度,为患者提供更加精准和个性化的诊疗服务。同时,这项研究也为未来进一步优化质量控制措施提供了重要的参考依据,有助于提升临床免疫检验的质量水平和服务水平。
综上所述,免疫检验分析质量控制在临床实践中具有不可忽视的重要性。因此,在免疫检验实验室中,应当高度重视并有效执行质量控制措施,以提升临床免疫检验的整体质量水平。
参考文献
[1]朱秀梅.临床免疫检验中免疫检验分析质量控制的重要性探讨[J].临床检验杂志(电子版),2020,9(1):87-88.
[2]杨雪梅.临床免疫检验中免疫检验分析质量控制的重要性和措施探讨[J].家有孕宝,2020,2(24):202.
[3]李小蕾.临床免疫检验中免疫检验分析质量控制的重要性探究[J].养生保健指南,2021,9(17):240.
[4]刘惠荣.临床免疫检验过程的质量控制和有效措施探讨[J].系统医学,2020,5(14):53-55.