爱孕坊活性叶酸在备孕及孕期的应用

爱孕坊活性叶酸在备孕及孕期的应用

陈宝英（1）, ,付锦艳（2）  ,温士刚（3）

1.首都医科大学附属北京妇产医院

2.无锡妇幼保健院

3.山东哈维药业有限公司

【摘  要】目的：探讨爱孕坊活性叶酸在备孕及孕期的应用。方法：回顾性选取2020年2月-2022年2月本院备孕及孕期女性100例，依据叶酸类型分为爱孕坊活性叶酸组、常规小剂量叶酸组两组，各50例。统计分析两组血清叶酸、维生素B12、Hcy水平、血压、妊娠期高血压疾病发生情况、分娩方式、产妇并发症发生情况、胎儿不良结局发生情况。结果：爱孕坊活性叶酸组患者的血清叶酸水平高于常规小剂量叶酸组（P<0.05）。两组女性的舒张压、收缩压之间的差异均不显著（P>0.05）。爱孕坊活性叶酸组患者的妊娠期高血压疾病发生率6.00%（3/50）低于常规小剂量叶酸组20.00%（10/50）（χ2=4.332，P<0.05）。爱孕坊活性叶酸组患者的顺产率高于常规小剂量叶酸组，剖宫产率低于常规小剂量叶酸组（χ2=14.036，P<0.05）。爱孕坊活性叶酸组患者的产妇并发症发生率8.00%（4/50）低于常规小剂量叶酸组22.00%（11/50）（χ2=3.843，P<0.05）。爱孕坊活性叶酸组患者的胎儿不良结局发生率16.00%（8/50）低于常规小剂量叶酸组36.00%（18/50）（χ2=5.198，P<0.05）。结论：爱孕坊活性叶酸在备孕及孕期的应用效果较常规小剂量叶酸好。

【关键词】备孕；孕期；常规小剂量叶酸；爱孕坊活性叶酸；产妇并发症；胎儿不良结局

叶酸，也叫维生素B9，是一种水溶性维生素。叶酸是DNA和RNA合成过程中需要的重要物质，为基因调控的甲基化过程提供甲基供体，参与体内许多重要物质如蛋白质、脱氧核糖核酸(DNA)血红蛋白等合成，并协助完成氨基酸的转化，从而在细胞生长、分化、修复和宿主防御等方面起重要作用[1]。活性叶酸是指以6S-5-甲基四氢叶酸为代表的还原性叶酸，是合成叶酸在人体的代谢产物，也是膳食叶酸的主要成分。活性叶酸的主要形式有：二氢叶酸、四氢叶酸、5-甲酰基四氢叶酸、10-甲酰基四氢叶酸、5,10-次甲基四氢叶酸、5,10-亚甲基四氢叶酸和6S-5-甲基四氢叶酸，其中，在体内，98%以上的叶酸形式为6S-5-甲基四氢叶酸[2]。本研究统计分析了2020年2月-2022年2月本院备孕及孕期女性100例的临床资料，探讨了爱孕坊活性叶酸在备孕及孕期的应用。

1. 资料与方法

1.1 一般资料

回顾性选取2020年2月-2022年2月本院备孕及孕期女性100例，依据叶酸类型分为爱孕坊活性叶酸组、常规小剂量叶酸组两组，各50例。爱孕坊活性叶酸组50例女性年龄21~43岁，平均（29.32±4.52）岁，在体质量指数方面，18~20 kg/m2 22例，21~24 kg/m2 28例。常规小剂量叶酸组50例女性年龄22~44岁，平均（30.12±5.47）岁，在体质量指数方面，18~20 kg/m2 23例，21~24 kg/m2 27例。两组一般资料比较差异均不显著（P>0.05）。纳入标准：①均为单胎妊娠；②均具有正常的言语交流能力；③均能够对叶酸进行规律补充。排除标准：①夫妻双方或一方有遗传病史；②双胎或多胎妊娠；③既往有不良妊娠史。

