浅析如何加强药品检验检测

浅析如何加强药品检验检测

陈琳琳徐国帅

天津红日药业股份有限公司    天津市    301700

摘要：随着社会发展，人们对于健康的重视程度日益提升，在人们物质与精神生活日渐富足的今天，人们开始重视药品的质量。此外，药品的质量直接影响着人类的健康状况，甚至决定着人类的寿命。随着全民大健康时代的到来，人们对药品的质量也有了更高的要求。因此，如何更好地进行药品检验检测已经成为社会发展中需要重要关注的焦点。

关键词：药品；检验；筛查；管理；流程

前言：通过加强药品检测和分析，不仅可以确保药品的质量符合要求，还可以促进我国的制药工业达到国际标准。这对于社会的发展和人类的健康都至关重要。在政府的大力推动下，应该采用科学的检测方法，并利用先进的科技设备来确保优质药品能够被市场接受，从而提高我国的医疗水平和药品质量。

1药品检验检测体系建设的重要性

做好药品实验室质量管理是我国司法鉴定机构中的重要内容，具体管理工作的落实，应该严格按照我国现行的法律法规进行操作。同时，还应该制定完善的药品实验室检验标准，以便为科学化、规范化的药品实验室质量管理奠定良好的基础。近几年，在药品实验室质量管理工作中，管理方法的应用取得了良好的成效。管理工作主要从检验人员自身出发，能够及时发现工作中存在的各种缺陷，有利于检验人员制定针对性的应对措施。此外，做好管理工作可以明确检验人员的工作任务和岗位职责，在为药品质量管理工作奠定良好基础的同时，还能够在发现问题之后及时追究相关人员的职责，从而更好地避免质量事故的出现，尽可能地保障药品的检验质量。

2药品质量检查现状

随着医疗技术与医疗设备技术的不断发展，在现今的市场上药品种类繁多。而市场经济的不断开放对医疗市场也产生了一定的冲击影响，中国市场经济开始对生产力市场产生影响，市场上出现了大量的制药厂，而制药厂生产出的药品质量参差不齐，有的制药厂为了追求经济效益而制作伪劣质量的药品，这些制药厂为医疗市场带来了很大的影响，迫使医疗市场产生经济危机。而目前我国的质量检测主要是由药物质量检测和上市药物质量检测进行综合评价。而我国医疗市场国内体系不够完善就导致药物质量检测和上市药物质量检测所测出来的结果有疏忽。所以加大医疗市场监管力度才能够保证药品质量。

3药品检验检测存在的问题

3.1资源配置不合理，检验检测功能不健全

在检验检测资源严重不足的大背景下，仍有资源严重浪费与闲置并存的现象。一是由于在检验检测机构建设方面缺乏统一规划，出现重复建设的问题，造成检验检测资源利用率不高。如各市州、县区均建检验检测中心，很多市州、县区条件不成熟，但仍旧投入了大量人力、财力，所建成的检验检测中心设施设备不健全、功能不完善，只能开展部分检测工作，导致设备闲置、利用率不高。二是由于盲目为基层配置大量的现代化的检验检测设备，出现设施设备闲置状态，造成资源严重浪费。但是由于各县区检验检测机构实验室建设滞后、专业技术人员严重不足，不能有效开展检验检测工作，导致国家为其配置各种检验检测设施设备处于闲置状态（许多处于未启封状态）。三是由于开工不足、检验检测任务少，在试剂、对照品等耗材使用等方面也带来严重的浪费。很多试剂、对照品为大包装，开封后短期就失效，检验检测任务少带来试剂、对照品等耗材浪费、消耗量增加，使得管理成本大幅增加。

3.2任务分工不明确、职责不清

尽管国家药品监督管理总局《关于加强药品检验检测体系建设的指导意见》提出了药品检验检测体系“四三二”的层级架构模式，但是各级药品检验检测机构具体职责怎么确立，任务如何分配，省、市、县三个层级如何分工等没有明确规定。药品检验检测机构因缺乏明确分工，各层级检验检测机构不知道自己到底该做什么、不该做什么。在送检时各县区检验检测机构也不知道哪个单位该承担本辖区的检验检测任务，自己需要检验的样品应该送到何处检测。各级检验检测机构职责不清、任务不明，导致盲目送检、盲目检测的状况，同时也带来推诿和规避责任等现象。

