参芪固本汤治疗艾滋病HAART后免疫重建不全（脾气虚证）的临床研究

参芪固本汤治疗艾滋病HAART后免疫重建不全（脾气虚证）的临床研究

   ,                ,徐茜1, 赵祺2

1.长春市传染病医院，吉林 长春 130123   2.长春市中医院，吉林 长春 130022

摘要：目的观察参芪固本汤对艾滋病HAART后免疫重建不全（脾气虚证）患者

免疫重建效果。方法将80例HAART后免疫重建不全（脾气虚证）的艾滋病患者

随机分为治疗组和对照组，每组40例，采用参芪固本汤+HAART（治疗组）和HAART

（对照组），治疗6个月，于治疗前后检测两组CD4＋T淋巴细胞计数。结果经

治疗两组CD4＋T淋巴细胞计数有差异性（P＜0.01），治疗组优于对照组。结论

参芪固本汤对提高或稳定部分艾滋病患者免疫功能，具有一定的临床疗效。

关键词：参芪固本汤；艾滋病；免疫重建不全；CD4+T淋巴细胞

艾滋病是一种具有危害性的传染病。即使经HAART后病毒控制良好，仍约有20%的HAART患者CD4+T淋巴细胞没有得到有效提高。本课题采用随机对照研究，观察参芪固本汤对艾滋病患者HAART后免疫重建不全（脾气虚证）的临床症状、生活质量、免疫功能等的改善程度，客观评价其临床疗效，为治疗艾滋病HAART后免疫重建不全（脾气虚证）提供有效方药，现报告如下。

1. 资料及方法

1.1西医及中医诊断标准

艾滋病诊断标准：按照卫生部颁发的《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准》（WS293‐2008）的诊断标准。免疫重建不全标准：接受HAART治疗后血浆HIV病毒载量持续小于50拷贝／mL，并持续12个月以上。在此期间CD4+T淋巴细胞计数要持续小于200个／μL或者CD4+T淋巴细胞回升比例小于25％。

中医证候诊断标准：脾气虚证证候：神疲乏力、少气懒言、食少纳呆、腹胀便溏、面色萎黄；舌淡、苔白、脉弱。（参照国家中医药管理局所制定的《中医药治疗艾滋病临床技术方案》中医诊断标准）

1.2纳入标准：①符合西医艾滋病及HAART后免疫重建不全诊断标准。②年龄在18～60岁间。③正在应用HAART治疗。

1.3方案设计

1.3.1采用开放式随机对照试验。选取病例样本80例，随机分为治疗组和对照组，每组40例。对照组：替诺福韦、拉米夫定均300mg日一次口服；依非韦伦600mg日一次口服/克力芝500mg日2次口服。治疗组：在对照组治疗基础上，服用参芪固本汤，方药：人参15g、白术15g、茯苓20g、黄芪30g、当归15g、黄精20g、大枣10g、灵芝15g、甘草10g。每次1剂，早晚各一次。

1.3.2疗程：治疗观察疗程为6个月。

1.3.3观察指标：量表指标：①中医症状疗效积分；②卡氏积分。治疗第0、3、6月记录一次。技术指标：CD4+T淋巴细胞计数：治疗前和治疗后各化验1次。

1.3.4统计分析：所有数据采用SPSS软件(22.0版)来进行统计学处理。原始数据用（±S）表示，计量资料前后对比用配对t检验；计数资料用X2检验，以P<0.05为差异具有统计学意义。

2.结果

2.1一般情况　本研究纳入的受试者中，男性79人、女性1人，男性平均年龄为（35.75±9.34）岁；女性年龄为58岁。开始本研究前所有患者的基线CD4+T淋巴细胞计数均在200个/μL以下，平均(115.28±49.62)个/μL，基线HIV病毒载量均在检测限以下且超过12个月。入组时HAART治疗方案情况：79人使用TDF+3TC+EFV方案，1人使用TDF+3TC+LPV/r方案。

2.2两组之间各指标比较

2.2.1各组治疗前后量表指标的比较（如表1）：治疗前两组积分没有差异性（P＞0.05）。治疗后两组中医症状疗效积分、卡氏积分有显著差异（P＜0.001）。

表1：两组症状体征积分、卡氏积分比较（ x ± s ）

2.2.2各组治疗前后技术指标比较（如表2）：治疗前两组数据没有差异性（P＞0.05）。治疗后两组CD4＋T淋巴细胞计数有差异性（P＜0.01）。

表2：两组治疗前后 CD4＋T 淋巴细胞计数比较

2.2.3两组治疗前后疗效比较（如表3）：治疗组显效33例、有效5例、无效2例；对照组24例、有效20例、无效6例。治疗组显效率8

2.5%、对照组60%。

表3：两组治疗前后疗效比较

3.讨论

本研究所纳入80例患者，均规律抗病毒治疗，但仍出现CD4＋T淋巴细胞计数未能得到有效提升，这表明单纯依靠HAART治疗，免疫重建具有一定的局限性和缺陷性，HAART并不能对所有患者实现免疫重建。

中医学认为AIDS的发生是由于正气内虚，而导致外邪（疫毒）侵袭，损伤正气而致。正气亏虚是发病的内因，病毒入侵是发病的外因[1]。通过临床观察及结合中医理论，李发枝教授认为脾脏最先受到“艾滋病疫毒”的攻击并致其损伤[2]。脾脏受损，其气亏虚，可引起机体五脏的气、血、阴、阳皆损，进而导致疾病的发生。故治疗上当以“补气健脾”为基本准则。四君子汤被誉为益气健脾的经典方。现代研究证实四君子汤具有免疫调节作用,对各种原因所引起的免疫功能低下，有明显的提升作用[3]。

参芪固本汤以四君子汤为基础化裁，温而不燥，补而不峻，益气健脾，扶正从而祛邪，用于治疗艾滋病HAART后免疫重建不全（脾气虚证）。从本临床研究可以得出：经过6个月治疗，对照组（单纯HAART）和治疗组（参芪固本汤+HAART），虽然中医症状疗效积分均下降；卡氏积分及CD4＋T淋巴细胞均有所升高；但治疗组显效率为82.5%、对照组为60%，治疗组在各方面都要优于对照组。加用参芪固本汤，不仅可以减轻患者的临床不适、提高患者的生存质量，还可以提升CD4＋T淋巴细胞计数。故本方药对人体免疫功能具有独特的调节作用，本研究提示参芪固本汤对稳定或提高部分艾滋病患者的免疫功能，具有一定的临床疗效。

[1]刘辉.中医正气与西医免疫两种理论可以相辅相成[J].辽宁中医药大学学报,1999,11(4):225- 225.

[2]徐立然,郭会军.李发枝治疗艾滋病经验集.郑州:中原农民出版社,2013.

[3]梁华,朱明雪,孙燕佩.四君子汤四物汤的免疫调节作用研究进展[J],中医药信息,2012,29(3):136.