关于新型微针注射器的研究

关于新型微针注射器的研究

崔然俊李俊锋厉婷潘慧凯徐明法张薇薇

山东英才学院 山东省济南市 250104

摘要：本文研究的是微针注射技术，这种技术对于改善人民生活质量有着重要意义。近年来，国家经济快速发展，人民生活总体上达到小康水平，对于生活质量的提升有着强烈的向往。医疗器械的创新发展，是提高生活质量的关键因素。本文拟采用问卷调查法，数据分析法，面访调查法进行调研。通过调查数据得知传统注射器有着一系列问题，已经无法满足当今时代人民对于高品质生活的需求。为解决传统注射器存在的问题，新型微针注射器采用微针高压注射的技术，提高安全性，对传统注射器所存在问题的解决和突破具有重大意义。

关键词：注射器；微针；无痛注射；安全性

一、研究目的

（一）医疗注射器的研究路程

1.传统医疗注射器

注射器作为一种常见的Ⅲ类医疗器械，早在15世纪，注射器械的原理就被卡蒂内尔提出。1853年，第一个可以广泛应用的注射器现世，此类注射器因为使用简单，故而受到人们的广泛使用。

2.现代医疗注射器

医疗注射器经过数百年的改进， 现代的注射器主要为塑料制造的一次性注射器，在避免交叉感染、简便操作、减少生产成本等方面大大提升。目前的医疗注射器已相对完美，但对于一些特殊人群，如恐针、晕针、长期注射等有此类不便的使用者以及有职业暴露风险的医护人员而言，常规的医疗注射器已经无法满足他们的诉求，急需出现一种新型医疗注射器。科研人员注意到了现代注射器的局限性并推陈出新，研制出了例如经皮给药系统。与传统给药方式（口服和注射）相比，经皮给药系统具有很多优势，例如能避免肠道和肝脏的首过效应，使用安全方便，无痛无创口等，在临床上越来越受到患者的青睐[1]。但这种注射器具有一定局限性，因临床上可经皮给药的药物并不多，且大部分药物经皮渗透的效率较低。现代人类虽然研究出多种新型医疗注射器，但此类注射器仍有一些不完美，还不可完全代替常规注射器。不过，这些研究代表了现代注射器的发展方向，同样代表了人们的期望，相信经过科研人员努力不断改进，人们所期望的新型注射器终将会问世。

（二）传统医疗注射器的缺陷

1.对于患者

对于恐针、晕针的患者，此类患者对针头的恐惧已然成为了一种心理疾病，内心中对尖锐样物品的恐惧，让此类患者无法正常进行注射；对于长期注射的患者，长期的注射会导致皮肤出现瘢痕、硬结等皮肤损伤，长期使用的不便和皮肤上的损伤，也会让心理上产生压力，不利于身心健康；对于有突发情况发生乃至危及生命的患者，因为患者病发状态的不稳定，无法正常进行注射，传统医疗注射器在将药物注入此类特殊患者体内时会有针头断裂的风险。

2.对于医护人员

医护人员在临床操作中，会因为注射器导致的锐器伤，造成物理因素的职业暴露，这是导致医护人员血源性病原体职业暴露的主要因素。故然针对血源性病原体职业暴露的预防，已筑好预防暴露和暴露后的预防这两道防线，但仍会造成心理、社会等因素的影响，从而损害健康仍至危及生命。

二、研究趋势

目前国内外微针注射技术处于初级阶段，普及度低。我们通过调查问卷法，对103名人员进行问卷调查。根据数据得知59.22%的人员对针头有恐惧心理，有60.19%的人员认为注射药物时的疼痛对自己造成困扰。85.44%的人员有兴趣尝试新型注射器。半数以上人员认为传统注射器有疼痛恐针的缺点，微针无痛注射技术已经成为大势所趋，超过五分之四的人员愿意尝试新型注射法。目前随着人口老龄化的加剧，慢性病人群的日益增加，对于注射技术提升的需求同样有所提升。医疗器械关系人民群众的身体健康和生命安全，关乎国家经济社会发展大局。国家大力支持医疗器械研发，为助推医疗机械创新提速，国务院常务会议集中通过《医药工业高质量发展行动计划（2023-2025）》，《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023-2025）》，为微针注射技术的研究提供了有力的支持，发展趋势一片大好。

