观察环孢素软胶囊联合阿维A胶囊治疗银屑病的临床疗效及安全性

观察环孢素软胶囊联合阿维A胶囊治疗银屑病的临床疗效及安全性

刘丽艳

中国人民解放军联勤保障部队第962医院  150000

【摘要】目的 探讨环孢素软胶囊联合阿维A胶囊治疗银屑病的临床疗效及安全性。方法 研究对象60例为银屑病患者，入院后以电脑随机法分为A（n=30）、B（n=30）两组，均给予患者阿维A胶囊治疗，B组联合环孢素软胶囊治疗，并进行治疗效果的组间对照分析，研究起止时间为2021年1月－2022年1月。结果 B组较A组临床疗效更高，对比有统计学意义（P〈0.05）。B组较A组药物不良反应发生率略少，但对比无统计学意义（P>0.05）。结论 环孢素软胶囊联合阿维A胶囊治疗银屑病兼具有效性及安全性，具备临床应用推广价值。

【关键词】环孢素软胶囊；阿维A胶囊；银屑病；临床疗效；安全性

[Abstract] Objective To investigate the clinical efficacy and safety of cyclosporine soft capsule combined with acitretin a capsule in the treatment of psoriasis. Methods 60 patients with psoriasis were randomly pided into two groups: group A (n=30) and group B (n=30). All patients were treated with acitretin capsule, group B was treated with cyclosporine soft capsule, and the treatment effect was compared between groups. The starting and ending time of the study was from January 2021 to January 2022. Results the clinical efficacy of group B was significantly higher than that of group A (P. The incidence of adverse drug reactions in group B was slightly less than that in group A, but the comparison was not statistically significant (p>0.05). Conclusion cyclosporine soft capsule combined with acitretin a capsule is effective and safe in the treatment of psoriasis, and has the value of clinical application and promotion.

【 key words 】 cyclosporine soft capsule; Avia capsules; Psoriasis; Clinical efficacy; Security

银屑病是一种比较常见的疾病，一般皮肤上会出现红色丘疹或斑丘疹，且上面会覆盖银白色鳞屑，病情严重的患者会出现关节肿胀以及疼痛，还可能会伴随着指甲异常【1】。而且大多数患者在冬天的时候症状会有所加重或复发，在夏季的时候症状会有所减轻。针对该疾病目前没有特别好的疗效，然后但是经过规范治疗可显著改善疾病预后水平。而本次主要就环孢素软胶囊于阿维A胶囊的联合疗效展开研究，以期取得更为显著的临床疗效，并助患者改善疾病预后水平。现做如下报告：

1 资料和方法

1.1一般资料

研究对象60例为银屑病患者，入院后以电脑随机法分为A（n=30）、B（n=30）两组，研究起止时间为2021年1月－2022年1月所有患者均符合WHO中银屑病诊断标准，且临床资料完整，并签署知情文件。同时将排除合并药敏史、认知障碍、恶性肿瘤、处于妊娠及哺乳期、严重免疫性/代谢性/器质性病变、标准治疗方法执行过程中自行应用其他医疗药品或诊疗方式的患者。其中A组男18/女12例，年龄21-64岁，均值（37.43±3.70）岁；病程9个月－5年，均值（3.02±1.26）年。B组男17/女13例，年龄22-63岁，均值（37.15±3.66）岁；病程7个月－6年，均值（3.19±1.30）年。一般资料对比无统计学意义（P>0.05）。

1.2 治疗方法

均给予所有参与研究的患者阿维A胶囊（生产厂家：重庆华邦制药有限公司，批准文号：国药准字H20010126，规格：10mg*10粒*3板 胶囊剂）治疗，30mg/次，1次/d。B组联合环孢素软胶囊（生产厂家：华北制药股份有限公司，批准文号：国药准字H10960009，规格：25mg*50粒 胶囊剂）治疗，3mg/次，分两次口服。两组均持续治疗6个月。

1.3 指标观察

（1）治疗后皮损面积减少≥80、30-79%、<30%分别代表显效、有效及无效，（显效+有效）÷30×100%=治疗总有效率。（2）药物不良反应（胃肠道反应、毛囊炎、皮肤干燥）发生率。

1.4 统计学分析

SPSS 25.0版本软件处理研究数据，变量资料以“t”计算，定性数据用x2核实，并分别以（±s）与（%）表示，P＜0.05时为统计学意义。

2 结果

2.1 对比两组患者临床疗效

临床疗效，B组较A组更高，对比有统计学意义（P<0.05）。详见表1：

表 1 两组患者临床疗效比 [n（%）]

2.2 对比两组药物不良反应发生率

药物不良反应发生率，B组较A组略少，对比无统计学意义（P>0.05）。详见表2：

表 2 对比两组药物不良反应发生率 [n（%）]

3 讨论

由于现代生活节奏不断加快和各种环境因素等的刺激，从而导致银屑病发病率呈逐年增高的趋势【2】。并且银屑病随着病情的进一步加重可出现泛发的皮损，并有概率累及关节，导致患者关节出现肿胀以及疼痛，进而严重影响患者身心健康及生命安全。现阶段针对银屑病的治疗包括两部分，一个是可以局部应用药物，另一个是对于严重的病例系统性的药物治疗。局部性的药物包括外用的一些维生素D3的衍生物、维A酸类的药物、皮质类固醇激素【3】。另外，还有光疗等，这些都比较温和。病情严重的患者就需要系统性应用药物来治疗，如甲氨蝶呤、环孢素、中医中药、生物制剂等，来改善患者的病情。

阿维A胶囊为治疗银屑病的经典药品，其能够促使表皮细胞自动更新，并疏松角质层细胞使之剥落【4】。同时其还具备活化表面的Langerhans细胞、巨噬细胞等功能，可调控病灶部位炎症反应、免疫功能的目的。但是，单独用药疗效并不显著，且长期应用还可能会导致病人的肌肤严重脱屑，从而影响医疗效率和安全。而环孢素软胶囊是一种强效的免疫抑制剂，能够可逆的特异作用于淋巴细胞【5】。将环孢素软胶囊与阿维A胶囊共同应用，二者够协同性地提高银屑病基底角质形成及细胞结构的变化，有效控制表面细胞繁殖以及促使破损皮肤细胞分解，活性表皮T淋巴细胞数量，进而起到调整免疫力，控制机体炎性反应，缓解临床表现。而本次研究结果联合疗效较单独疗效更高，且两种治疗方案所产生的不良反应差异较小，表明联合方案有一定安全性及有效性。

综上所述，将阿维A胶囊与环孢素软胶囊联合应用到银屑病的治疗中，其更具临床应用优势及价值。

参考文献

[1]白明辉,刘悦,李铁男.环孢素与阿维A治疗红皮病性银屑病的疗效观察[J].中华皮肤科杂志.2018,(10).756-757.

[2]周夕湲,赵蓓,王倩,等.麦考酚酯与环孢素A治疗难治性泛发性脓疱型银屑病疗效比较[J].中国皮肤性病学杂志.2018,(12).1396-1399.

[3]胡国红,万川.环孢素A与阿维A治疗泛发性脓疱型银屑病的疗效观察 [J].江西医药,2013,(12):1104-1106,1107.

[4]李俊捧,曹发龙.环孢素A联合阿维A治疗泛发性脓疱性银屑病疗效观察 [J].临床皮肤科杂志,2019,48(12):772-773.

[5]吴波.阿维A联合环孢素治疗儿童脓疱型银屑病60例 [J].中国药业,2013,22(23):82-83.