1.2 方法

1.2.1 常规小剂量叶酸组

让女性口服0.4 mg叶酸，每天1次，持续到分娩。

1.2.2 爱孕坊活性叶酸组

让女性用温水送服或直接咀嚼2片爱孕坊活性叶酸（400 μg活性叶酸，6s-5甲基四氢叶酸钙，规格：0.75 g×30片，山东哈维药业有限公司），每天1次，持续到分娩。

1.3 观察指标

①血清叶酸、维生素B12、同型半胱氨酸（Hcy）水平。分别运用化学免疫方法、化学发光分析仪、生化分析仪测定；②血压；③妊娠期高血压疾病发生情况；④分娩方式；⑤产妇并发症发生情况；⑥胎儿不良结局发生情况。

1.4 统计学分析

采用SPSS21.0，计数资料用率表示，用χ2检验；符合正态分布的计量资料用（）表示，用t检验，P<0.05具有统计学意义。

2. 结果

2.1 两组血清叶酸、维生素B12、Hcy水平比较

爱孕坊活性叶酸组患者的血清叶酸水平高于常规小剂量叶酸组（P<0.05），但两组女性的血清维生素B12、Hcy水平之间的差异均不显著（P>0.05）。见表1。

表1 两组血清叶酸、维生素B12、Hcy水平比较（）

2.2 两组血压比较

产前，两组患者的舒张压、收缩压之间的差异均不显著（P>0.05）；产后，两组女性的舒张压、收缩压均低于产前（P<0.05），但两组女性的舒张压、收缩压之间的差异均不显著（P>0.05）。见表2。

表2 两组血压比较（mmHg，）

2.3 两组妊娠期高血压疾病发生情况比较

爱孕坊活性叶酸组患者的妊娠期高血压疾病发生率6.00%（3/50）低于常规小剂量叶酸组20.00%（10/50）（χ2=4.332，P<0.05）。见表3。

表3 两组妊娠期高血压疾病发生情况比较[n（%）]

2.4 两组分娩方式比较

爱孕坊活性叶酸组患者的顺产率高于常规小剂量叶酸组，剖宫产率低于常规小剂量叶酸组（χ2=14.036，P<0.05）。见表4。

表4 两组分娩方式比较[n（%）]

2.5 两组产妇并发症发生情况比较

爱孕坊活性叶酸组患者的产妇并发症发生率8.00%（4/50）低于常规小剂量叶酸组22.00%（11/50）（χ2=3.843，P<0.05）。见表5。

表5 两组产妇并发症发生情况比较[n（%）]

表5（续） 两组产妇并发症发生情况比较[n（%）]

2.6 两组胎儿不良结局发生情况比较

爱孕坊活性叶酸组患者的胎儿不良结局发生率16.00%（8/50）低于常规小剂量叶酸组36.00%（18/50）（χ2=5.198，P<0.05）。见表6。

表6 两组胎儿不良结局发生情况比较[n（%）]

表6（续） 两组胎儿不良结局发生情况比较[n（%）]

3. 讨论

西方叶酸的研发仅考虑到成人安全需求，生产过程中使用甲醛、重金属和能引起基因突变的原辅料，对杂质的处理也不够严苛。而越是早期的胚胎，对有毒物质的容忍能力越低[3]。有毒物质，包括具有基因毒性的物质、重金属、某些杂质，即使在很低剂量下也能对早期胚胎细胞造成不良影响，这种影响会随着新细胞的持续增加而传递，最终影响整个胚胎组织[4]。只有活性叶酸才是发挥其生物学效应核心成分，而普通非活性叶酸无法立刻改善人体缺乏叶酸的状况，只有经过代谢吸收后才能转化为活性成分[5]。研究表明[6]：非活性叶酸进入人体后如果没有被代谢完全，会对胎儿产生伤害、且长期服用会提高孕妇的某些疾病风险（妊娠糖尿病），且降低免疫力。因此，补充非活性叶酸不是最佳选择。

