药房的药品质量管理和用药安全进展

药房的药品质量管理和用药安全进展

薛国珍

复旦大学附属中山医院青浦分院（上海 201700）

摘要：在医院的日常运营过程中，药品质量管理是非常重要的工作内容，同时，用药安全是药品质量管理的重点内容。在医院中，药品质量管理是一项系统性的工作，涉及多个环节和部门，从药库、药房到各个科室的用药，都必须进行严格的管理和控制。基于此，本文对药房药品质量管理和用药安全的进展进行了综述。

关键词：药房；药品质量管理；用药安全；进展

在医院中，药物的质量控制是一个非常关键的问题。药物是对疾病进行防治、诊断、治疗或减轻病症的一种有价值的医学产品。药物的品质，不但关系到患者的生命与健康，更关系到医疗品质与患者用药的安全性。开展药品质量管理，对于保证药品的安全有效，提高药品的质量，有着非常重大的实际意义。

一、药房的药品质量管理

医院药品质量管理是一项涉及到药品的规划、采购、验收入库、储存养护、出库、调配使用、配送等多个流程的工作，能够保证患者的用药安全和有效[1]。

（一）人员资质、培训与继续教育

整个医院的运作和药物的品质管理都要依赖于人为的运作，哪怕再规范再严格的药物管理标准和流程，在没有了专业人员的情况下也不能成功执行，更别说达到“以患者为核心，为患者服务”的目的了[2]。因此，从长期的角度出发，应当对药学人员的资质、准入条件、岗前培训进行有效的强化与标准化，明确药师的责任、权利与义务，强化继续教育及药学法律法规知识的讲解，从而使药品的质量得到保障，药学服务质量的持续提高，使患者在没有时空约束的情况下，能够享受到优质的医疗服务[3]。

（二）完善药品质量管理制度和组织架构

为确保药房的各项工作能够正常地进行，必须要有一套完整的、符合法律规定的、具有操作性的药品质量控制体系。而对其实施和执行的基本保证，则是由药物质量控制部门对其进行定期的监督和检查[4]。只有这样，药品的质量控制过程中的每一个环节才能符合药品的质量控制标准，从而使患者得到安全有效的药品。

（三）强化药物采买的质量控制

药品的采购质量是保障医院医疗服务品质的关键。为此，要严格控制入库药品的质量，以“质量为先，优选品质”为宗旨，根据国家有关的法律、规定，对医药供应商的资格、证明文件进行审查，并签署相应的质保合同；根据医院的基本药物供给目录，结合患者的实际需求，提出科学的药物采购方案，并经领导层层审批批准。在购买已批新药时，要做好调研、论证、宣传工作，并与医生进行交流，并对用药情况进行跟踪。近几年实行的集中采购、配送方式，有效地降低了医院的药品质量风险，达到了从源头上进行质量管理的目的。

（四）做好入库质检工作

入库质检是药品质量管理工作中的一个关键步骤，关系到用药的安全性。为了避免假药流入医院，危及患者的生命安全，在药品入库的时候，除了要逐项核对包装、标签、说明书、生产企业名称和地址、药品通用名称和规格、批准文号、生产批号、有效期、储存条件和质量等情况之外，还要在验收时检查药品的外观特征、药品的内外包装及标识、药品条码等，并查验该批次的检验报告[5]。质检通过后，要仔细保存好产品的质量检验报告，对质量不达标的产品不得进入仓库。

（五）强化药物贮存与养护管理

药物的贮存与养护是保证药物质量的关键，对于质量达标的药物，应该在药物说明书中规定的存储条件下存放，并且坚持“预防为主、防治并重”的养护方针，对所有的药物进行全面的养护，包括：（1）药品库房要有冷藏、避光、通风、防潮和防鼠等储存条件，设置常温药品库、冷库和阴凉库等，其中，对于一些特别的药品，要根据相关的规定分别放置，以确保药品的安全性。而对药物的养护则要有专门的人员来进行，对仓库中的药物进行每日的检验和登记，并定期进行抽查，确保药物的品质。(2)因工作环境的制约，导致药品的贮存环境难以维持稳定。比如药物拆零、分装等操作，都会使得药物脱离了原来的包装，处于裸露的状况，对大气、光照、温度、湿度等环境因素的作用更加敏感。所以，除了做好日常的贮存和养护工作之外，对拆零药的贮存和保管也要重视。此外，为了保证患者的用药安全，药物一旦发出，除了药物本身的问题，概不退换，如有需要，可将退还的药物予以销毁，以避免风险。

二、临床用药安全性

（一）以医院药品质量管理制度为指导的临床用药安全

药品质量管理涉及到了医院工作的每一个方面，最重要的是贯彻落实医院药品质量管理制度，其中包括药品管理制度、入库验收制度、养护制度、不合格药品的处置制度、药品分配和召回制度、拆零制度等质量管理制度和相关的岗位责任，只有在实际工作中全面贯彻执行，切实地把好每一个环节的质量关，才能确保临床用药的安全性[6]。

（二）以药学服务工作为指导的临床用药安全

在临床药师工作中，确保患者用药的安全性，是其工作的核心，它离不开药品的配制、发放和使用等步骤。首先，作为一名药师，应经常到临床科室进行药物贮存、使用等方面的工作，确立“以人为本”的药学服务的核心思想，把患者放在第一位，为患者进行整个用药过程的指导，从而提高用药安全性。通过参与查房和病历讨论，可以对患者的健康状况以及整个用药的进程进行全面的了解，从而为临床上的合理、安全用药提供更好的服务和引导；其次，应设置药品咨询窗口，并与医生开展合作，以保证患者用药的安全性与有效性。同时，建立药剂师对患者的随访制度，通过电话随访、上门随访、定期随访，保证患者用药的安全性。

结束语：

综上所述，药房的药品质量管理和用药安全是保证医院医疗服务质量的根本，药品作为预防和治疗疾病的主要工具，直接关系到患者的生命健康。因此，药学人员应深入研究药品质量管理措施，并注重提升用药安全性，为患者的健康保驾护航。

参考文献：

[1]韦洁华,张宇.住院部药房的药品质量管理与用药安全分析[J].中国卫生标准管理,2023,14(06):127-130.

[2]冯恺波,潘佳,吴嫄芬.安全质量管理体系在提升我院中药房药品管理质量中的作用[J].中医药管理杂志,2022,30(19):197-199.

[3]梁贞,李振东,王丽,刘旭东.PDCA循环在医院备用药品质量管理体系中的应用[J].海峡药学,2022,34(08):172-174.

[4]李媛.分析控制药品的质量对于药库中药品管理的意义[J].智慧健康,2021,7(16):112-114.

[5]马陈芳,杨金芬,罗春飞.住院药房的药品质量管理与用药安全[J].中医药管理杂志,2020,28(19):174-175.

[6]于辉.风险管理在冷链药品质量管理中的有效运用[J].化学工程与装备,2020,(05):171-172.