药品检验中高效液相色谱法的应用探讨

药品检验中高效液相色谱法的应用探讨

杨赞, ,刘婉璐

中央药业  天津 300400

摘要：药品作为人们疾病预防和治疗过程中的重要部分，药品检验工作尤为重要，通过科学合理的药品检验工作能够保证药品质量以及药品治疗效果。高效液相色谱法具备非常强的检测灵敏度检测周期比较短，并且检测精准度高，分离效率也非常高，在当前我国药品检验工作中应用率非常高。本文主要针对药品检验中高效液相色谱法的应用展开讨论分析。

关键词：药品检验；高效液相色谱法；应用；检验效率；灵敏度；

一、高效液相色谱法分析

高效液相色谱法实际上是以液相色谱法为基础的一种优化与提升，将液体为流动相，利用颗粒极细高效固定相的柱色谱分离技术。高效液相色谱法的分离机制和传统的柱色谱分离技术一致，但是高效液相色谱法的填料比较精细，需要由高压泵进行推动，分析速度非常快。

1、高效液相色谱法分析原理

高效液相色谱法通过高效液相色谱仪来完成，通过高压泵储液瓶内溶剂吸入至色谱系统中并输出，在压力测量以及流量测量结束后导入至进样器内。需要检测的样品会通过进样器注入，之后随流动相通过色谱柱，在柱上分离之后再进入检测器，通过数据处理设备进行检测信号的采集以及处理工作，并进行色谱图详细记录。废液会导入至废液瓶之中。

高效液相色谱法与其他色谱分离过程是相同的，利用溶质在两相间分配系统、吸附力以及分子大小的差异引起的排阻作用差别，实现不同溶质的分离工作。不同组分在高效液相色谱仪分离情况与两项因素有关，一是不同组分在两相间的分配系数、吸附能力等各项参数的差异性，正是这样的差异性才能实现色谱分离。二是在不同组分在色谱柱中运动过程中，谱带随柱长展宽，分离情况与两相之间的扩散系数、固定相粒度的大小、柱的填充情况以及流动相的流速等有关。

2、高效液相色谱法特点

高效液相色谱法具有以下特点：高效液相色谱法具备高压特点，液相色谱法会将液体作为流动相，液体在经过色谱柱时将受到比较大的阻力，需要高压泵进行流动相加压，使其能够快速通过色谱柱，压力通过能够达到150-350×105Pa；高效液相色谱法具备高速特点，流动相将会高速流经色谱柱，通常情况下速度能够达到1-10ml/min。并且高效液相色谱法分析时间要比其他色谱法分析时间要快，能够实现一小时内快速分析；高效液相色谱法具备高效特点，随着近几年的科学技术创新，高效液相色谱法的分离效率明显提升；高效液相色谱法具备高灵敏度特点，随着检测器的灵敏度逐渐提升，高效液相色谱法分析的灵敏度也得到了一定的提升；高效液相色谱法适用范围比较广。相比之下，气相色谱法进行药品检验时具备分离能力很好、灵敏度高等优势，可是在技术条件的影响下气相色谱法对于沸点比较高或是热稳定性比较差的药物并不适用于气相色谱法。高效液相色谱法能够检验所有的药品溶液均可以直接检验，不需要进行气化处理，所以高效液相色谱法在药品检验过程中不会受到样品发挥性的限制。实际上，沸点高、相对分子量在四百以上并且热稳定性差的药品占药品总数的百分之七十五到百分之八十，而这些药品都可以通过高效液相色谱法进行分离检验与分析。相关调查数据显示，在当前药品检验工作中，可以利用气相色谱法进行检验的药品约占百分之二十，可以利用高效液相色谱法进行检验的药品约占百分之七十到百分之八十。

二、药品检验中高效液相色谱法应用分析

1、药品含量测定应用

通过高效液相色谱法进行药品检验，能够针对药品原料中的杂质与成分含量进行详细的检验，尤其是对于遇水后化学性能不稳定的物质同样可以得到准确的检验结果。对于不同的药品进行检验，在具体的操作过程中也应具体对待。比如要进行吡罗昔康检验时，应利用0.01mol/L的盐酸甲醇溶液进行吡罗昔康溶解，进而提升吡罗昔康水溶液的稳定性与溶解性，提升检验结果的准确性。比如要进行四环素类抗生素检验时，应优先通过高效液相色谱法进行四环素类抗生素组分分离，之后进行分析。

