试剂质量对食品药品检验结果的影响

试剂质量对食品药品检验结果的影响

毕泗玲  

山东安信制药有限公司   山东  济南  250105

摘要：食品安全和药品安全是全社会关注的焦点，与每个人都息息相关。随着经济的快速发展，人们的饮食也呈现出多样化。人们对饮食的要求不再只是填饱肚子，而是更多地关注不同食物的味道、营养和食品安全。良好的食品检测是评估不同食品安全性的基础。与此同时，在人口老龄化的背景下，各种慢性病的发病率不断上升，市场上流通的各种药物也更加频繁。良好的药品检验和明确的药品质量是保证药品治疗效果和使用安全的关键。在食品药品检验过程中，需要使用不同的试剂，即可以发生化学反应的纯化学物质、分析测试、研究实验、教学实验等。不同的食品药品检验项目需要使用不同试剂。影响食品药品检验结果的因素很多，其中试剂质量是一个关键因素。为了明确试剂质量对食品药品检验结果的影响，本研究进行了回顾性分析和实验分析，分析了试剂质量对食药检验结果影响的相关内容。

关键词：试剂质量;食品药品;检验结果;影响

导言

药品的检验过程包括使用各种化学试剂。化学试剂的选择因制造商而异，这些化学试剂的生产质量在质量和成分方面差异很大。如果在药物测试过程中使用不同质量的试剂，将导致不同的测试结果。如果你想提高药物检测结果的准确性，就有必要确保所用化学试剂的质量和安全。加强化学试剂产品质量分析，可以有效提高药品质量检验的安全性和准确性。

1影响药物溶出度的因素

对于药物的质量检查，需要进行溶解处理，这需要使用乙醇溶液等化学反应。试剂的质量对药品检验的整体质量有着重要的影响。例如，在尼莫地平片的测试过程中，这种药物可以溶于乙醇，但不能溶于水。因此，有必要使用高纯度无水乙醇进行溶解处理，这样会比高纯度乙醇具有更好的溶解性。此外，在阿尼西坦胶囊的检测过程中，使用无水乙醇作为化学试剂比使用高纯度乙醇溶液更准确。此外，阿尼西坦不能溶解在水中，使用乙醇溶解会有更好的效果。在选择无水乙醇时，使用优质无水乙醇的测试结果高于普通无水乙醇。由此可见，在药品质量检验过程中，化学试剂的选择对检验结果有很大影响。对于纯硫酸的使用，硝酸盐的含量是不确定的，因此在药品质量检验中选择化学试剂是非常重要的。

2试剂质量问题影响药品检验结果的问题

2.1 对药物溶出度的影响

不同制造商生产的试剂杂质含量不同，在药物中的溶解度也不同。在药物测试过程中测试药物的溶解性需要将药物溶解在试剂中。例如，在测试甲苯咪唑的过程中，由于其在异丙醇中的溶解度，在分析过程中发现，更换异丙醇制造商后，溶解速率不符合要求。采用原厂异丙醇进行复检，结果符合要求。经过对两家制造商异丙醇的纯度测试，新制造商异丙醇中的杂质超标。

2.2对药物含量的影响

药物的含量影响其疗效和质量，因此含量的测定必须准确。然而，由于试剂质量问题，含量的测定可能存在偏差。例如，在对维生素C银翘片中的维生素C进行检测时发现，使用两家生产商生产的乙腈对样品进行检测，发现B公司生产的乙腈检测结果比理论进料量高出约10%，A公司的乙腈检测成果与理论值无显著差异。对两家公司的乙腈检测进行比色检测后发现，B公司生产的乙腈吸光度高于A公司，表明B公司的乙腈测试结果杂质含量质量较高。

2.3对药物纯度和鉴定的影响

在硝酸盐测试过程中，使用硫酸试剂，纯硫酸在分析过程中会出现蓝色，这对测试结果的纯度有影响。如果使用高质量的纯硫酸，在分析过程中不会出现蓝色。造成这个问题的原因是纯硫酸的纯度不够，而且它含有硝酸盐，在分析过程中会导致蓝色。例如，在鉴定山风药材时，使用乙醚提取其成分，并使用不同制造商生产的乙醚，可能会导致检测到不同的斑点。