爱孕坊活性叶酸原料选用叶源酸专利叶酸，符合新生命标准的活性叶酸。与其他品牌的叶酸的最大不同在于它是最高质量标准的活性叶酸。具体而言：爱孕坊活性叶酸的生产工艺是基本模仿了叶酸在体内的代谢过程。所以，是“人体内源性叶酸”。6S-5-甲基四氢叶酸钙于2000年在西方作为成人的叶酸补充剂被批准上市。其标准仅仅是满足成人的安全需要，标准低而且20年没有变化。爱孕坊却不同，其首要的服务对象定位为孕婴。在整个生命周期中，早期胚胎的生命最为脆弱。在单细胞或者少细胞阶段，可能仅仅存在少许毒物分子就可以导致妊娠终止。有些伤害还可以随着细胞的不断分裂增殖而传递。爱孕坊活性叶酸原料排除了西方普遍使用的有毒原料：重金属，甲醛，对甲基苯磺酸酯。后两者具有基因毒性，能够改变胚胎的基因。这样的物质不是限量多么低就安全了，而是根本就不能有。同时爱孕坊活性叶酸原料中去除存在安全隐患的杂质，大量的动物实验表明，即使在大量使用爱孕坊活性叶酸的情况下，早期胚胎都能够健康发育；并被权威机构鉴定为实际无毒性材料

[7]。

爱孕坊活性叶酸的杂质含量仅为其他叶酸的十分之一，且具有良好的生物活性，因此是纯净易吸收的最好的活性叶酸。本研究结果表明，爱孕坊活性叶酸组患者的血清叶酸水平高于常规小剂量叶酸组。两组女性的舒张压、收缩压之间的差异均不显著。爱孕坊活性叶酸组患者的妊娠期高血压疾病发生率6.00%（3/50）低于常规小剂量叶酸组20.00%（10/50）（χ2=4.332，P<0.05）。爱孕坊活性叶酸组患者的顺产率高于常规小剂量叶酸组，剖宫产率低于常规小剂量叶酸组（χ2=14.036，P<0.05）。爱孕坊活性叶酸组患者的产妇并发症发生率8.00%（4/50）低于常规小剂量叶酸组22.00%（11/50）（χ2=3.843，P<0.05）。爱孕坊活性叶酸组患者的胎儿不良结局发生率16.00%（8/50）低于常规小剂量叶酸组36.00%（18/50）（χ2=5.198，P<0.05），原因为爱孕坊将守护目标定为孕婴。首先革除了这些存在安全隐患的原料，从根本上去除隐患；其次，分离或者合成生产过程可能出现的所有主要杂质，去除两个存在安全隐患的杂质。并大大降低关键杂质含量与总杂质含量，确保对新生命安全无毒。爱孕坊追求的是“出生0缺陷”[8]。

结论

综上所述，爱孕坊活性叶酸在备孕及孕期的应用效果较常规小剂量叶酸好，值得推广。

参考文献：

[1]潘丽,陈小平,谢波,等. 针药联合治疗对高龄肾虚型备孕妇女的影响[J]. 广州中医药大学学报,2021,38(1):67-73.

[2]姜燕妮,陈梅,张彩霞. 孕前及孕早期环境危险因素暴露与子代先天性心脏病发生的关系[J]. 实用预防医学,2021,28(5):629-632.

[3]张婷睿,余宏杰,陈秋桐,等. 个体化叶酸补充对备孕妇女血清叶酸、同型半胱氨酸水平及新生儿结局的影响[J]. 广西医学,2020,42(12):1512-1516.

[4]王艳霞,屈鹏飞,郭娜,等. 高龄备孕女性叶酸利用能力及环境因素分析[J]. 中国妇幼健康研究,2019,30(8):950-953.

[5]蒲霞,蒋小亚,鲁衍强,等. 贵阳市汉族与布依族育龄女性叶酸代谢关键酶基因位点多态性研究[J]. 中华生殖与避孕杂志,2019,39(7):533-538.

[6]季米,金龙妹,李春娟,等. 备孕人群膳食叶酸营养状况横断面调查[J]. 中国循证儿科杂志,2018,13(6):401-405.

[7]孙京,鹿璐,胡蕊,等. 孕期叶酸营养状况对新生儿脐带血叶酸水平的影响[J]. 中国食物与营养,2022,28(7):74-78,84.

[8]侯启春,周倩龄,龙超,等. 围孕期和妊娠期妇女叶酸增补情况及其影响因素研究——基于一项多中心的横断面调查[J]. 中国食物与营养,2022,28(5):59-66.