2、中药成分检验应用

在我国药物体系中，中药实际上是一个相对复杂的药物体系，包括多种有机成分与微量元素。我国近几年中药产业发展速度非常快，加强中药成分以及质量的控制能够有效保证中药药物的使用效果，所以要重视中药成分检验工作。一般情况下，中药质量是通过薄层色谱法来检验中药成分，可是薄层色谱法在中药检验过程中存在一定的难度，并且非常容易受到环境因素的限制与影响，导致中药成分检验结果容易出现误差。高效液相色谱法能够代替薄层色谱法来进行常规的中药成分检验，在此过程中不会受到外界环境因素的影响，并且检验结果更加准确、可靠，检验操作方法也更加简洁。

3、中药质量检测应用

由于中药组成非常复杂，并且中药质量检测难度相对比较大，因此常规性的中药质量检测方法得到的检测率比较低。利用高效液相色谱法进行中药质量检测工作时，能够有效解决中药难分离以及中药成分的问题，已经成为当前中药成分含量检测的主要检验方式。高效液相色谱法能够实现短时间内的中药分离，把检验样品中的杂质快速分离出来，方便进行深层次的检测以及中药成分辨别、含量的确定，检验中药质量。因此，在药品检验中应用高效液相色谱法，能够改善常规性检验方式中存在的不足，改变以往的中药检验方法，定量控制中药中的有效成分，促进中药治疗检测工作的规划化、标准化以及现代化发展。

4、手性药物质量检测应用

对于药品来说，每种手性药物在机体内的作用并不相同，即高效低毒和可能伴有毒害两种作用。手性药品的制药原理是以化合物为主，这样制定的药品不仅效果明显，而且药物转移性比较高，使用后的不良反应比较小。一般来说，手性药物制定的化合物的获取方法包含不对称合成、生物合成以及外消旋体拆分等。当前，手性药物检验分析通常使用色谱分离的方法，其中包括高效液相色谱法、高效毛细血管电泳色谱法以及超临界流体色谱法等。而高效液相色谱法已经成为手性药物检验拆分的重要手段，通过相关人员的对这一部分内容的深入性研究，使高效液相色谱法可以进行更多手性药物分离拆分工作。总整体上来说，手性药物新型药品的开发研究、手性药物代谢与质量控制工作中，高效液相色谱法具备非常高的应用价值，并且应用范围不断扩大，发展前景广阔。

结束语

近几年来，我国药品产业在经济与科技共同带动下得到了良好的发展，而药品质量的控制与管理工作成为了我国药品产业发展的重中之重。将高效液相色谱法应用到药品检验工作中，可以有效保证药品安全性的同时，进一步提升药品使用效果，使药品产业迎来了更加稳定的发展空间以及发展环境。因此，我们应正式高效液相色谱法的科学性与准确性，结合检验药品的具体标准与要求进行高效液相色谱法的运用，进一步保证药品检验过程中检验结果精准度，从整体上提升我国药品检验水平，从根本上确保药品的安全性。

参考文献

[1] 郑勤琴,项勋,段纲,等.高效液相色谱和超高效液相色谱在药物分析中的应用研究[J].上海畜牧兽医通讯,2017(2):57-59.

[2] 刘旻虹,钱红荟,栗金权.高效液相色谱法同时测定己新替芬特罗糖浆中3种成分的应用价值[J].临床合理用药杂志,2017,10(36):39-41.

[3] 严倩茹,邬伟魁.超高效液相色谱在化妆品禁用药物及限用物质和功效成分分析中的应用[J].中国药事,2017,31(1):74-78.

[4] 陆萍，倪东杰，郑巍等.高效液相色谱法测定紫草油中4种植物成分的含量[J].中国药师，2019，3（3）：177-179.