高效液相色谱法在药品检验中的应用探讨

高效液相色谱法在药品检验中的应用探讨

魏戎蓉，肖猛，袁国良

菏泽市食品药品检验检测研究院，山东 菏泽274000 

【摘要】高效液相色谱法是以经典液相色谱法作为基础，具有检验时间短、速度快、灵敏度高等优点的比较重要的药学检验方法之一，可有效完成检验目标。本篇文章主要介绍了此种检测方法的技术和原理，分析在药品检验中的应用过程以及未来发展趋势，为临床提供参考。

【关键词】高效液相色谱法；药品检验；应用探讨

引言：在二十世纪中期就已经出现了高效液相色谱法，最初主要应用于生命科学、医药、环保、石油化工等领域中，后来才应用于药品检验，并且获得了比较理想的效果。在20世纪末期，中国也开始逐渐将此方法应用于药品检验中，并将其看做控制药物质量比较重要的一种方法[1]。此种检测方法主要是以经典液相色谱法作为基础，并对其进行细化，具有检测速度快且明显的优点，固定相中的微型填料因分布均匀且规律，使其分离效率比较高。

1 高效液相色谱法

1.1原理

作为一种色谱检测法，高效液相色谱法的流动相是液体，采取高压输液系统，样品随着流动相进入到色谱柱内，受到其吸附能力的影响，分离样品中的各个成分，进而在检测仪器中保存结果和分析数据[2]。

1.2特点

（1）检测速度快：相比于最传统的方法，用此种检测方法在短时间内就可以完成检测工作，检测效率非常高。（2）灵敏度高：在检测过程中仪器拥有的灵敏度比较高，选择性也比较良好。（3）应用广泛：普通的检测方法只能在低沸点、分离简单、强热稳定性的样品当中应用检测，但是高效液相色谱检测方法并不会受到上述因素的影响，可以完成大部分的样品检测工作，还能够根据物质的性质选择针对性色谱[3]。

2 药品检验应用高效液相色谱法

2.1成分检测

在药品进入市场之前首先需要严格掌握药品的质量以及相关成分，达到标准之后才可进入市场。应用高效液相色谱法检测可以直接检测到与药品安全和质量密不可分的成分，此种方法具有灵敏、精准的检测优点，能够有效的对药品中的成分进行分析，也可以有效防止检验结果受到其他因素的影响。例如，在检测凤尾茶中黄酮的含量时应用高效液相色谱检测所得出的结果更加准确，保证了药物的质量，更加利于药物的出口[4]。

2.2杂质检测

药品质量检测部门会根据药物所治疗的疾病制定每一种药物成分的标准，在进行药物检测的时候主要对其各项成分的含量以及杂质进行检测，从而判断药物是否符合标准。因为当下药物新品种类不断增加，制药厂家也越来越多，导致药物质量出现了参差不齐的情况，部分商家为了提升自身利益在制作药品的时候并未严格按照规定。比如在制作药品的时候，如果湿度和温度与相关标准不符合，则可能会导致药物出现变质，有效成分降低等后果，最终发生药品质量不过关的情况，生产成本虽然很低，但是会威胁到患者的健康[5]。所以，为了有效控制药物当中的有效成分，控制药品质量，应当严格按照国家标准进行药品检验。而应用高效液相色谱法能够准确检测出药品当中各个成分的含量，精准控制药物当中的杂质，保证药品的质量。

2.3抗生素检测

高效液相色谱法检测抗生素能够对药物当中的成分进行良好分析，控制药品质量，保证临床治疗效果。因为抗生素这一药物其药性相对特殊，在治疗时患者极易出现不良反应，且还会产生抗药性，所以如果药效过强会导致患者安全受到影响。应用高效液相色谱法进行检测能够明确药物当中所含的导致患者出现不良反应成分的含量，从而可以对其进行控制，降低临床应用不良反应发生率，避免患者因产生耐药性而导致治疗效果受到影响[6]。为了防止出现相关问题，临床需要做好抗生素类药物的监测工作，在标准范围之内有效控制不良成分。

2.4中药成分检测

在临床应用的治疗药物中，因中药所包含的成分比较复杂，从而使检测难度相对较高，如果应用常规的方式展开检测会受到多种因素的影响，无法保证效果[7]，而应用高效液相色谱法检测能够有效避免这一问题，使分离的难度得到有效降低。例如，在测定丹岑滴丸当中隐丹参酮与黄岑苷含量的时候，因为应用了此种检测方法，使其分离度比较高，从而具有较高的精准度，可以有效控制药物当中的成分，使中药质量得到有效控制[7]。

3 高效液相色谱法发展

当前，高效液相色谱技术新技术主要包括高效液相色谱法-蒸发光检测技术（HPLC-ELSD）、高效液相色谱-质谱联用技术（LC-MS）以及快速高效液相色谱技术[9]。（1）HPLC-ELSD这种技术主要是有效融合了两种技术，能够解决在含发光色团化学物质检测范围受到限制的问题，使其使用范围得到有效提升。（2）LC-MS技术主要是以液相色谱作为技术，利用质谱仪强大的组分鉴定能力达到分离复杂有机混合物的目的。（3）快速高效液相色谱技术主要是优化和升级了高效液相色谱技术，增强柱子耐压性，更好的进行检测[10]。

结束语：随着现代经济发展速度的不断增加，药业发展的速度也不断加快，越来越多的人开始关注药物在临床治疗中的效果，要想有效提升药物质量，首先就需要做好检测工作，检测合格之后才能让药物进入到市场。高效液相色谱法主要临床优点为方便、高效、快捷，可有效检测出药品中各种成分的含量，能够有效保证药品的质量，推动药学进一步发展。

参考文献

[1]吕亚兰.高效液相色谱法在药品检验中的应用[J].临床合理用药杂志,2021,14(08):155-156.

[2]索南扎西.高效液相色谱法在药品检验中的应用效果观察及有效性分析[J].人人健康,2019(14):236.

[3]张朔.高效液相色谱法在药品检验中的应用及效果分析[J].中国医药指南,2018,16(30):29.

[4]钟菲菲,雷德卿,周金沙,刘波,王子倩.高效液相色谱法检测药品糖浆剂中4种人工合成甜味剂[J].食品与机械,2022,38(07):75-79.

[5]罗鸣.药物检验分析中应用超高效液相色谱法的研究[J].江西医药,2022,57(05):450-453.

[6]马文学.高效液相色谱法在阿司匹林检验中的应用及对不确定度标准的估算[J].中国标准化,2021(06):161-163.

[7]袁文彬.超高效液相色谱法应用于利福平药物检验效果及价值分析[J].药品评价,2019,16(20):74-75.

[8]李丽.药物检验中超高效液相色谱法的应用策略[J].黑龙江科学,2018,9(18):21-23.

[9]周飞,舒符贵,刘付贞,等.评价糖化血红蛋白即时检验法和高效液相色谱法的一致性[J].中医临床研究,2018,10(09):139-140.

[10]马晓彬,许立君.高效液相色谱法在药品检验中的应用和效果[J].海峡药学,2017,29(02):78-79.