制药工程中的制药分离技术探讨

制药工程中的制药分离技术探讨

季文文

（齐鲁制药有限公司  山东济南  250000）

摘要：随着制药工程领域的不断发展，制药分离技术也日渐趋于成熟，分离作为药品生产过程中必不可少的重要流程，离不开制药分离技术的支持，只有采取适当的分离技术，才能够确保分离的有效性，进而才能达到提高药物品质的目的。由此可见，制药技术对药物质量影响极大，全面认识并掌握制药分离技术，是制药工程的基本要求。本文则以制药技术为切入点，围绕这一技术展开探讨，以期能够为制药工程领域中药物的生产和研发提供一定的借鉴作用。

关键词：制药工程；制药技术；分离技术

制药分离技术作为制药过程必不可少的重要技术，与药物质量有着密切的关系，而药物质量直接关系到人们用药安全性，因此必须要重视分离技术的应用与控制。随着科学技术的不断进步，药物研发也变得复杂化，新药研发过程中，常需要从复杂混合物中提取目标物质，加上制药工程对药物质量及安全性方面的要求，使得制药工程对分离技术的要求也越来越高。在这样的情况下，就制药分离技术进行探讨是非常有必要的，这是保证这一技术在制药工程中得到合理应用，确保药物安全与质量的关键所在。

1.制药分离技术概述

制药分离技术，顾名思义，指的是在药物生产过程中，将目标物质与其他组分进行分离开来的一种技术办法，主要利用了目标药物成分与其他成分，在理化性质及生物学特性方面的差异，来实现分离效果。制药分离技术的核心目标在于实现有效药物成分的分离，保证药物产品的品质，是制药工程生产过程中必不可少的重要环节，同时也是医药产品产业化的必由之路。制药分离技术表现出以下几个方面的特征：

1.1选择性

制药分离技术利用目标物质与其他物质之间的特征差异，实现对目标物质的选择性分离，并通过参数和条件的调节，控制目标物质与其他物质之间的相互作用，进一步达成分离和提纯的目的。

1.2高效性

制药工程中制药分离技术有着高效性的特征，其在将目标物质分离处理的过程中，具备较高的分离效率和纯化度，通过分离办法和操作条件的优化，高效地将目标物质从混合物中进行分离，获取高纯度的产物[1]。

1.3可控性

制药分离技术在制药工程应用中具备可控性，通过参数调节、改变条件、改变办法等方式，能够实现对分离过程的精确控制，避免分离过程中的不可控反应或生成其他物质成分，满足制药工程的制药需求。

1.4适应性

制药分离技术在实际应用上具备适应性，无论是小规模实验室研究，还是大规模工业生产，都能够根据其实际应用需要选择与之相适应的分离技术，并在这一基础上进行扩展和优化，满足制药工程各方面的要求。

由此可见，制药分离技术具有选择性、高效性、可控性、适应性等特征，契合制药工程的实际需要，为制药工程提供了重要的技术支持，有助于提高药物的纯度、质量和产量。

2.制药工程中的制药分离技术

2.1固液萃取分离技术

固液萃取分离技术是一种常见的制药分离技术，常被用以从固态混合物中对目标药物物质进行提取或进行杂质的分离。固液萃取过程中，通常采用溶剂将药物原料进行溶解，而后通过萃取作用来将目标物质转移到溶剂中，与其他成分进行分离，得到提纯后的有效成分。

固液萃取分离技术需要选择能够溶解目标原料的溶剂，并考虑溶解度、选择性等方面的要求。溶解过程中为促进溶解速度和效率，通常还需要将固态物质进行研磨，以增加与溶剂的接触面积，必要情况下还需要搅拌和浸泡，以促使溶剂能实现充分渗透效果，与目标物质进行充分的接触。经过溶解后所获取的悬浮液，还需要进行过滤或离心，来将固液物质进行分离，实现有效药物成分的萃取[2]。经过萃取后的物质，由于溶剂的存在，还需要进一步将其蒸发、浓缩，才能实现最终的分离效果。

