GMP制药企业员工培训的相关问题探讨

GMP制药企业员工培训的相关问题探讨

郑宏

公司名称海南赞邦制药有限公司， 海南 海口 570314

摘要：伴随着人们健康观念的日趋完善以及国内外制药企业环境的不断演变，我国制药企业所面临的竞争形势越来越严峻，企业只有寻求创新，降低成本，才能适应和实现新形式下制药企业的有利发展。人力资本已日益成为企业在市场竞争中的必不可缺的制胜因素，建立和完善GMP培训管理体系，是企业可持续发展的道路之一。员工培训最重要的目的就是不断提升员工的岗位胜任能力来为企业的长期健康发展打下夯实的基础，随着知识共享3.0时代的到来，互联网、大数据等现代化、智能化、数字化的科技手段丰富了企业的员工培训体系及具体课程，为员工提供更多元化的选择，但也对企业员工培训有效性提出了新的挑战，如何将培训成果有效转化为工作行为，需要企业管理层及员工共同努力。基于此，本文对GMP制药企业员工培训的要求与挑战的相关问题进行探讨和研究，仅供参考。

关键词：GMP；员工培训；培训效果；

引言

企业的可持续发展离不开企业能力的发展，企业能力的构成离不开强有力的团队支撑。随着科学技术的发展，生产药品的自动化设备使人员从繁重的体力劳动中逐渐解放出来，药品生产率也在成倍的增加，然而人力资本在企业的作用仍旧不容小觑，21世纪的企业终究到底还是人才的竞争。人员的素质最终影响着GMP的有效实施，所以药品生产企业应建立完善的培训管理体系，确保所有相关人员都已经通过必要的上岗前培训和继续培训，并具备一定的专业的知识和技能，有效、可靠地完成所有与药品生产相关活动，确保产品质量。

1制药企业的培训内容

制药企业的培训主要是给有经验或无经验的受训者传授其完成某种操作行为所必需的人员素质、理论知识和操作行为的过程。培训主要以理论培训和实操培训为主，通过面授、实操演练、考核等方式使受训者掌握该岗位所需具备的质量意识和操作能力的要求，是为了达到统一的操作规范、标准化作业，使受训者的工作技能得以提高并符合GMP法规管理的培训。

GMP法规要求，与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与岗位的要求相适应。除进行该规范理论和实践的培训外，还应当有相关法规、相应岗位的职责、技能的培训，并定期评估培训的实际效果。所以企业可通过公司文化和自身产品的特点，形成公司内部的GMP培训管理系统，可包括入职GMP培训和年度GMP培训、转岗培训、操作规程培训、岗位培训，培训记录系统、以及培训效果检验等等。

2员工培训在制药企业的重要性

药品是关系人民群众健康安全、治病救命的特殊商品,药品管理水平直接关系人民群众生命健康安全的质量。其生产过程不允许有半点马虎，这也要求了与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与岗位的要求相适应。

企业可以通过培训，改善企业人员的工作质量，工作质量包括生产过程质量、产品质量与客户服务质量等。员工对于产品质量意识的认同感以及操作水平的提高有赖于企业培训的开展及培训成果的转化，毫无疑问，培训可以使员工的职业道德、技术能力得到提高并增强，确保员工在既定的要求下，生产出符合预定用途和注册标准的药品。

随着制药企业的不断发展，企业人才结构的老龄化、知识结构的单一、以及研发能力的缺乏，对专业技术人才的技术要求也越来越高，因此企业想要持续、快速的发展，就必须培养一批适应企业发展的专业技术人才。企业可以通过创新型培训，有效的改善员工的知识结构，满足员工发展需要的有效途径，员工自我发展能够使员工重新接受更有挑战的工作，提高其自身的积极性，主动性和创造性，为企业创造更多的财富。

3培训存在的问题

3.1培训流于形式

培训的目的是使员工的知识结构与个人技能更加符合企业的发展需求，然而实践中，很多企业的人力资源部门没有深入调研人员工作过程存在的问题和学习差距，导致制定的培训方案没有针对性，培训内容与企业的实际发展严重脱节，使得企业培训走向形式化，单纯为了完成上层领导任务，应付药监部门检查。给受训人员有种“要我学”，而不是“我要学”的知识灌输，即所谓的头痛医脚，

3.2培训师的授课水平不高

培训师是整个培训的灵魂者，培训效果好不好，培训师的正确选择起着关键性作用。在制药企业，培训师一般来源于企业内部的高层及相关专业技术人员，这些人员虽然具备了过硬的专业技术能力，但对于课程的开发能力和授课方法没有接受过专业的培训，使得培训过程中，课程氛围不佳，学员的专注力不够。

3.3培训效果难以评估

企业培训效果的评估缺乏有效的机制，对培训管理者并没有明确其评估职责，没有合适的方法，评估指标模糊。对培训结果的评估存在欠缺，不重视培训总结、反馈工作，抱有培训课程结束即整个培训工作结束的想法。这样就不能很好的总结实际培训存在的差距。

4提高培训效果的对策和建议

4.1识别人员的学习差距，制定合理的培训方案

完善的培训方案是进行员工培训的有力保障，企业应力求从实际出发，分析人员引起偏差的根本原因，识别、总结人员在工作过程中的学习差距。例如工作的哪些方面存在差距，哪些人员对这些差距负责，是否需要培训，需要哪方面的培训等等，这样才能合理的制定出适用于当前人员问题的相关培训方案。

4.2内训培训师队伍的建立

企业可建立内部培训讲师管理制度，为内训师安排系列的TTT培训（即培训师培训），开发内部人才的潜能，提高培训师的授课技巧和课程设计能力等，打破传统的阅读授课方式。

4.3建立培训效果的检验机制

培训效果的检验是企业依据培训的目的和要求，经过特定的培训并通过可能的实践测试后，使受训的员工达到既定标准。对于理论培训的考核，应参考培训的知识重点，在完成培训后，对所有参训者进行书面考核或提问。对于操作实践的培训考核，需在培训的最后设定挑战性测试来证明操作者适合工作的真实能力。培训结束后，应对考核结果进行分析和总结，当不合格者为大多数时，应对受训人员进行培训问卷调查，找出问题根源，以便在再培训进行调整。必要时，授课人应调整授课的方法，以便让更多的受训者接受。

结束语

在药品生产的过程中，人员起着举足轻重的作用。如何提高人员的工作质量，培训无疑是提高人员素质和技能的最有效措施。员工培训是企业持续、快速、长期发展的重要基础。如果没有知识、技能、能力与职位相适应，企业希望最终赢得竞争对手、实现目标的员工也只是一句修辞。本文旨在论述员工培训对制药企业发展的重要性以及存在的问题进行探讨，并提出对策及建议，通过有效的培训管理体制来确保企业高效地生产出符合预定用途和注册标准的药品。

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