传染病示范区基层医疗机构HBV血清学标志物检测准确率调查

(整期优先)网络出版时间:2022-12-13
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摘要目的分析传染病示范区基层医疗机构HBV血清学标志物检测的准确性,为准确评估示范区乙型肝炎流行水平提供参考。方法在全国6个乙型肝炎示范区内,定额抽取乙型肝炎普通人群观察队列并采集相应的血标本,由基层医疗机构进行检测HBsAg和抗-HBs,同时送第三方平台进行检测,分析两组检测结果的差异性和一致性。采用SAS 9.4软件对数据进行分析。结果HBsAg指标检测5 756份,抗-HBs指标检测5 263份。基层医疗机构HBsAg和抗-HBs指标的检测结果与第三方平台检测结果对比,HBsAg指标符合率为97.13%,抗-HBs指标符合率为77.33%。HBsAg和抗-HBs指标的Kappa值分别为0.56(95%CI 0.50~0.62)和0.54(95%CI 0.52~0.56),McNemar检验提示差异均具有统计学意义(P值均<0.01)。各示范区检测结果与第三方结果比较,差异具有统计学意义(P<0.05或<0.01),江苏和广东示范区HBsAg指标一致率较高(Kappa值分别为0.87和0.81),甘肃和广东示范区抗-HBs指标一致率较高(Kappa值均为0.74)。以第三方平台检测结果作为参照,基层医疗机构检测HBsAg的敏感度为40.51%,特异度为99.96%;抗-HBs的敏感度为73.18%,特异度为84.31%。广东和江苏示范区HBsAg指标鉴别能力较高(约登指数分别为0.69和0.80),甘肃和广东示范区抗-HBs指标鉴别能力较高(约登指数分别为0.78和0.76)。结论乙型肝炎示范区基层医疗机构HBV血清学标志物检测结果与第三平台检测结果之间存在一定差异。基层医疗机构当前的检测手段适用于排除HBV感染者,检测实施过程中假阴性的情况需要加以关注。