3提高试剂质量的管理措施

近年来，中国报告了许多食品安全问题，如苏丹红鸭蛋、地沟油、三聚氰胺奶粉、瘦肉粉等。这些都对人类健康构成了严重威胁，因此有必要加强对不同食品的监督管理。例如，对于食品污染物高、食品安全风险高的食品，需要加大食品监管力度。同时，婴幼儿、老年人和孕妇等特殊人群需要特别注意所摄入的相关食物。当然，市场上流通量大、日常消费量大的食品应该受到监测和监督。通过食品检测识别食品卫生安全隐患，确保消费者的食品安全。药品作为一种特殊类型的商品，尤其是化学药品，含有多种化学成分，不同成分含量的变化会直接影响药品的有效性，甚至增加药品的毒副作用。这些都对食品药品监管问题提出了更高的要求。食品和药物检查可以发现食品和药物中潜在的质量和安全问题，从而确保食品和药物的质量，特别是对一些新的食品添加剂。通过测试和控制其含量，可以避免某些添加剂因过度使用而对消费者造成重大影响。

3.1试剂的采购及验收

试剂质量差不仅影响药品检验的结果，也给药品检验带来许多麻烦，大大降低了检验人员的工作效率。它不仅浪费人力和财力，而且严重影响药物检测的准确性，甚至导致错误判断。因此，应从根本上控制试剂的质量，建立严格的采购和验收程序，并严格要求采购部门与信誉良好的制造商合作采购优质试剂，防止因其他原因采购劣质试剂。采购完成后，验收部门应对采购的试剂进行严格验收，并根据不同试剂的不同检测要求和用途进行检查，重点检查试剂的内在质量。当试剂的质量得到保证时，药物检测的准确性自然会提高，让更多有质量标准的药物进入市场，维护公众的利益。

3.2试剂的储存

目前，常用的化学试剂，如硫酸、乙醇、乙酸等，如果经常打开、放置、密封不良或储存时间过长，会对试剂的质量产生重大影响。因此，在储存试剂时，必须注意缓解这个问题。不适合光照的试剂应储存在凉爽的环境中，挥发性试剂应密封，以避免因环境因素导致试剂质量下降， 要求检验人员必须严格按照《中国药典》中相关规定进行试剂存放与贮藏, 避免因贮藏方式不当而影响试剂质量导致药品检验结果不准确, 从而有效提高药品治疗达标率。

3.3 检验人员管理

检验人员的素质和工作能力直接影响药品检验的结果，提高检验人员的综合素质对提高药品检验的准确性至关重要。检验单位应当定期组织检验人员培训学习，合理规划和监督整个检验过程，防止检验过程中出现的问题影响最终药品检验结果。此外，除了积极学习相关知识，提高检测能力外，检测人员还应注意避免盲目选择先进试剂或忽视试剂的使用，以节省成本。同时，要求检查人员对检查结果中的任何异常情况保持敏感，并对异常原因进行分析，以便及时处理。特别是对于一些含有杂质的试剂，在紫外吸收测定中，它们不仅会吸收光，还会影响反应速度和生色团产率。因此，在验证药物检测方法时，有必要关注试剂纯度对药物检测的影响。不难发现，检验人员整体工作能力和素质的提高，将增强药品检验质量的准确性。

结束语

在药品管理中，药品检测是重要环节之一，试剂质量无疑是影响检测结果的首要因素。如果试剂质量不达标，药物检测结果就没有参考价值，造成人力物力的浪费。因此，对试剂质量的要求逐渐提高，试剂质量已成为我国高度重视的问题之一。如前所述，为了提高药品检测质量，除了加强试剂采购和验收管理外，还应严格按照要求储存试剂，提高检查人员的工作能力。在正确使用试剂的基础上，提高药品检测的准确性，让更多质量合格的药品进入市场，真正保护广大公众的健康和权益。

参考文献

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