药学干预在社区医院妇科中成药超说明书用药中的应用

药学干预在社区医院妇科中成药超说明书用药中的应用

熊伟

毕节市七星关区观音桥街道社区卫生服务中心 贵州毕节  551700

摘要:目的:探讨药学干预在社区医院妇科中成药超说明书用药中的应用效果。方法:选取本社区医院2023年妇科中成药使用数据,筛选出存在超说明书用药及含有用药记录的处方553张。分析超说明书情况,对其不良反应进行分析，并提出药学干预对策。结果:超说明书存在问题有适应证、给药剂量、给药途径、适应人群,处方占比分别为57.69%、35.54%、4.51%和2.25%,其中适应证问题最为突出。超说明书用药主要药物种类中保胎用药占比 47.88%,位于首位,其次是避孕 药物16.58%。黄体酮注射液超用量记录292张(38.7%),米索前列醇片超给药途径123张(16.3%)。不良反应情况共158例,发生情况最多的为皮肤现象63例(8.4%),其次为消化系统44例(5.8%),心血管系统及其他类型均为19例(2.5%)。妇科中的不良反应情况需要谨慎处理。结论:医院妇科存在中成药超说明书使用情况,且发生不良反应,需要加强药物管理,定期培训药师药理知识,加强中医辨证疗法,关注女性疾病用药安全,加强妇科疾病中成药的有效性和安全性。

关键词:药学干预;妇科;中成药超说明书用药

妇科疾病包括子宫肌瘤、阴道炎、宫颈炎、盆腔炎、乳腺疾病、不孕症、子宫内膜炎、白带异常等。中成药的使用情况在临床上已经得到广泛应用,其疗效准确、副作用小、价格便宜等都是优势和特点。中成药是现代药学技术与传统中药学结合的产物,妇产科的应用也极为广泛,但也存在着不合理现象[1-2]。非说明书用药是指药物与说明书中所载的适应证、用量、适应人群、用药方式等的区别。药学干预是基于医疗服务机构根据处方在使用过程中发生的问题进行监测,并根据监测结果来逐步调整处方的适应性与规范使用问题,特别是中成药在使用过程中可能存在的用药适用证、剂量、禁忌配伍、适应人群等问题,这些都可能对病患造成重大影响,在用药过程中监控措施完善,做好药学干预可以更好地提升中成药的使用有效率。据此,本文就2023年本社区医院妇科中成药超说明书使用情况进行分析并提出合理建议。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本社区医院2023年妇科中成药使用数据3654条,筛选出存在超说明书用药及含有用药记录的处方553张。其中处方信息包括妇科等。记录妇科患者的用药情况。

1.2 方法

对所选的数据信息进行统计分析,包括药物类型、药物名称、不合理使用情况。统计时,对超范围使用药物的种类进行详细的统计,对同一种药品出现多条使用说明书的情况进行统计按说明书逐条检查处方中的使用记录,如果与使用说明不符,就判定为超出使用说明书。

1.3 观察指标

对医院妇科超说明书使用中成药的情况进行统计分析；分析医院妇科中成药超说明书的用药记录数据,及药品信息；分析医院妇科中成药超说明书使用发生不良反应的情况。

1.4 统计学方法

采用SPSS20.0统计软件进行分析处理，以 P<0.05表示差异具有

统计学意义。

2 结果

2.1 妇科超说明书用药统计

超说明书存在问题有适应证、给药剂量、给药途径、适应人群,处方占比分别为58.03%、36.02%、3.98%和1.97%,其中适应证问题最为突出。

2.2 妇科超说明书用药记录药品信息

超说明书用药主要药物种类中保胎用药占比48.03%,位于首位,其次是避孕药物16.64%。黄体酮注射液存在问题最多,超用量记录213张(38.6%),其次为米索前列醇片,超给药途径91张(16.4%)。氯米芬片用于促进排卵,米非司酮片为避孕药物,两种药物均为超适应证使用,占比6%。

2.3 妇科中成药不良反应发生情况

妇科中成药超说明书用药情况主要包括皮肤现象、消化系统、神经系统、心血管系统及其他类。不良反应情况共92例,发生情况最多的为皮肤现象46例(8.3%),其次为消化系统33例(5.9%),心血管系统及其他类型均为13例(2.4%)。妇科中的不良反应情况需要谨慎处理。

3 结论

药物不合理的原因包括没有遵循中医辨证用药的原则,忽视了女性的特殊情况,中药在治疗上讲究辨证论治,根据患者的具体情况,用药的原则也不尽相同,比如热者寒,寒者热,虚则补,实则泄[3]。在用药过程中,要注意掌握用药的适应证和禁忌证,防止用药途径不合理、诊断用药不合理、用药不合理。

