医用试剂SPD供应链管理模式探索与实践

    医用试剂SPD供应链管理模式探索与实践

 袁芳1 周东2

1国药四川医药集团有限公司       2 国药控股元和华盛(成都)公司 

随着我国综合国力的提升，现在的医疗条件已经取得非常大的提升，在医院高速的发展中，我们会发现医院投入大量资源发展临床、科研和教学，而非物资管理，出现物资管理松散、模式落后，管理难度大的一系列问题。由此，需要通过研究并推进SPD实现传统模式的转型升级，采取精细化方式并向下延伸，达到医院在提升效率、降低成本、满足质控等方面的目的和要求。

SPD是supply（供应）、processing（管理）、distribution（配送）三个英文单词首字母的缩写，是一种以医院医用物资管理部门为主导、以物流信息技术手段为工具，通过合理使用社会资源，将信息化物流技术与医院相对复杂的现场运营有机的结合在一起,对药品、器械耗材、试剂或其他医疗用品在供应、加工、推送等院内物流的一种集中管理方法。SPD供应链管理源于60年代美国军方后勤补给需要而出现的SPD雏形理论。后经由美国在七十年代末八十年代初传到日本后，部分医院将医用物资委托给一些公司协助管理，这便是最早的SPD供应链配送管理。伴随着中国供应链管理理论体系的大力发展,大约2010年左右SPD传入中国；与日本管理模式有所不同，中国的SPD项目结合现代物流的管理理念，采用了很多新的技术，集成了管理模块，打通了很多信息屏障，做得更深入更细致。

本文将以IVD体外诊断试剂（以下简称试剂）SPD为例来介绍这一供应链管理模式通过集成管理模块、打通信息屏障，帮助医院在降本增效、满足风控等方面的目的和要求。

一、试剂SPD建设背景

IVD体外诊断是近年来发展较为迅速且活跃的行业之一，按检测原理主要可分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血液和微生物诊断和 POCT 诊断等类别。随着国民生活水平不断提高、人口老龄化程度加深及医疗领域的建设发展，我国体外诊断市场规模不断增长。

在试剂管理方面，仪器投入后试剂耗材销售模式特性决定了其周期长、复杂程度高、管理点多等特性。包含方案设计、招投标、仪器装机、试剂供应、财务确认回收等多个业务关键节点在内的长周期给予了医院物资管理一定压力和难度。手工管理和电子化管理模式虽能在现有流程中完成对试剂及所需仪器的采购、入库、配送及库存管理等任务，但试剂品规数量多，且存在供求关系把控不当导致的高库存或试剂过期报废等现象。特别是两票制、零加成、DRGs、DIP和带量采购等新医改政策的不断深化，精细化管理、集约化服务、成本管控、合规风险逐渐成为医疗机构面临的重大挑战。

为了解决这些问题，一种新的供应链管理模式——试剂SPD（supply/processing/distribution）应运而生。实现医院与供应商之间的无缝对接，从而提高供应链效率和透明度，降低物流成本和库存风险，保障试剂质量和安全，提升医院和患者的满意度。

二、试剂SPD价值目标

医学检验SPD是一种先进的医疗供应链管理模式，该模式是指由专业的第三方机构对医院的医学检验试剂进行集中采购、统一配送、现场管理和信息化服务。

通过集中供应、加工和配送，实现物资信息化、标准化、流程化和智能化管理，提高物资利用率和周转率，降低物资损耗和过期率，保证物资质量和安全，减少人力投入和错误发生。

可以与临床需求紧密结合，实现物资精准备货和及时配送，提高医学检验的效率和质量，满足患者需求和预期，提升患者满意度。

通过与医保结算相衔接，设立多种结算方式，实现物资合规使用和控费节约，为医院降低成本和风险，提升经营效益和社会效益。

三、医院试剂耗材管理痛点

（一）耗材管理困难

1. 供应商厂家多、商品品类多，首营证照管理难；供货效率、价格批次缺乏统一化。
2. 试剂耗材的数据管理方面存在着较大的痛点，如试剂耗材信息不完整、地点不明确等问题。
3. 缺乏专业的采购人员和智能订单系统，导致采购决策不科学，出现漏订、错订、超标、超量等现象，增加了采购成本和风险。

