综合护理措施在药物临床试验科病房中的应用

综合护理措施在药物临床试验科病房中的应用

胡豪蕊,王建晓

中国医学科学院肿瘤医院山西医院山西省肿瘤医院山西省 太原市 030013

摘要：目的:分析药物临床试验科病房中应用综合护理措施的效果，。方法：随机遴选100名在我院接受药物临床试验的受试者，并将受试者分成观察组和对照组，分别给予综合护理措施和常规护理措施。将两组受试者的干预效果进行比较。结果：观察组受试者的服药依从率和试验完成率以及护理满意度各维度评分相较于对照组存在显著优势，（P<0.05）。结论：在药物临床试验科病房中应用综合护理干预措施能够获得良好效果，有利于受试者用药依从性和试验完成率以及护理满意度的提升，为顺利完成药物临床试验提供有效保障。

关键词：综合护理措施；药物临床试验科病房；应用效果

近年来，在我国医疗技术得以提高和药物种类不断增加的背景下，人们越来越关注药物临床实验工作。通过药物临床试验能够评估药物对符合适应症的受试者治疗效果，同时对风险和利益关系进行评估，根据评估结果对药物进行注册申请审核。临床在开展药物临床试验时不但要确保受试者的安全，同时还要获得相应的临床数据资料，而临床药物临床试验的有效性和安全性直接受到临床护理服务的影响。临床所开展的常规护理缺少针对性和规范化，在一定程度上会影响护理实践质量，同时也会影响到受试者的依从性，严重的话会导致药物临床试验无法完成[1]。由此可见，将有效的护理干预措施应用在药物临床试验工作中具有重要的现实意义。现对比不同护理措施应用在药物临床实验科病房中的效果。

1.1一般资料

受试者一般资料（表1）。

表1受试者一般资料对比（±s,[n]%）

1.2方法

对照组：常规护理措施。按照相关标准开展药物临床试验操作，制定突发事件的防范和处理预案，并对相关的抢救设备以及措施进行优化，成立专门的抢救室，建立仪器设备档案，安排专人管理，定期进行质量检查，和受试者之间保持联系，确保受试者能够按照方案定期来院复查相关指标。

观察组：综合护理措施。（1）环境干预。在药物临床试验病房安装门禁，并做好出入人员登记工作。叮嘱受试者在研究阶段无特殊情况下不得擅自离开该区域。对病房的温度和湿度进行适当调整，安装床头呼叫器等设备，保护受试者的隐私，在执行有关护理操作时应使用遮帘进行遮挡，在病区内安装电视等设备，合理摆放绿植。（2）心理干预。动态观察评估受试者的心理状态，并给予有针对性的疏导，将试验的目的和作用进行详细的解释，减轻受试者的心理压力，改善其配合度。（3）用药干预。将药物的基本药理和研究目的等内容讲解给受试者，主要叮嘱受试者不得擅自更改药物是服用剂量和方法。（4）药品管理。安排专人分发和管理药品，并在药品服用剂量和保存条件等方面进行详细说明。（）5）饮食干预。按照试验相关要求，受试者的食物由病房统一供应，并监督受试者定时进食，将进食时间和结束时间详细的记录下来，安排专门的营养师合理配置受试者所摄入的糖类和蛋白质，对受试者的饮食习惯进行认真询问，有利于顺利开展药物临床试验工作。

1.3观察指标

对比两组受试者的相关指标。

1.4统计学分析

用SPSS21.0统计学软件对数据进行分析，用t、检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1对比服药依从率和试验完成率

观察组受试者服药依从率、试验完成率占比100.00%（50/50）、98.00%（49/50）显著高于对照组受试者服药依从率、试验完成率占比90.00%（45/50）、88.00%（44/50），（P<0.05）。

表2比较服药依从率和试验完成率（n，%）

2.2对比护理服务满意度各维度评分

观察组受试者对护理服务定时回访评分（89.15±2.84）分、高效沟通评分（87.61±2.15）分、护患关系评分（86.59±1.57）分、服务态度评分（87.59±2.10）分显著高于对照组受试者对护理服务定时回访评分（80.51±2.73）分、高效沟通评分（82.61±2.09）分、护患关系评分（79.86±1.75）分、服务态度评分（82.56±2.80）分，（P<0.05）。

表3比较护理服务满意度各维度评分（±s，分）

3讨论

研发药物的主要环节就包括药物临床试验，通过药物临床试验能够对人体对新型药物的耐受性进行评估，并根据评估结果制定具有较高安全性和有效性的用药方案。药物临床试验项目较为严谨，而护理服务不但会影响到新型药物的使用观察情况，同时也会对药物临床试验结果以及完成情况产生影响[2]。鉴于此，应对接受药物临床试验的受试者实施科学有效的护理干预措施，旨在确保药物临床试验顺利完成。

临床所开展的常规护理服务单一的关注受试者用药情况，护理方案不够全面和规范。综合护理措施是对常规护理模式的优化，该护理模式重视调配和规范受试者的心理、用药、饮食等诸多方面，为提高护理效果和试验完成质量奠定良好基础。通过对病房环境实施有效干预，有利于受试者在良好的环境下接受研究，为摆脱其恐惧等心理和提升身心舒适度提供有利条件[3]。心理干预能够使受试者的情绪保持在稳定状态，为配合研究提供有利条件[4]。用药干预能够使受试者对药物研究认知度得以提升，从而规范用药，在保证用药安全的同时，还有利于提升其用药依从性[5]。通过饮食干预能够严格控制受试者的进食时间和内容，为饮食对药物生理产生的影响进行评价提供有利条件，使药物临床试验研究效果得到有效保障[6]。

在本次研究中，观察组评价指标优于对照组，（P<0.05）。证实综合护理措施有助于提高药物临床试验受试者用药依从率和药物临床试验完成率，同时有助于改善护理人员和受试者之间的关系，使护理服务主动性得以强化，护理细节得以完善，为提高受试者对临床护理服务满意度提供有利条件。

4结论

总而言之，在药物临床试验科病房中应用综合护理措施能够产生积极影响。

参考文献

[1]谢丽娟,朱艳,魏江霞.全程护理干预对改善药物临床试验受试者依从性的作用[J].实用临床医学,2022,23(06):95-97.

[2]杨思思.对接受药物Ⅰ期临床试验的受试者进行病房管理和优质护理的效果研究[J].医学食疗与健康,2022,20(17):154-156.

[3]杨洛浠,刘芳芳.“AIDET”沟通模式用于改善药物临床试验中受试者依从性的临床研究[J].现代医药卫生,2021,37(18):3203-3205.

[4]扈向润,华烨,张海波,买买提居马·对先,杨建华.药物Ⅰ期临床试验中健康受试者的全程护理管理[J].护理实践与研究,2021,18(14):2205-2208.

[5]王艳丽.综合护理措施在药物临床试验科病房中的应用研究[J].系统医学,2020,5(16):184-186.

[6]杨琳.护理干预措施对药物临床试验中受试者依从性的影响研究[J].临床医药文献电子杂志,2020,7(50):116-117.