不过相对于传统注射器，采用微针注射技术的注射器使用成本更高，根据问卷调查数据得知有33.98%的人员会由于过高的价格而放弃使用，14.56%的人员不愿接受新型注射技术，如何降低成本，打破人们心中顾虑，已经成为发展过程中的两大问题，为解决问题，采取开源的方法，在保证卫生安全的前提下，利用不同材料间不同特性，各取其长，各补其短，通过降低研究成本，最终将使用成本降低。与此同时加强微针注射技术的宣传，改变人们对于传统技术的思想，减少抵抗心理，为研究减轻阻力。

研究结果

（一）无损伤

研究显示，发达国家通过规范开展预防锐器伤相关培训，使用安全型输液工具，更新职业防护指南指导实践，使针刺伤发生率得到很好的控制。大多数针刺伤发生在发展中国家，其中护生发生率最高[3]。

新型微针注射器针的长度在几百毫米到几毫米不等，针头微型化的设计，微针可以穿透皮肤浅表，在进行注射时不会破坏皮肤结构的完整性，无斑痕无硬结，且不易感染，有效的解决了不安全注射的问题，同时对长期注患者的患者提供了极大的便利。

（二）无痛

新型微针注射器纳米级别的针头可以恰好穿过皮肤角质层而不触及到痛觉神经，在皮下的毛细管网上药物被吸收，从而在皮肤表面形成给药通道，适用于恐针、晕针的患者或者妇女、幼儿等对针穿刺产生的疼痛有负面情绪的患者。这种疼痛感会导致心理对治疗产生较轻的恐惧感，会导致生理疼痛感加重，导致患者接受治疗的配合度降低[2]。

（三）无风险

（1）微针注射

新型微针注射器针头的微小化，让患者在紧急需要进行注射时，可以安全迅速有效的将药物注入患者体内，不必担心针头断裂。且因自带药物，故而有很强的快捷性、应急性，并且安全系数极高，不必担心忙中出错，同样也增强了泛用性。

（2）注射技术

新型微针注射器将微型注射和高压射流技术结合起来，只需要将需要的药物注入注射器中，便可以通过按压，简单方便的直接把药物注入到皮下，即便是从未受过专业培训的非专业人士也同样可以自行使用，从而使医疗注射器的泛用性与安全性大大提升。而且因为微型注射和高压射流技术相结合，改变了传统的注射方式，从而解决了医护人员在临床操作中，因为注射器导致锐器伤，从而造成的物理因素的职业暴露的问题。让医护人员在临床操作中，不必担心针头刺破皮肤导致病毒通过伤口进入体内的风险，从而造成心理、社会等因素的影响，损害健康仍至危及生命。

四、结束语

通过本文的论述，在现代医疗行业中，传统注射方法因结构简单、性能稳定仍不可替代，但人们对于注射器的要求日益提高，传统注射器已出现滞后性。新型微针注射器解决了恐针、皮肤损伤、易职业暴露、易交叉感染等传统注射器存在的问题。

参考文献

[1]陈健敏,蔡小真,朱丹虹等.益母草碱可溶性微针的制备与初步研究[J].天津医科大学学报,2023,29(05):547-553.

[2]黄铁慧,朱秀玲,杨雪英等.新型无痛注射技术在儿童静脉穿刺中的临床应用与研究[J].中外医学研究,2022,20(05):115-118.DOI:10.14033/j.cnki. cfmr.2022.05.032.

[3]闻纯,朱蓓,卢玉仙等.护理人员针刺伤职业暴露情况与防护对策研究进展[J].卫生职业教育,2022,40(03):108-111.