药品说明书是药品生产厂家所提供的、经过国家药品监督管理局批准的重要科学数据、结论和信息,是指导药品安全合理使用的法律文书。药物在进入市场之前,研究人群单一,研究时间短，例数少。所以,对药物说明书的修改是一个动态的、不断完善的过程。如果不及时更新说明书,就会造成使用不符合说明书要求的药物。非说明书用药,也称为“非说明书用药”“非注册用药”,是指在药品的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法

[4]。在临床上,滥用药品说明书的现象时有发生,但由于缺少相关的法律和法规的支撑,给医生和医疗机构造成了法律上的风险。所以,医生们会在患者的医疗福利和医生的法律风险之间作出

选择。相关法律的修订,对合理使用的非说明书用药给予了肯定和规范。本文研究结果表明,超说明书存在问题有适应证、给药剂量、给药途径、适应人群,处方占比分别为58.03%、36.02%、3.98%和1.97%,其中适应证问题最为突出。超说明书用药主要药物种类中保胎用药占比48.03%,位于首位,其次是避孕药物16.64%。黄体酮注射液存在问题最多,超用量记录213张(38.6%),其次为米索前列醇片,超给药途径91张(16.4%)。氯米芬片用于促进排卵,米非司酮片为避孕药物,两种药物均为超适应证使用,占比6%。妇科中成药超说明书用药情况主要包括皮肤现象、消化系统、神经系统、心血管系统及其他类。不良反应情况共92例,发生情况最多的为皮肤现象46例(8.3%),其次为消化系统33例(5.9%),心血管系统及其他类型均为13例(2.4%)。妇科中的不良反应情况需要谨慎处理。

针对超说明书用药问题,提出如下药学干预对策:妇科主任应定期组织专家讲授中医理论,尤其是中药组成、药理作用、功能与主治、临床应用及其特征,并从药效出发,将临床病症联系起来,阐述其作用机理。提倡医师辨证与辨证的结合[5],以协助医师合理选择中成药,提升疗效;另外,应加强对滥用药物之法律风险及预防措施,提升医师合理用药之安全意识。①加强对妇科医师的用药知识的培训和学习,提高对用药的认识,保证临床医师在用药过程中坚持辨证治疗、辨病治疗,充分利用中医的“望闻问切”对不同患者进行全面的诊疗,保证用药和辨证分型的统一。②考虑到女性的生理特征,对月经期、妊娠期、哺乳期、产褥期等进行合理的用药,比如经期不要服用寒性药物,妊娠期不要服用容易导致流产的药物。③ 要注意使用中成药的说明书,在服用前要注意阅读说明书,防止滥用说明书和没有适应证的情况。④加强对妇科用药的评价和报告,及时发现用药过程中出现的问题,并制定相应的防治对策,以提高用药的合理性。中成药使用过程中护理措施匹配优化,根据药学干预的思维,在中成药使用过程中如果发生不良反应,如呕吐、胸闷、损伤组织器官的情况,需要及时停药并告知医师会诊,提出针对性处理方案,监护护理措施动态跟进,优化中成药使用过程中安全性和有效性[6]。

综上所述,医院妇科存在中成药超说明书使用情况,且发生不良反应,需要加强药物管理。定期培训药师药理知识,加强中医辨证疗法。关注女性疾病用药安全,结合女性特殊生理需求,用药时兼顾药物的合理性及患者身体的适应性,加强妇科疾病中成药的有效性和安全性。

参考文献

[1]翟欣,赵凯,刘振国,等.硝苯地平片在妇产科急诊的超说明书用药情况分析[J].临床医学研究与实践,2022,7(6):14,27.

[2]李伟,郑丽丽,罗晓红.临床药师干预妇产科超说明书用药实践[J].医药导报,2021,40(10):1435 1438.

[3]杜博冉,史湘君,冯欣,等.中成药说明书妊娠期风险分类调查及中药成分风险分析[J].中国药学杂志,2022,57(12):991 995.

[4]朱卓儿,陈波,李佩晶.医院2016年第一季度门诊妇产科超说明书用药调查[J].中国乡村医药,2017,24(23):36 37.

[5]王赫.妇产科常见超说明书用药现状与管理对策[J].中国卫生产业,2018,15(21):26 27.

[6]韩琼波.医院妇产科常见超说明书用药现状调查与管理对策[J].中医药管理杂志,2021,29(2):32 33.

熊伟，男，1989-12-19  大学本科 ，毕节市七星关区观音桥街道社区卫生服务中心，药剂科，551700，药学专业，主管药师，主要从事药学研究