（二）消耗统计不准确

1、库存量不准确，试剂耗材使用量记录不全面，科室标签管理人力成本高；以领代销，无法做到即用即消。

2、试剂耗材统计分析不及时或错误，由于人力不足或繁忙工作，试剂统计分析工作常常推迟或忽略，甚至统计信息错误导致采购和使用问题。

（三）试剂质量管理风险

1、按照实验室ISO151589管理标准，缺少对批次管控；效期靠人工手写管理，可能导致试剂过期、效果降低、浪费资源等问题。

2、缺乏有效的盘点、监控、追溯、预警机制，导致库存数据不准确，无法及时发现和处理库存异常，缺乏溯源机制。

（四）温控监管要求

1、不具备良好的温度管理系统，例如温度监测设备、数据记录和冷却设施。温度不恒定或温度测量不准确可能导致试剂受到损害或者快速腐败。

2、温度记录不全面，缺少检验试剂在运输和储存过程中进行温度监控和记录的环节。

四、试剂SPD整体建设规划

试剂SPD建设规划图

     试剂SPD解决方案

     试剂SPD系统架构

五、某地医院实施案例：

（一）项目历程：

2022年4月，实地调研，月底医院SPD项目启动会举行；

2022年5-6月，项目组成立，完成系统部署工作；

2023年6-7月， 检验科开展试点配送，同时开展科室培训，月底，检验科SPD系统全面上线；延伸检验科三级库管理服务。

（二）信息系统功能

1、技术要点

基础管理：统一完整字典库，实现了院内产品编码。

证照管理：线上线下交叉验证资质证照，确保管理准确性资质证照临期或过期提醒。

系统对接：与医院HRP、供应商ERP对接，消除信息孤岛，实现物流、信息流统一。

采购申领：订单管理、自动出单、自动申领、主动配送。

结算管理：结算申请、发票管理、价格管理。

2、试剂SPD管理亮点

1）延伸三级库精细化管理

按照科室组级设定申领请用，按照科室组级进行成本核算，各组申请查询、统计。

支持科室按组申领，配送，过程审核，成本管理。请购与配送对应，个科室使用情况一目了然，达到精细化管理目的，辅助科室绩效管理。

2）基于历史用量的主动配送模式

主动配送、自动预测采购、缺货预警

智能测算近三个月库存采购及用量分析，系统自动预测采购用量，避免经验采购方式，减少资金成本。

3）BI大数据辅助决策平台

包含仓库库存统计、追溯查询、单品统计，耗材周转天数统计、耗材消耗统计、各类别占比统计，供应统计、加工统计、配送统计等。同时提供辅助医院决策、手机移动端审批查询、自定义配置。

4）新增关联消耗品统计

提供科室消耗统计、科室试剂与消耗品关联统计、汇总查询消耗单

支持试剂与消耗品的匹配统计，测算消耗成本，解决管理服务盲区，达到管理优化，控本增效的目的；统计科室组别成本绩效，降低消耗管理。

（三）运营管理

1、全流程实时动态闭环运营管理

2、提升科室管理精度

（四）服务场景创新

1、管理深度不止于三级库

上线手机APP，便捷精细化管理

科室老师通过手机移动端，即可登陆个人账户完成三级库出库扫码消耗，匹配对应试剂上机的仪器，打通上机数据，实现从人份、报告数等维度精确衡量仪器上试剂产出率，真正实现检验精细化管理。

2、服务范围不局限于试剂

延伸服务范围，全面服务科室

借助合作伙伴的试剂专业经验，SPD管理超越试剂耗材的配送运营。以6S为抓手，涵盖制度建设、检验流程优化、检验仪器专业维护保养、定标、质控全方位管理。

医用试剂SPD在供应链管理模式上的探索实践取得一些经验和成绩，但仍需进一步提升服务能力。如在软件系统方面，试剂SPD系统产品的管理流程需要进一步优化形成科室绩效分析闭环来提升试剂管理深度；为进一步降低人工管理成本，需要更多智能化设备对接来加强智能设备广度；同时需要完善数据分析精度提升物资周转效率才能符合当前检验高质量发展的目标等。

总之，医用试剂SPD供应链管理模式帮助医院在试剂的温控、效期、批次等管理上有了明显的提升，在整合各方资源、优化流程，提高营运效率，把握试剂合理采购范围、降低损耗上确实起到了传统的试剂耗材管理模式不易达到的精细化管控效果。存在的不足和问题，相信随着项目的普及和新技术的涌现，会有新的突破和解决途径。

参考文献

[1]杨柴,章伟,谷玮,沈爱宗.精益管理在医用耗材物流管理的应用探讨[J].中国医疗器械杂志,2016,40(06).