制药工程原理及设备探究

制药工程原理及设备探究

王健,  ,张恒

（大连华立金港药业有限公司   116600）

摘要：由于人们对自身的身体健康情况越来越重视，对药品的质量要求也就逐渐提升，需要把先进的技术融入到药品生产工作中，从而提升药品的效果。本文主要基于现代医药制药工作的原理，分析其制药工程的技术和流程，并对工程的设备进行优化，要规范设备操作流程、完善维修管理体系、提升人员管理水平，使得制药工程越来越完善。

关键词：制药工程；制药设备

引言：人们在成长的过程中不可避免会出现健康风险，药品对保障人们的健康起到重要的作用。但是在使用药品的时候，由于会使用大量抗生素，导致病菌的抗药性得到提升，影响了药品的效果，所以就对制药工程提出了更高的需求。在药品的种类中，见效快，治疗效果显著，西药是人们经常使用的药品种类，只有对制药工程进行技术方面的分析，并改善其制药设备，才能使市场中的现代医药在质量上更加优异，起到消除病患的效果。

1.制药工程原理

1.1制药工程介绍

制药工程简单的说就是人员采用化学手段，把其中一种或多种物质进行化学分离或转换，转换成具有医疗效果的物质，这一过程就称之为制药工程。这一工程的发展对疾病临床治疗效果有一定的影响，只有制作出高品质的，才能保证疾病治疗效果更好。在进行制药的过程中，要先对原有的物质进行分析，了解其自身的性能，然后再通过一系列的化学工艺对其进行加工，最终制作出符合治疗需求的药物。在进行制药的过程中主要是涉及到了药物分析、化工工艺、过程装备、自动控制等多种专业知识，只有对这些知识综合学习、了解，才能保证制药工程顺利的进行下去[1]。

1.2制药工程技术

在进行制药的过程中，主要采用的是粗放型的制造模式，在制作过程中存在一定的问题，还需要对其技术进行完善。例如，在对药品进行提取或者是浓缩等过程中，各个制药环节都是独立运转的，不能达到对整个制药设备进行集成控制，这样就会导致物料出现重复使用、浪费等情况，生产效率也比较高。而且，由于在制药过程中，温度、时间、湿度以及包衣均匀性等制药参数都是比较重要的，只有对这些参数进行检测和分析，并对其进行全方位监控，才能使得制药参数得到优化，提升制药工程的质量。制药的技术流程大体是分为了六个部分，分别是成分的提取、分离、浓缩、干燥、制剂以及杀灭细菌。在这些流程中，只有保证了技术的效果，才能在制药中避免出现药品成分的污染和浪费，通过现代化的设备来提升的治疗效果。

2.优化制药工程设备的对策

2.1规范设备操作流程

为了保证药品的质量，我国推出了药品生产质量的管理规范，在进行生产时，要保证设备按照规范来进行，使得制药质量得到提升。规范要求，在药品进行生产的时候，相关的工作和环节都要按照标准的流程来进行，这样不仅可以提升设备的工作效率，同时也能避免出现人为操作不规范而影响制药质量的情况。首先，在日常的工作中药对设备的操作流程进行规范，例如，人员需要对制药设备中的运行记录进行填写和收集，保证运行数据的完善，并上交到管理部门，这样管理人员就能及时对制药设备的运行状况、生产情况进行宏观的掌握，根据实际情况来进行设备的增加和淘汰，使得制药设备的使用更加合理，降低制药过程中容易出现的风险。在对设备进行购买、验收的时候，流程也要保证标准化，对设备及时进行调试，保证设备的质量。其次，就是要对使用设备的人员进行操作规范，保证人员在使用设备的时候更加标准，提升其生产、操作的水平。例如，设备每一个设备操作的流程标准，让人员严格按照标准来进行操作，这样就能减少不同人员在使用设备上的差异，减少设备故障情况，保证可以高质量的生产。

2.2完善维修管理体系

当制药设备在生产中出现了故障现象，那么就会影响制药的效率，为了能够减少设备故障情况，就要对设备进行维修管理。首先，强化源头控制，要加大对设备质量的审核，在使用新设备时要谨慎，确保性能验证和安全。同时也要注意电源与驱动设备、制剂设备、分离设备等制药设备相结合的对接情况，这也是维修管理当中的难点，并避免故障事故，避免被动工作。对于制药工程的维修质量，要从验收部、设备管理部门和项目部等进行全过程管理，对制药设备的各个流程都有严格的控制，设备管理车间每天安排检验员对维修质量进行检查和确认，保证制药工程可以顺利的进行下去[2]。其次，熟悉维修工艺标准，制定维修、检查、修理方法，完善人员、机器、材料的统一，使得设备维修体系更加科学合理。在进行管理的时候，要结合设备实际情况，提高管理水平。例如，以制剂设备为例，制定制剂设备检测，减少其因敞口而出现药品污染的情况，也要加强新设备的技术培训和应急演练。探索新的检测方法，充分利用红外测温、防灾系统等先进设备，充分利用动态检测数据、日常动态检测以及集中监管等措施，使得设备应用更加有效，保证了制药的顺利。

2.3提升人员管理水平

制药设备的管理和维护的工作是应具备专业性，因此管理维护人员的专业技能相对较高。作为管理和维护制药设备的人员，不仅必须具有制药和管理方面的专业知识，而且还必须具有学习能力，才能迅速掌握特定的操作程序和技术来进行制药设备的重点维护。在这种情况下，公司必须增加对专业设备管理和维护人员的培训和引进。首先，可以通过公司招聘来引进大量专业技术人才，结合制药厂设备管理和维护的真正专业需求，以特定的人才为目标，提升人员的综合素质和操作水平，保证制药的效率。其次，公司需要大力培训内部设备管理人员。选拔专业技术骨干积极参加专业培训机构学习，不断提高技术水平，使其更加专业化，为的制药工程培养更多的综合型专业人才。例如，可以定期组织员工进行培训，在每次培训结束之后，需要进行相应的考核工作，从而不断提升员工自身所具备的制药水平以及解决问题的方法和能力。制药公司还需要按照不同制药的流程和环节来对员工进行划分，并且制定出具有针对性的培训以及考核计划，利用员工培训来增强员工在制药当中的工作能力，这样不但可以充分满足自身岗位的要求，同时也使制药质量得到了提升。

结论：综上所述，对制药工程原理和设备进行分析，可以提升制药的质量和水平，为人们身体的健康进行药物保障。进行制造的过程中主要是对成分进行提取、分离、浓缩以及制剂等流程，通过这些流程，保证的质量得到提升。而在制药的过程中，设备的使用必不可少，只有对其设备进行优化，规范操作流程，对设备进行及时的维修和管理，才能保证制药的效率。

参考文献：

[1]李灿,邱婷,杨俊杰.BOPPPS教学法在“制药工程原理与设备”课程设计中的应用[J].安徽化工,2022,48(04):198-199+203.

[2]蒋革,唐川,史丽颖.制药工程原理与设备课程教学改革与探索[J].化工设计通讯,2018,44(10):150+175.