3.3规范性不强，检验检测效率和效能低

由于很多市州级检验检测机构检验检测功能不强，大多数检验检测任务需要送至省级相关检验检测机构完成，加上省级相关检验检测机构任务重，使得检验检测整体效率降低。各县区送检品从送检到检验报告的形成，一般需要1个月甚至更长时间。检测周期过长导致消费性、时令性、季节性药品不能及时得到检验结果，难以保证其检验结果和结论的代表性、准确性、指导性和监督性。其次，由于抽样人员相应的专业素质缺乏，加之人员数量配备不足、抽样地点分散、覆盖面不广，在抽样过程中也不能严格按有关规定程序方法进行操作，另有样品保存和运输环节上的疏漏和不规范等原因，导致抽样不具备代表性，样品检验结果的可靠性和科学性也大打折扣。另外，在检验检测过程中，由于程序不明确、规范化和标准化程度不高，也影响到药品检验检测的效率和效能。

4如何提升药品质量

4.1不定期筛查药品

随着现代医学的发展，人们日益强调保护自身的身体，同时，他们也开始更加重视食物的营养价值.因此，严格的食物安全检验标准就显得尤为必要，因此，相应的监管部门应该定期开展食物安全的审核，并且根据审核结果，采取更加严格的措施，确保食物的安全。为了保证药品的安全性，工作人员应该在生产和销售的过程中，定期进行测试、二次检查、筛查等，以确保药品的质量。同时，应该根据不同的药物特性，对其进行分类，并且将高危险的药物和精神类药物分开存放，以确保其安全性。所有获取的药物都必须严格保密。

4.2利用设备进行药品的检验和分析

尽管人类的视觉可以辨认出某些药物的异常，但是由于其存在的局限性，无法完全覆盖所有的情况，因此，要想建立一套更加完善的药品检测分析体系，就必须将人类的视觉和先进的科学技术相结合，构建一个完善的药品筛查网络，从而确保药品的安全性。为了更好地管理和检验药品，我们建立了一个信息系统，将所有的药品信息录入其中，并在药品上市后，对其使用情况进行实时监控、分析和回访，最终将结果记录到网络系统中，一旦发现不合格的产品，就会立即从网络系统中下架，让消费者能够轻松获取相关信息，提高他们对药品的安全性和信心。

4.3提高管理水平

在药物的生产和销售过程中，科学的管理模式和合规的用工机构起着极其关键的作用，它们的运行将为药物的安全、高效、优良的投放提供坚强的支撑，从而确保其在市场上的竞争力。然而，如果缺乏合规的用工机构，将会引发腐败现象，比如滥竽充数、滥卖原料、滥发广告等。因此，医疗保健行业的医疗保健公司需要不断改进其管理方法和招聘策略。

4.4筛选药品的原材料品质

在制造药物之前，必须仔细挑选原材料，以确保它们的品质符合要求。这是因为，优质的原材料可能具有良好的药效，而劣质的原材料则可能会降低药效。只有经过精心筛选，才能保证药物的质量。采取这种措施可以大幅提升药物的质量，确保其有效抵御各种疾病的侵害。

4.5药品检验市场需要全链条、一站式服务

目前，国有药品检验机构在发挥其服务监管能力的同时在其他延伸服务方面能力不足，不能为行业和产品提供一站式全链条服务。现代化的企业不仅需要原辅料、成品检测服务，还需要在药品研发当中给予支持例如安全性研究评价、药效学研究评价等，甚至是帮助企业规范和开发企业内部质量控制、针对企业在生产中遇到的技术瓶颈提供技术支持等一系列高技术含量的服务。这就要求药品检验机构不断提升自身能力资质，持续扩大检验领域，不断扩展业务边界。未来检测机构只有将单一的检测业务拓展到多元化、全链条、一站式服务，才能提升自身市场的竞争能力。

