医药企业的知识产权体系升级工程——以一家医药企业的知识产权体系建设为例

医药企业的知识产权体系升级工程——以一家医药企业的知识产权体系建设为例

 韩玲

江苏恩华药业股份有限公司

【摘要】 以一家医药企业的知识产权体系建设为例，说明医药企业的知识产权体系升级建设应该如何进行，以及能够给企业带来的帮助。

【关键词】 医药企业 知识产权体系

当前，我国经济发展进入新常态，产业发展进入优化结构、转型升级、提质增效的攻坚期，必须加快实施创新驱动发展战略，并以知识产权构筑产业核心竞争力。《中国制造2025》提出“加强制造业重点领域关键核心技术知识产权储备，构建产业化导向的专利组合和战略布局”，有赖于专利导航的前端引领。

医药领域知识产权保护是指一切和医药行业有关的商标、专利、商业秘密、涉及医药企业的计算机软件等一系列发明创造及智力劳动成果的所有权的拥有和保护。[1]

 随着知识经济时代的到来和我国加入世界贸易组织(WTO),药品领域的知识产权保护问题越来越受到医药行业乃至全社会的高度重视和普遍关注.其中,药品的专利保护是药品知识产权保护中最为重要的一部分.专利不但是药物研发不可或缺的保障措施和激励因素,也为药物研发提供了广泛的科技和法律信息,是药物研发的有力助手[2]。

下文以一家医药企业的知识产权体系升级为例，可以进一步说明其发展、需求， 为企业带来有益帮助。

一、基本情况

该企业已经具备一定的知识产权基础，积极开展了知识产权体系工程，公司的产品体系完备、生产、质量、环保等均实施iso相应标准化体系作业流程，本身已经具备多个操作体系。

二、知识产权体系升级工程的重点内容

1、首先，明确并强化整体的知识产权战略。

例如：公司整体战略明确为：

聚焦于某一方向的市场，从事其临床药物服务；立足于国内，成为制造商和供应商，进而在此领域全球化市场竞争中重要的参与者。

在总战略之下，其核心业务公司知识产权战略为：

围绕公司总体发展战略,发挥知识产权在企业发展中的作用,增强企业知识产权的创造、运用、管理和保护能力，实现企业研究开发从仿制、合作开发向自主创新转变。

健全知识产权管理体系，完善知识产权管理部门配置，加大对知识产权管理人员的培训和经费投入，构建企业知识产权信息化管理体系，将知识产权管理纳入企业信息化管理。尝试知识产权运营，对所拥有的专利资产进行优化配置和结构的动态调整。深入实施知识产权战略，提升知识产权竞争优势。

2、确定承接总战略的三至五年期知识产权发展规划

【1】、进行前瞻性专利筛选工作，从源头把握全球科研机构以及相关公司专利申请情况，对最新出现的靶点以及化合物母核进行整理分析，为研发相关部门提供一定的化合物筛选参考信息。

【2】、由被动防御状态转变为主动的无效出击，学习并完善各层次专利程序或手段。

对于存在专利侵权风险的产品，随着人员的增加，可以先做好前期的检索工作，对于现有技术做深入的分析，提前做好无效的方案，必要时，快速启动无效程序。

【3】、专利挖掘将是一个重要的方向，要在研发开题前就前期介入，对构思进行新颖性和创造性分析。

充分考虑专利保护范围与产品未来潜在价值，提前、高效的对核心专利、外围专利进行布局谋划。

3、确定核心公司知识产权的规划目标

【未来目标】计划在5年后，核心公司业务的知识产权体系进一步发展完善，形成流程为辅、检索分析、专利申请、实施运营三足鼎立的互助互成的专业体系。专业细分并紧密配合，相互协助与支持。成为整个知识产权体系最坚实的基础。

