探究制药工程中的制药分离技术

探究制药工程中的制药分离技术

崔伟光

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摘要：在制药工程中，药物分离是一个重要的环节，药物分离技术在一定程度上决定着药物的质量。在整个制药过程中，如果药物分离设备或技术方法不合理，都会对药物分离效果产生不利影响。因此，制药企业应熟悉药物分离技术，加强药物分离技术的研究与分析，确保制药过程中成分分离的高效，为药品质量提供可靠保障。

关键词：制药工程；制药；分离技术

引言：药品质量关乎我国民众的身体健康，而制药分离技术是药品质量的重要影响因素，因此，制药企业应对制药分离技术展开持续性的研究探索，以实现制药分离技术效能的提升，确保物质分离的精度与纯度，为保证药品质量奠定基础，撑起民众身体健康的保护伞。

一、制药工程基本概况

制药工程的发展需要多种专业技能，主要涉及生物学、药学、化学和工程学等多个学科。在制药工程建设过程中，化学制药、中药和生物制药是重要的内容。浓缩和分离原料中的各种混合物，有助于提高药物的纯度，突出药物的治疗效果。近年来，在诸多技术发展的推动下，医药行业的发展空间逐渐扩大，制药装备与制药技术的应用研究，在医药领域也取得了不错的研究成果。当前，在制药领域的发展中，要着重加强设备的维护和管理，以促进制药生产和技术实践的全面发展。

二、制药分离技术

1、固液萃取分离技术

该技术主要是将固体物质和可溶性物质分离，利用的是可溶性物质和对应溶剂相溶的原理，在制药工程中该技术有着较为广泛的应用。在固液萃取中，最常使用的一种溶剂就是水，比如可以用水提取甜菜中的糖、煎中药等。该技术具有很大的使用价值，这也促使其广泛应用于制药以及食用油、食品添加剂的提取中。该方法首先需要粉碎原材料，将薄片状或细粒状的原材料混合在溶剂中，然后利用溶质溶剂相容的原理分离出不溶性的物质。在溶剂中，有的固体原材料无法溶于溶剂中，所以经过上述处理措施后无法达到分离的目的，可以粉碎这些原料，然后提升原材料和溶剂的有效接触面积从而增加萃取的速率。不过，并非最大限度地粉碎原材料就能提高萃取速率，有的材料粉碎过细可能会出现滞液量反而不利于萃取。在固液萃取过程中溶剂的选择很重要，应当根据溶质溶解度进行合理挑选，溶剂的用量会随着溶解度增加而减小。此外，溶剂的挑选还要从腐蚀性、毒性、沸点、价格等多方面进行考虑，提高溶剂的使用价值，保证分离效果，并且尽量节省成本。

2、流体萃取分离技术

流体萃取分离技术的主要原理是利用气体的分离机制，选择较为密闭的空间，使气体在外界压力的作用下变成液体。气体转变为液体的效率会随着温度的变化而上升。当温度接近气体液化临界点时，液体会呈现临界状态。任何原料都存在物理和化学反应临界点。当该物质达到反应临界点时，物质的状态就可能发生转变。如原料在临界点以下，物质呈现为液态，超出临界点时，物质呈现气态和液态并存的现象，即流体临界状态。利用气体的穿透性和液体的溶解性实现萃取分离，通常采用的反应溶剂是二氧化碳，因为二氧化碳无毒无害、水溶性好且稳定性较强，可以避免物质在萃取过程中发生氧化。将二氧化碳作为萃取剂可以溶解物质中的分子，并实现分解物质的离析作用。当物质内的高分子含量较多时，萃取效果会大幅度下降。因此，在分离中草药时，要添加第三种成分，形成混合型溶剂，提高溶解效率。