4.6健全机制，形成合力

建立健全省市县三级协同机制，统分结合、上下贯通，形成全省“一盘棋”格局。建立健全考核评价机制，将检验检测体系建设纳入药品安全党政同责工作体系中，列入全省系统年度工作目标责任制考核，加强监督评价和日常考核，及时通报考核结果。建立健全激励机制，在申报重点实验室、承担监督检验、开展能力验证、承接相关平台（项目）、人才培养推荐等方面，将其检验检测体系建设的情况作为重要的指标和参考依据。制定总结提升机制，及时总结各地各单位经验，完善相关制度，形成长效机制。制定典型推进机制，加强先进培树，以现场会、文件推广、先进表彰（扬）、媒体推送等形式加大宣传力度，营造良好的比学赶超氛围。

5如何优化药品检验流程

5.1加强人才的培养

在药品检验过程中，药品检验人员扮演着至关重要的角色。为了提高检验效率，必须对工作人员进行专业培训，让他们能够更好地完成检验任务。只有通过这样的努力，我们才能够让药品检验流程更加优化。在培养过程中，除了要求学生掌握专业技能外，更应该让他们的知识与国际最新发展趋势相结合，以确保其能够跟上时代步伐，并且能够有效地推动药品检测流程的发展。

5.2提高筛选过程的严格性和准确性

为了保证药品的质量安全，我们必须对其成分、稳定性和有效性等进行详尽的分析，收集相关信息，并利用统计学的方法来深入探究，最终得出准确可靠的结论。经过多次筛查，我们可以确定药品的质量、品质和有效性，并且根据这些结论，制定出一套完善的检测方法，以确保药品的安全、有效、准确地检测出来。

5.3完善检验药品的标准

随着人们对健康的日益重视，药品质量控制的标准也在不断提升，因此，企业应该积极寻求统一的标准，并严格按照规定的检验流程进行药品检验。此外，为了确保药品的安全性和有效性，还应当加强对药品质量检测技术的监管，确保其符合国家规定。由于地域和国家的差异，药物的药理作用也可能存在较大的变化，因此，药品检测人员应当根据本国的特点，灵活调整用量，以确保药物的安全性和有效性。为了保证药品的安全，相关的药物管制机构应该采取特定的措施来监督和检查药品的质量和真实性。

5.4确保药品检验的准确性

确保药品检验的准确性，首先应当加强对于检查员素质的筛查工作，因为药物的筛选过程之中，检查员个人品质的好坏，是否对药物品格有责任心，对药品检查结果起到了十分重大的作用。所以，在药品的筛查过程中，需要检查员充分了解个人的责任和义务，有担当和责任心。其次，需要对药物的检测设备进行筛选。如果一个员工不能保证检测设备的正常使用，就会对药物的检测节奏产生巨大的影响，从而漏掉某些不合格的药品，让它们流入市场。这样或许会导致有人在性命危急的关头使用了劣质药，危害到个人生命。所以经常对仪器进行检修是必不可少的。最后，需要控制药品检验的方法。不同国家对药品检验的要求也不同，对药品检验严格程度也不同，控制方法的选择需要根据工作人员对药物特性的理解来执行。依照国家的标准科学有效的进行药品的筛查。

6结束语

通过完善药品的检验检测标准，不仅可以确保药品质量符合要求，还可以增强全民对我国制药产业的信心和认可度。药品的质量不仅仅关乎了我国社会的发展，也同样与每个人的生命安全息息相关。拥有高标准的药品检验检测方法，可以保证药品使用过程中的有效性，增强公民对药品的信赖程度。

参考文献

[1]王立山.信息化技术提升药品检验检测时效性的探讨[J].中国管理信息化,2016,19(08):51-52.

[2]金贵重.科学检验理念在药品检验工作中的重要作用[J].黑龙江科技信息,2016(36):218.

[3]刘丽.浅析如何加强药品检验检测[J].世界最新医学信息文摘，2018，18（61）：205.