ELISA、胶体金、化学发光免疫法对乙肝血清标志物的检验结果分析

ELISA、胶体金、化学发光免疫法对乙肝血清标志物的检验结果分析

薛怡洁 ,陈瑞鹏

山东协和学院  医学院  山东 济南

摘要：通过酶联免疫吸附实验法（ELISA）、胶体金法和化学发光免疫分析法（CLIA）三种检验方法对乙型肝炎病毒血清标志物检出率、灵敏度和特异性的结果分析。方法 择取2021年7月-2022年1月西安市某三甲医院感染科门诊收治的90例乙型肝炎患者为主要研究对象，采集病人每日清晨空腹肘静脉血4ml，分别用CLIA、ELISA与胶体金法检测90例病人血清中的HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb和HBcAb 结果 检测HBsAb、HBeAb和HBeAg标志物时，化学发光免疫分析法、ELISA法与胶体金法的检出率一致性比较高（P>0.05），没有统计学意义。对于检验HBsAg与 HBcAb标志物时具有明显的不同（P<0.05），具有统计学意义。化学发光免疫分析法在检测低浓度HBsAg标志物时，检出率较高。化学发光免疫分析法的灵敏度显著高于其他两组（P<0.05），三种检验法特异性相比较（P>0.05）。结论 在乙肝血清标志物检测中，三种乙肝免疫标志物的检测方法各有优缺点，临床上需要根据每个患者的具体情况来选用不同的检测方法。

关键词：ELISA；胶体金免疫层吸法；CLIA；乙肝；血清学标志物

1.资料与方法

1.1 一般资料

选取2021年7月至2022年1月在西安某三甲医院感染科门诊收治的乙肝患者90例。均采用符合纳入标准的90例患者血清标志物，将90例患者分为A组（ELISA法90例）、B组（CLIA法90例）和C组（胶体金法90例）。男性58例（64.4%），女性32例（35.6%），年龄8～79岁，平均（50.7±21.4）岁。90例患者年龄、性别无显著性差异（P＞0.05）。

1.2 研究方法

本研究建立了三个检测方法的对照组。将实验组90例乙型肝炎患者的血清结果与病理诊断结果进行对比，比较三种检测方法的检出率、敏感性和特异性。

抽取受试者清晨静脉血4ml，以 4000r/min离心5min，每份血清标本可平均分为三等份，使用胶体金法、化学发光免疫分析法和酶联免疫附实验法进行。

1.3  统计学分析

此次研究采用SPSS24.0软件来进行数据分析，采用t检验，P<0.05说明此次研究数据的差别有统计学意义。

2.结果

2.1  一般资料分析

经独立样本F检验，说明三组的性别、年龄相比无统计学意义（P>0.05），不具有可比性。（见表3-1）

表3-1  三组患者的一般资料比较[n(%)]

2.2  ELISA、CLIA、胶体金对乙肝血清标志物的比较

CLIA法、ELISA法、胶体金法检测HBsAb、HBeAb和HBeAg标志物的检出率一致性较高（P>0.05），无统计学意义。检测HBsAg和HBcAb两组存在显著差异（P<0.05），有统计学意义。（见表3-2）

表3-2  ELISA、CLIA、胶体金对乙肝血清标志物的比较[n(%)]

2.3   ELISA、CLIA、胶体金对低水平 HBsAg的比较

CLIA法检验HBsAg阳性低水样本50例, ELISA法检验HBsAg阳性低水平标本36例;胶体金法检验HBsAg阳性低水平标本26例;当HBsAg≥1.0时,三种实验结果一致;当HBsAg<1.0时,CLIA法阳性检出率优于ELISA法和胶体金法。在灵敏度的研究中，胶体金法、酶联免疫吸附实验法(ELISA)和化学发光免疫分析法（CLIA）最低检出浓度分别为0.32 IU/ml、 0. 13 IU/ml、0. 03 IU/ml，在HBsAg浓度于临界值附近，三种检测方法对比，化学发光免疫分析法可检测的最低浓度低于酶联免疫吸附实验法 (ELISA 法)和胶体金法。（见表3-3）

表3-3  ELISA、CLIA、胶体金对低水平 HBsAg的比较

3.结论

目前，ELISA、化学发光和胶体金常用于乙肝患者的乙肝血清标志物检测。此外，这三种方法都各有优缺点，但化学发光法影响因素易于控制也相对少一些，因此，应根据临床证据应与患者的具体情况和需求相结合为项目选择所需的检测方法。本文结果也表明,因为我国乙肝感染率还比较高，所以我们要及早做好乙肝预防，同时我们也必须要注意及早的进行乙肝疫苗的免疫接种。

参考文献：

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[4] 黄百里． 磁微粒化学发光法与酶联免疫吸附法检测乙肝病毒标记物的作用评价［J］． 临床检验杂志( 电子版) ，2019，8( 3) : 146 － 147．

通讯作者：陈瑞鹏，女，硕士，研究方向：医学教育。