3、超临界流体分离技术

该技术在操作的过程中需要保持较低的环境温度，并使用专业的机械设备来实现不同物质形态之间的转化。其中最为常见的转化形式就是气体与液体之间的转化。在完成转化之后，工作人员还需要运用分离萃取技术来完成制药分离。在具体操作的过程当中发现，二氧化碳是一种常用的萃取剂，其特点是可以直接从空气当中获得，经济成本较低，实际操作效果也可以满足需要，安全性与稳定性较强，在分离的过程中不会产生有毒有害的物质。与其他的操作相比，超临界流体分离在操作的过程中更为稳定与安全，这也是受到大多数操作人员青睐的一个最重要原因。但是在制药分离的过程当中，部分药物的成分较为复杂，分子数量比较多。在这样的情况下，使用二氧化碳这种单一的萃取剂难以达到最终的分离效果，因此，操作人员需要结合经验，收集与整理不同药物成分的特点，并结合具体成分来选择相应的萃取方法，结合萃取剂的特点进行合理选择。

4、双水相萃取分离技术

传统的双水相体系所应用的是双高聚物，不同的高聚物分子之间存在一定的空间阻隔，他们在融合的过程中无法实现完全相溶、也无法形成一个均一相，容易产生相互分离的倾向，在特定的环境下还可以形成两个不同的相。尤其是当两种聚合物的憎水程度不同的时候，就可能会出现相互分离的情况，而他们分离倾向的高低与其憎水程度之间具有明显的相关性，如果聚合物的憎水程度比较高的话，分离的倾向也会比较明显。目前，双水相体系当中所使用的聚合物种类比较多样，其中最为常见的有聚乙二醇和葡聚糖。该分离技术的使用原理与传统水和有机相萃取具有相似性，都是根据物质在两相之间的选择性分配特性来实现的。但是二者在萃取体系的性质方面存在明显的差异，当待萃取物质与双水相体系相互混合之后，就会受到外界环境的干扰，同时受到体系当中电荷作用和力的作用的影响。在这样的背景下，物质溶于上相、下相的含量就会存在明显的差异性。

5、反胶团生物分离技术

该分离技术所采取的仍然是液体与液体有机溶剂的萃取方式，与其它方法相比，有较大的优势。当反凝胶形成亲水性的时候，有机分子就会随着反凝胶的移动而进入到这个环境中，从而将其与外界隔离开来。目前，利用此技术对蛋白质类生物活性物质进行分离，其在反胶团中的溶解率较高，且在有机溶剂中具有较高的活性，从而提高了提取的准确度。目前，这种技术在实际生产中往往会出现分离不彻底的情况，而且对操作人员的技术要求也很高。所以，这项技术的应用还不够广泛。在此技术应用前，制药企业必须对相关的操作人员进行训练，并对各个生产过程进行优化。

三、制药分离技术注意事项

①基础设施建设。制药企业应意识到基础设施建设是保障各项工作有序开展的前提。开展制药分离工作时，应当加大资金技术投入，引进基础分离装置，保证装置的质量和使用寿命，做好试运行操作。定期对设备进行维修、清理和保养等工作。我国已进入大数据时代，制药企业应发挥信息技术的重要作用，积极引进计算机工作设备。通过计算机网络平台收集和整理工作数据，做好药品信息的分类工作，为科学选择分离技术提供基础数据支持。②完善监管机制。制药分离结果的准确性是影响制药企业可持续发展的关键，因此，企业应建立专门的管理部门，安排专业的管理人员进行全程管理，科学控制好溶剂溶液的使用量，做好卫生管理工作。应建立内部监管机制，定期对技术人员的操作能力进行考核，考察员工的工作态度和操作行为是否满足制药分离工作的要求。企业可以设置责任监管机制和奖励激励制度，提高员工工作的积极性，营造良好的制药工作氛围。

四、结束语

综上所述，制药工程与我国人们的身心健康息息相关。为了促进制药工程项目正常运行，应对现有的制药工业技术进行创新，打造完善的监管机制，构建先进的技术体系，发挥出人才和技术的作用，具备完善的风险防范意识，加强对工程技术的监督，实现制药工业精细化管理，使制药工程项目具有强大的生命力。

参考文献

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