中药质量规范化管理在医院中药房开展的作用和影响

中药质量规范化管理在医院中药房开展的作用和影响

胡春勤

江西中医药大学附属医院  药学部  江西南昌  330025

【摘要】目的：探讨中药质量规范管理对医院中药房的临床效果及用药安全性的影响。方法：对照组患者实施常规质量管理，观察组患者实施中药质量规范化管理，观察并比较两组患者用药有效性和用药安全性。结果：与对照组比较，观察组患者用药有效性明显更高（P<0.05），观察组患者用药后不良反应总发生率明显更低（P<0.05）。结论：中药质量管理能有效降低患者用药不良反应发生率，提高患者用药有效性，对提高临床用药的合理性和安全性具有重要的作用。

【关键词】中药质量规范化管理；中药房；有效性；安全性

【中图分类号】R288【文献标识码】 A  

近年来，随着我国对医疗行业的重视，中医药产业逐步深入人们的视野，中医药行业技术的发展、标准体系的完善、市场监管的加强及行业质量意识的提高也从侧面推动了中药质量的进步[1]。整体而言，中药的质量能够满足临床及中药产业的需求，但也有部分地区对中药质量管理的不重视，导致中药材质量不达标，从而不能满足临床用药需求，影响中药临床的有效性和安全性，降低中药在整个医药行业中的地位，限制我国中医药发展的总体趋势[2]。确保中药饮片配方合理性和安全性，需提高中药质量管理，保证中药材的合理使用，防止药材浪费现象及出现处方错配现象。本研究旨在探讨中药质量规范化管理的临床价值。

1 资料与方法

1.1 一般资料 

选取在江西中医药大学附属医院接受中药治疗的20例患者为研究对象，选取年限为2018年1月至2023年1月，根据患者接受治疗的时间，将2018年1月至2020年6月接受中药治疗的10例患者作为对照组，2020年7月至2023年1月接受中药治疗的10例患者作为观察组，其中对照组男性患者7例，女性患者3例，患者年龄18~72岁，平均年龄（52.39±3.68）岁；观察组男性患者6例，女性患者4例，患者年龄20~75岁，平均年龄（52.75±3.81）岁。两组患者的性别、年龄等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），数据具有可比性。

纳入标准：（1）符合中药治疗指征；（2）入组前未接受过其他中药治疗；（3）临床资料完整，且能配合完成本研究内容；（4）对研究内容知情同意，并签署知情同意书。排除标准：（1）依从性较差，无法正常沟通；（2）具有心脏、肾脏等重要器官缺陷类疾病的患者；（3）具有严重的精神疾病或精神病史的患者；（4）中途放弃用药或需要暂停用药的患者。

1.2 治疗方法

对照组患者实施常规质量管理，根据医师所开具的处方取药，并按时补充中药材，按照规定完成中医处方的质量检查工作，并根据管理规定正确放置药材，保证药方环境的合规合格，同时对日常用药情况进行实时记录。

观察组患者实施中药质量规范化管理：（1）成立中药质量管理工作小组：小组的成员由药房中具有中药学知识及经验工作人员组成，由工作小组成员对中药质量管理存在的问题进行分析、监督、管理并总结。（2）完善监管制度：根据小组对中药质量管理工作分析、调查的实际情况，同时对特殊的药品使用需进行监督，并记录中药质量管理日常工作中出现的差错，分析其原因，并讨论出应对措施，提高中药使用的安全性。（3）加强药品管理力度：药品采购完成后由专人进行检查、验收并记录，确保药品的信息完整，数据可查。（4）建立用药服务窗口：根据患者的用药需求建立用药服务窗口，指导患者如何正确使用药品，并记录、分析患者用药过程中出现的不良反应，提高用药的安全性。（5）加强药事管理工作的质量监督：由组长定期举行质量监督会议，对前期存在的问题及不足进行分析、总结并讨论，提出整改措施，不断完善药事管理工作。

1.3检测指标

观察并比较两组患者用药有效性和用药安全性，（1）用药有效性：用药后临床症状未得到明显改善或更为严重，且用药后出现不同程度的不良反应为无效；用药后临床症状得到部分改善，且用药后出现较少的不良反应为有效；用药后临床症状显著改善，且用药后出现的不良反应较轻为显效。（2）用药后不良反应：观察并记录患者用药后发生的药物不良反应，如恶心、皮疹、瘙痒等。

1.4统计学方法

采用SPSS19.0实现本研究数据的统计学分析，计数资料的表示与检验方法分别为百分数（%）和卡方（χ2）检验，计量资料的表示与检验方法为均数标准差x±s和独立样本t检验，以P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 对照组和观察组用药有效性比较

结果显示，与对照组（70.00%）比较，观察组临床总有效率（90.00%）明显升高（P<0.05），如表1所示。

表1  两组患者用药有效性比较（n/%）

2.2对照组和观察组用药后不良反应发生率比较

结果显示，与对照组（40.00%）比较，观察组患者用药后不良反应发生率（0.00%）明显更低（P<0.05），如表2所示。

表2 两组患者用药后不良反应发生率比较（n）

3 讨论

中药质量规范化管理能够提高中药处方用药的合理性，在临床用药出现不合理用药情况时，及时制止并改正，降低临床用药的不合规性，避免药材的浪费，提高临床治疗效果。本研究结果显示，采取中药质量规范化管理措施后，中药处方的临床用药有效性明显升高，用药后发生的药物不良反应也显著降低。结果提示，中药质量规范化管理在中药调剂过程中发挥着重要作用，工作人员及时完善中药的质量管理、调剂及发放，避免处方与病情不相符、毒性饮片过量使用等现象，保证临床用药的安全性及有效性。

参考文献

[1]彭建波.中药房管理应用中药质量规范化管理的效果[J].中国继续医学教育, 2021,13(12):167-170.

[2]吕宏乾.中药质量规范化管理在中药房管理中的应用研究[J].光明中医,2021, 36(04):653-654.