三、在知识产权体系升级工程中的一些具体的做法

经过深入培训，公司各级员工的保护、应用知识产权的意识得到提高，目前已经形成机构、制度、人员、经费等各环节的落实与协调运转的良好局面，主要做法如下。

1、机构建设

设置了专门的知识产权管理机构和情报信息检索中心，配备了知识产权专职管理人员。组建了一支涵盖新药研发、产品销售、专利检索、专利专职管理与个案管理相结合的知识产权队伍。在高层分管领导的指挥下，形成有效快速的沟通渠道，逐步达到一个良好的医药知识产权管理模式，尽可能为上层决策提供科学依据。

知识产权管理机构对专利、商标的状况进行总体控制，情报信息检索中心以专利具体技术内容为控制对象，从研发项目的选题开始，调研资料，检索知识产权信息，参与技术研发的过程，给予全面的信息支持。

2、制度建设

该企业注重自身标准化建设，进一步强化了工作体系，完善了知识产权管理制度，并在运转执行中针对生产经营的环节上加以控制，从而理顺和规范了知识产权管理工作，提高了管理水平，为全公司实施知识产权战略推进计划奠定了良好的基础。

按照相关法律法规的规定，结合企业实际，细化了各种相应的规章制度，例如有：《专利管理办法》、《专利申请审批表》、《授权专利管理台帐》、《专利授权奖励台帐》等，规范了企业知识产权管理的方针、体系要求、资源管理、运行控制、合同管理、检查、分析和改进。做到依法管理、文件管理、动态管理。一系列的管理办法、规定与流程的颁布、实施，使得整体的知识产权工作有法可依、有章可循、有据可查。

3、经费投入

除了在人员和队伍上予以重点保障以外，还在资金上给予了重点扶持，特别是在公司科技成果研发、科技成果申报乃至专利保护工作方面。

专门设立有知识产权专项工作经费，用于信息利用、专利代理、审评、维护、保护、人员奖励等方面开支，确保实施各项工作顺利开展。

4、以培训等多种手段强化整体意识

知识产权集法律、技术、经济于一体，开展知识产权工作必须具备一定的专业知识，因此开展知识产权培训是提升知识产权意识和能力的必备手段。[3]

企业的知识产权办公室定期组织管理人员、知识产权工作者以及工程技术人员进行知识产权知识和法律培训，为企业实施专利战略培养一批既具备科学管理能力、技术创新意识，又能运用法律武器自我保护的人才，使得公司各级领导和员工的知识产权保护意识明显增强，运用知识产权的能力不断提升，具有自主知识产权的创新成果相继拥现，提高了企业的核心竞争力，并取得了较好的社会和经济效益，知识产权工作在促进技术创新和企业发展中的作用日益显现。

公司在科研立项、技术引进、技术产品出口中不断强化知识产权意识。将各类资源文献数据库进行整合，为生产、研发、销售等各个环节提供信息支持。

伴随知识产权战略的不断深入与推进，已逐渐形成集技术研究开发、成果转化与知识产权保护三位一体的高新技术产业链，进而启动产品的升级换代，实现中长期战略发展的宏伟目标。

四、知识产权体系建设所取得的一些成果

该企业经过几年的体系升级工程建设，自身的知识产权体系获得长足发展，技术创新引领作用得到进一步的突出。该公司实现各项业务发展稳定，年度复核增长率可达15%以上，持续保持良性增长态势。

同时，该公司年度研发投入达到3年内增长一倍，年度发明专利授权从6件到30件，申请中国发明专利从10项到3年后的50余项，另有多项PCT国际申请开始进入美国与日本阶段。可以明显看到其知识产权体系获得了迅速、完备的成长。

由于在技术创新、品牌创新、体制机制创新等方面取得了较好的成绩，在知识产权方面的运用与管理逐步升级，该企业同时参与了多个省级、国家级的科技项目与知识产权项目，也获得了“国家技术创新示范企业”等多项荣誉称号，整体实力也得到进一步提升。

参考文献：

1、浅谈医药领域知识产权保护 刘伟、王斌，中国管理信息化，2017年第09期；

2、我国的药品研究与知识产权保护 郎跃武 中国海洋大学 《掌桥科研》；

3、唐恒、付丽颖，冯楚建，高新技术企业知识产权管理与绩效分析，中国科技论坛2011.（5）。

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