检验科如何做好室内质控

检验科如何做好室内质控

曾颖

彭山区人民医院620860

检验科的生命线就是检验质量，在进行检验时全程实施严格的治疗管理是保障检验质量的关键。通过在检验分析前、分析中和分析后对其进行全程的质量管理，能够监测检测系统的稳定性，实现保证检验质量的目的，室内质控则是质量保证中必不可少的程序。

1.室内质控概述

室内质控即室内质量控制，医院检验科实验室通过实施室内质量控制，以监测和评价科室工作质量，进而决定科室检验的常规报告是否能够提供给临床医生进行诊断，从而提高检验科的工作精度，并检测准确度是否发生改变，实现检验科常规工作中标本检测的一致性，以达到更高水平的质量标准。

通过对稳定样品中的特定组分进行连续测定和分析，检验人员能够根据统计学规律对测量结果的可靠性进行评估，从而判断检验报告是否可发出，并及时发现质量环节中的不可靠因素。

室内质量控制中涉及很多专业术语，了解是这些专业词是室内质量控制的第一步：（1）误差，测得的量值减去参考量值。（2）测量误差的分量，与精密度无关，在重复测量中保持恒定不变，或可预见性改变，所得结果的平均值与被测量的真实值之间存在一定的差异。（3）随机误差，是指在重复测量过程中，由于不可预见的因素而导致的测量误差分量的变化。对于同一被测量对象，在重复条件下进行无限多次测量所得结果的平均值与测量结果之间存在差异。（4）偏倚，重复测量获得系统测量误差的估计。测量结果的预期值与真实值之间的差异。实际应用中，会使用可接受值替代真实，可看作是正确度的量化表达。（5）变异系数 (CV)，重复测量获得正态随机变量标准偏差除以平均值。（6）允许总误差 (TEa)，分析质量目标，在单次测量或单次检测结果中对不精密度「随机误差」和偏倚「系统误差」设置的限值。（7）在规定的条件下，对同一或类似被测对象进行多次测量，以获得示值或测得值之间的一致性，这就是所谓的精密度。它主要由被测对象本身特性及仪器性能决定。通常情况下，表示精密度的方式是使用不精密度，而其数值则以数字的形式呈现。室内质量控制CV所代表的是检测系统在精度方面的不足。（8）实验标准差，对同一项测量进行多次测量，以表征测量结果的分散程度，并使用符号s来表示。（9）西格玛度量，将正确度、不精密度度量与质量要求相关联的指数，是测量程序过程能力的度量。西玛格（σ）度量以数字表示，与测量程序的故障率逆相关。

2.如何做好室内质控

对测定工作精密度进行测试和控制，同时对准确度变化进行测试，以增强常规测定中测试结果的准确。

（1）安排培训课程对室内质控实验室的工作人员进行岗前学习培训，确保每一位上岗工作人员符合岗位要求，并培养工作人员的责任心和严谨度，从人员方面首先做到“质量达标”。根据科室工作流程、工作内容等建立标准的检验操作规章制度，确保科室工作一致性，减少因工作失误、流程不规范等引起报告质量不合格。对测定临床样本所使用的仪器根据标准进行校对准，不同分析项目应根据各自特点，设置不同校准频度。选择质控品应当配合仪器，质控品应当严格按照特定的条款保存、使用作业，超出保质期内的质控品一律不得使用。

质量目标方面，不同项目有着各自不同的检测原理，检测方法，检测仪器和试剂，所以变异系数的确定也有所不同，可以参照美国临床实验室完善修改法案确定检测评价限，然后根据检验科实际情况来确定具体的检测目标。（3）室内质控操作步骤；①设定目标值，可连续3天或4天对同水平的3、4瓶质控品进行分析，每瓶重复2、3次。数据收集结束后计算几次的平均数，并对异常值进行检查，若发现异常值则需要对剩余数据进行平均数及标准差再计算，最终取均值为靶值绘制质控图。②设置控制限，用以前的变异系数（CV）来估计新的标准差，控制限一般用标准差的2倍来表示。③更换新质控品时，应与先前的质控品一起进行测定，之后再设立新的靶值和控制限。④画出质控图与记录质控结果图，并保存好原始数据记录。⑤质控规则应用Westgard提出的多规则质控方法对各分析批是否处于控制状态或处于失控状态进行评判。

对于失控操作者应对测定质控过程中发现的问题及时总结并填写失控相关情况的报告单，上交责任主管决定是否出具检验报告结果。其次，分析引起失控因素，查明是否是因为操作不规范，试剂、校准物和质控品失效，仪器维护不佳等原因造成失控。失控信号表示和测定质控品有关的那一批标本报告被作废。首先，应找出造成失控的具体原因，然后随机抽取一定比例患者标本进行再次检测，最后按照标准对以往检测结果进行验收。若为真正失控则应重新作出质控结果和重新确定所有对应失控患者标本。如果失控信号是假失控，就可以发出原常规测定的报告结果。

可以根据以下五个步骤查明失控原因：随即对同一种质控品进行再测定，判断失控是否为人为操作所致。若重测结果未在范围内，可重选质控品进行重测。若结果仍然不在许可的范围内，可以对维修仪器进行操作，待维修完成后对失控项目重新测量。检查仪器的状态好与坏、光源要不要换、比色杯要不要洗与换等等。检查完毕另换试剂检测以确定失控的原因。若经过这一步之后结果仍未达到容许范围内，则可以对仪器进行再次校准，并使用新型校准液对仪器进行校准，再次对失控项目进行重测。如果以上操作后仍然存在问题，则需要联系专业人士和仪器

、试剂厂家请求技术支援。

确保室内质控数据的有效管理，定期对其进行统计和处理，以确保数据的准确性和可靠性。通过分析质控数据可以了解各监测对象的质量控制情况，及时发现问题并采取措施加以改进。可在以月尾对质控数据进行整理，计算每个测定项目的质控数据。与之前的数据进行对比，根据对比结果可以了解到每一个测定项目在整个试验过程中的变化情况，从而判断该在某一段时间内发生哪些变化。另外，对室内质量控制数据进行定期评估，并在月末对当月的所有数据进行全面综合评估，同时与以往各月的平均值、标准差和变异系数进行对比，判断各阶段是否出现差异。

检验科需要把室内质控管理渗透于日常的检验之中，针对具体的测定项目进行质控方法的选择，并逐步改进。整个检测过程需要严格执行说明书，不能随意改动。质控结果达到设定接受范围后才能出具当日化验报告。工作人员需要一天数次对冰箱和温箱的情况进行检测，为确保检测结果的精确性达到最大化，必须采取最优措施。