医疗器械工程师在设备采购工作中的作用

 医疗器械工程师在设备采购工作中的作用

 陈同旭    ,沈祺

珠海市妇幼保健院，广东省珠海市，519000，

珠海市妇幼保健院，519000

【摘要】：医疗器械工程师在医院的设备管理中发挥作用越来越充分，本文讨论其在设备采购工作中的作用。

【关键字】：医疗器械工程师；设备采购；医学装备

医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，可单独使用也可联合使用，涵盖范围较广。随着医疗技术快速进步，医疗水平逐步提升，医疗设备也将更加智能化和精细化[1]。医学装备科作为医院职能部门，负责医疗器械的采购、技术支持和维修维护等管理工作。医院医疗器械管理水平直接影响到医院的整体效益，其中医疗设备采购是重要的环节之一。在设备采购工作中，医疗器械工程师发挥着至关重要的作用，是整个管理环节中必不可少的一员，为患者治疗提供更为有利的器械支持，保证患者所用器械安全有效。

1.现状

以往医疗器械工程师的工作多体现在设备购置后的维护维修，而在设备的前期论证、招采购置和后期使用上，并未充分发挥医疗器械工程师的价值，同时也未充分发挥医疗器械的作用。随着医疗技术的快速发展，高新技术在临床中应用的越来越广泛，医疗器械工程师的工作性质也逐渐发生了变化，不再以单纯维修作为首要职能，在整个医疗设备全生命周期中都体现出重要价值，以满足日益增长的医疗实际需求，确保医疗设备的准确性、可靠性和安全性。

在进行医疗设备采购时，医疗器械工程师应在满足临床医疗需求基础上，考虑产品技术成熟可靠性、售后服务、耗材配件以及软件接口等诸多因素[2]。对比不同厂家设备的相关参数，与临床科室交流沟通分析，根据设备场地规划和其配套设施要求，本着为临床提供既经济适用又技术先进的医疗设备为标准进行筛查。

2.设备采购面临的问题

目前，医疗设备的种类繁多，且各医疗设备生产企业规模大小不一，产品存在着巨大的差异，造成医疗设备质量混杂，给医院在采购设备时增加了难度。同时由于医院对于医疗设备的质量、功能和价格等信息存在不对称情况，导致医院不能更加准确掌握医疗设备的信息和参数，给医疗设备采购工作制造了难度。另外，医疗设备的售后服务、维修配件及医用耗材都是原有厂家独有，医院面临高昂的额外费用问题。

3.医疗器械工程师的职业要求

随着科技的不断发展，医疗设备适用范围越来越广，医疗器械工程师需要在了解医疗设备技术性能的基础上，应掌握软硬件及相关医学等知识。由于医疗设备的电子化、数字化、集成化，医疗器械工程师需要了解模拟电路、数字电路以及单片机的基础知识，同时还应掌握机械、金属工艺以及液压工程等基本的知识[3]。由于临床中进口医疗设备较多，设备操作界面、标注以及说明均为英文，因此要求医疗器械工程师掌握专业的外语术语，能有效提升工程师的综合素质。随着数字化不断发展，大量的计算机技术应用在临床中，因此计算机的科学技术、软硬件知识也是医疗器械工程师应该掌握的。适当地开展专业的技术培训，到厂家进行专业设备原理学习，提高医疗器械工程师专业性，能更好地在设备采购中发挥作用。

4.医疗器械工程师在设备采购工作中的体现

医疗设备采购工作包含医疗设备计划的制订、设备可行性分析、技术参数制订、招投标过程、合同签订等工作。医疗器械工程师全程参与采购工作的各个方面：

（1）在医疗设备计划制订阶段，医院应建立设备采购核心小组，小组成员主要包括临床科室负责人、副主任以上职称医师、护士长和医疗器械工程师，临床科室计划由科室人员提出，经核心小组共同讨论采购需求，医疗器械工程师根据科室需求可以针对不同厂家设备功能，优劣势以及同类型设备的使用情况等提出建议[4]，医疗器械工程师建议包括：①医院现有同类设备的数量、分布情况、日常使用情况，使用科室的反馈意见以及故障率等详细统计；②新技术新项目设备，了解已开展该项目医院使用情况、市场成交价位、配套耗材、有无收费标准、医保是否可报销等，经核心小组成员讨论确认后提交医学装备部门，由医院设备管理部门负责临床科室计划汇总，最终提交医学装备管理委员会审核，在充分论证设备的采购建议后，制订最终的采购计划需求。

（2）在医疗设备采购过程中，医疗器械工程师应了解该类型设备的技术参数、配置要求、场地要求、操作人员资质和经济效益社会效益等，可发布市场需求调研，了解不同厂家相关产品的优缺点以及市场应用后的反馈，综合评估产品性能。

（3）在临床科室制定参数时，医疗器械工程师可根据全院目前同类型设备使用情况，维修情况及同行业务交流中对科室拟采购项目进行技术参数的建议。

（4）在招标采购过程中，医疗器械工程师可以作为技术专家把控商务部分审核生产厂家资质、经营厂家资质及授权资质等商务型条款；对技术部分进行审核技术参数偏离表，按照投标文件所附设备技术参数及产品彩页进行逐条核对，避免不诚信厂家的虚假响应。

（5）在合同签订时，医疗器械工程师应结合招投标文件要求，核对其配置清单和中标价位，按照规定约定好交货周期、付款方式、售后服务承诺，在规定时间内签订合同，履行招标手续。

5.总结

随着医院医疗质量管理的提升，医疗设备管理愈发标准化精细化，医疗器械工程师在设备管理中发挥着重要作用，医疗器械工程师作为医疗设备采购的参与人员，不仅具备专业的医疗设备知识素质，还熟悉国家法律法规、医院规章制度。通过建立规范的医疗设备管理制度，充分发挥临床科室核心小组、行政职能部门、医学装备管理委员会的优势，为医疗设备采购提出更为标准的指导思路，提高医院资金的有效利用率，避免为医院带来不必要的损失，充分实现为医院开源节流，避免出现重复购置，资源浪费的现象。

参考文献：

[1] 甘玲,陈小强,方玲. 探讨三级综合医院预算绩效考核管理体系的构建——以医疗设备采购为例[J]. 行政事业资产与财务,2021(21):42-43.

[2] 于爱婧,李贝贝,郝世伟,等. 基于.Net技术的医疗设备自动化采购管理系统的设计与实现[J]. 中国医学装备,2021,18(6):149-152.

[3] 查晓俊,杨玉志,成刚,等. 基于FineReport的医疗设备采购管理系统的设计与实现[J]. 医疗卫生装备,2021,42(1):32-37.

[4] 梁伟玲,黄泽彬,林建斌. 医疗器械工程师在设备采购工作中的作用[J]. 医疗装备,2018,31(13):71-72.