需要注意的是，固液萃取分离技术的应用受到多方面因素的影响，操作条件、溶剂选择性等，均会影响到萃取效果，因此必须要通过充分实验和优化后，才能在制药工程中进行应用，以达到最佳的分离效果。

2.2流体临界萃取分离技术

流体临界萃取分离技术属于一种高效的制药分离技术，其利用了流体超临界状态下的特性来实现分离和提取效果。超临界状态下，流体不仅具有气态下的扩散和渗透性，同时又有液态状态的溶解性和密度，此时流体与目标物质之间的溶解性比较高，加上其流动性强、低粘度的特点，可以有效的与目标化合物接触，并将其萃取出来。流体临界萃取分离技术在制药工程中常被用以进行天然产物提取、药物纯化和杂质去除等方面。它可以实现高效的分离和回收，同时避免了传统有机溶剂带来的环境和安全问题。

制药工程中常常以二氧化碳作为超临界流体，其临界温度点为31.1摄氏度，临界点压力是73.8 bar，此时二氧化碳达到临界状态，在这种状态下，二氧化碳的密度和溶解性能与液体相接近，但其粘度较低，流动性更好，其临界温度与室温相接近，也就更利于萃取操作的进行。不仅如此，超临界流体溶解度会随着温度与压力的变化而产生改变，实际操作中，萃取后的混合物可通过对温度、压力参数的调整，来进一步控制目标药物的析出，采取降压降温措施，将超临界流体转化为气态，使得目标物质从溶液中释放出来，而二氧化碳则通过冷凝和回收，可以再次进行利用

[3]。

2.3反胶团萃取分离技术

反胶团萃取分离技术又被称之为反相萃取技术，属于一种重要的制药分离技术，其基于溶剂之间的亲疏水性差异，通过胶团相与水相之间的相互作用，实现目标物质的提取。主要技术原理在于相似溶解性，当胶团相中的有机溶剂与水相中的目标物质有较强的亲和力时，目标物质会从水相中转移到胶团相中，实现分离作用[4]。

反胶团萃取分离技术需要先根据目标物质特性和溶解性方面的要求，选择合适的胶团相（如正己烷、乙酸乙酯等），而后调整水相的酸碱值，以促使目标物质的离子特性发生改变，促使其在胶团相和水相之间的分配行为受到影响。而后将水相和胶团相进行混合，借助于摇床、搅拌等办法，促使目标物质在水相和胶团相中的分配达到平衡，待分配平衡重新建立后，目标物质就会从水相向胶团相进行转移，达到分离效果。此时，胶团相中富集大量目标物质，再通过调节酸碱值、结晶等办法，来将目标物质进行提纯，达到分离的目的[5]。

反胶团萃取技术在实际应用中，可通过对胶团相性质及条件的调整，来实现对目标物质高选择性的提取，实现高效、精准的分离效果，能够满足制药工程不同的制药要求。同时其操作简单的特点，使得其不需要复杂的设备和条件，更易于进行药物分离适用于各种有机物、无机物、生物分子的分离，满足制药工程多种目标物质的分离要求。

3.结束语

综上所述，药物纯度与质量直接关系到人们用药安全性，制药分离技术作为影响药物质量的关键所在，应当对其有清楚的认识。随着制药工程的不断发展，对制药分离技术的应用也提出了一定的要求，实际使用中，应当根据分离要求，选择合适的制药分离技术，并加以合理的运用，充分发挥制药分离技术的作用，实现药物的提取和杂质分离，提升药物品质，减少药物副作用。

参考文献：

[1]刘超. 制药工程中的制药分离技术分析[J]. 现代盐化工,2022,49(02):73-74.

[2]肖仕才. 浅谈制药工程中的分离技术及其应用[J]. 中国新技术新产品,2020,(20):9-10.

[3]王硕,王欣凯. 浅谈制药工程中的制药分离技术[J]. 科技资讯,2020,18(12):57-58.

[4]何军庆. 制药工程中的制药分离技术发展[J]. 生物化工,2018,4(04):113-114.

[5]高中华. 西药制药工程中制药原理的探究[J]. 中国卫生标准管理,2018,9(11):99-100.